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ADVANCE研究背景及主要結果

2017-02-05 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:ADVANCE研究中每年的大血管事件(2.2%)低于既往的研究結果(3.0%),研究者分析認為可能由于大量使用了降壓、降脂和抗血栓的藥物。

  問(wèn)題描述

  ADVANCE研究背景及主要結果是什么?

  精彩解答

  研究背景:ADVANCE(ActioninDiabetesandVascularDisease:PreteraxandDiamicronModifiedReleaseControlledEvaluation,糖尿病和心血管行動(dòng))研究是一項多國(20國),多中心(215個(gè)中心)、前瞻性、隨機對照研究。研究目的:1.在2型糖尿病高CVD人群中的橫斷面研究;2.評估運用格列齊特緩釋片聯(lián)合其它降糖藥將HbA1c控制在6.5%或以下對主要血管病變的影響作用;3.評估運用培哚普利和吲達帕胺控制血壓對主要血管病變的影響。研究采用2×2析因設計,按照血糖分組分為強化降糖組及標準治療組,按照血壓分組分為常規降壓及安慰劑組。入選標準:30歲以后確診糖尿病,年齡大于55歲,有大血管或微血管疾病史或者至少有一個(gè)其他的血管危險因素;排除標準:確定需要長(cháng)期應用胰島素的患者。潛在符合條件者進(jìn)入6周的導入期,在此過(guò)程中患者降糖治療沿用既往的方案,同時(shí)使用固定劑量的培哚普利+吲達帕胺。能夠耐受且依從性好的11140名2型糖尿病患者被隨機分配入常規降壓組(接受繼續培哚普利+吲達帕胺)或安慰劑組,同時(shí)每組患者按照是否強化降糖分為強化降糖組(目標HbA1c≤6.5%)或者標準降糖組(目標HbA1c根據當地的指南而定),干預和隨訪(fǎng)時(shí)間為5年。主要終點(diǎn)事件:混合的大血管事件(包括心血管疾病死亡,非致死性心肌梗死,非致死性卒中)和微血管事件(新發(fā)或者惡化的糖尿病腎臟病變或者視網(wǎng)膜病變)。次要終點(diǎn)事件:全因死亡;各種大血管、微血管事件;認知能力下降;癡呆;住院24小時(shí)或更多。

  主要研究結果:

  對2型糖尿病患者降壓治療是有益的。2型糖尿病患者常規降壓治療使總死亡率降低14%,心血管死亡降低19%,主要心血管事件降低9%,總的冠脈事件下降14%,總的腎臟病變下降21%,獲益與最初的血壓水平無(wú)關(guān),各主要亞組之間結果相似。

  血糖干預的總結論:強化血糖控制可以使聯(lián)合主要終點(diǎn)事件減少10%;微血管病變減少14%;腎臟病變減少21%。但對大血管病變沒(méi)有顯著(zhù)作用;對全因死亡或心血管死亡沒(méi)有顯著(zhù)作用。并且強化組嚴重低血糖更多:強化組至少經(jīng)歷1次嚴重低血糖的患者為150人(2.7%),標準組為81人(1.5%)(危險比,1.86;95%CI,1.42-2.40;p<0.001);平均每年每100例患者發(fā)生嚴重低血糖強化組為0.7次,標準組為0.4次。

  ADVANCE研究的結果顯示:對2型糖尿病患者降壓治療是有益的;強化血糖控制沒(méi)有大血管或視網(wǎng)膜病變方面的獲益,但對腎臟病變有明確改善,盡早以HbA1c≤6.5%為血糖控制目標可以長(cháng)期減少終末期腎病的發(fā)生。

  ADVANCE研究中每年的大血管事件(2.2%)低于既往的研究結果(3.0%),研究者分析認為可能由于大量使用了降壓、降脂和抗血栓的藥物。作為整個(gè)試驗中的主要用藥傳統促泌劑被證明是有效、安全的,其在血糖控制中的地位無(wú)容置疑。

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