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凱美納(埃克替尼) 獲批國家一類(lèi)新藥

2014-05-05 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼(Conmana,凱美納)由浙江貝達藥業(yè)有限公司自主研發(fā),于2011年6月8日正式獲得國家一類(lèi)新藥批文,是我國抗癌藥物研制具有里程碑意義的創(chuàng )舉。

  自2003年成立以來(lái),貝達藥業(yè)堅持以自主知識產(chǎn)權創(chuàng )新藥物的研究和開(kāi)發(fā)為核心,已擁有11個(gè)國藥準字號藥品生產(chǎn)批文,并積極研發(fā)多個(gè)國家一類(lèi)、三類(lèi)新藥,獲國家科技部“科技型中小企業(yè)創(chuàng )新基金”、“863計劃”、火炬計劃、“重大新藥創(chuàng )制”、浙江省和杭州市“十一五”重點(diǎn)科技專(zhuān)項等多項榮譽(yù)。2009年,公司董事長(cháng)丁列明博士入選國家“千人計劃”。一路走來(lái),成績(jì)斐然。你公司的新藥凱美納是我國自主研制成功的第一個(gè)靶向抗癌新藥,目前已擁有中國、美國和國際專(zhuān)利,這標志著(zhù)小分子靶向抗癌藥完全依賴(lài)進(jìn)口的日子將成為歷史,也為更多需要此類(lèi)藥物的病人締造了福音。

  小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼(Conmana,凱美納)由浙江貝達藥業(yè)有限公司自主研發(fā),于2011年6月8日正式獲得國家一類(lèi)新藥批文,是我國抗癌藥物研制具有里程碑意義的創(chuàng )舉。據悉,凱美納(埃克替尼)項目先后獲得國家科技部的創(chuàng )新基金、“863計劃”、重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項和浙江省、杭州市“十一五”重大專(zhuān)項的支持。

  10年前,貝達藥業(yè)董事長(cháng)丁列明、王印祥等幾名留美博士就開(kāi)始研發(fā)這一新藥,2003年丁列明的團隊帶著(zhù)研發(fā)成果在國內投資辦廠(chǎng),2007年貝達藥業(yè)正式進(jìn)駐余杭經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區。經(jīng)過(guò)不懈努力,2009年,“凱美納”終于進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗,包括浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第一醫院、浙江省腫瘤醫院在內的全國27家知名醫院參與了這項試驗。試驗全部采用國外進(jìn)口專(zhuān)利藥作為對照,客觀(guān)比較“凱美納”對晚期肺癌病人的療效和安全性。

  所謂靶向抗癌藥,就是說(shuō)這個(gè)藥能夠專(zhuān)門(mén)找癌細胞下手,對人體的正常細胞沒(méi)有殺傷力。一直以來(lái),靶向抗癌藥都依賴(lài)進(jìn)口,是最昂貴的國外專(zhuān)利藥。目前,國際市場(chǎng)上同類(lèi)藥“易瑞沙”的價(jià)格是550元(具體價(jià)格以門(mén)店價(jià)格為準)/片,“特羅凱”則要660元(具體價(jià)格以門(mén)店價(jià)格為準)/片,一位肺癌病人每月的醫藥費就要近2萬(wàn)元。據中國工程院院士、中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院孫燕教授介紹,這是我國自主研制成功的第一個(gè)靶向抗癌新藥,其第一個(gè)適應癥是晚期非小細胞肺癌。

  貝達藥業(yè)行政總監童佳告訴記者,新藥馬上就將投產(chǎn),如果一切順利,患者在月底就可以用上。童佳說(shuō),在國外研發(fā)這樣一個(gè)新藥往往要耗資10億美元,“凱美納”的整個(gè)研發(fā)耗資僅1億元人民幣,且安全性、療效均好于進(jìn)口藥。相對于進(jìn)口藥五六百元一片的高價(jià),“凱美納”的價(jià)格可能會(huì )在100元(具體價(jià)格以門(mén)店價(jià)格為準)/片左右,大大減輕患者的經(jīng)濟負擔。

(實(shí)習編輯:周小芳)

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