成人网在线播放,正在播放乱人伦,久久国产影视,久霸tv高端在线观看,国产亚洲福利,精品在线播放视频,在线观看国产www

您的位置:健客網(wǎng) > 腫瘤頻道 > 抗癌藥物 > 輝瑞乳腺癌藥物 Palbociclib 獲 FDA 優(yōu)先審評(píng)資格

輝瑞乳腺癌藥物 Palbociclib 獲 FDA 優(yōu)先審評(píng)資格

2014-10-15 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:輝瑞宣布 FDA 授予該公司 Palbociclib 上市申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格,這款藥物與諾華來(lái)曲唑合并用藥作為一線療法用于先前未接受過(guò)系統(tǒng)治療的雌激素受體陽(yáng)性 (ER+)、HER2 陰性晚期乳腺癌絕經(jīng)后女性。于今年 8 月份提交的該上市申請(qǐng)的審評(píng)期限到 2015 年 4 月 13 日結(jié)束。

  上市申請(qǐng)資料基于中期PALOMA-1試驗(yàn)的最終結(jié)果,該試驗(yàn)將Palbociclib+來(lái)曲唑與諾華來(lái)曲唑單藥治療進(jìn)行了對(duì)比,參與試驗(yàn)的受試者為患有ER+、HER2陰性晚期乳腺癌的絕經(jīng)后婦女。

  在年初ACCR年會(huì)上發(fā)布的試驗(yàn)結(jié)果顯示,合并用藥治療與曲唑單藥治療相比,達(dá)到了改善無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)的主要終點(diǎn)。特別是,合并用藥治療組PFS平均為20.2個(gè)月,相比之下,來(lái)曲唑單藥單藥治療組患者PFS為10.2個(gè)月。

  去年,Palbociclib用于晚期或轉(zhuǎn)移性ER+、HER2乳腺癌婦女治療獲得FDA突破性治療藥物資格。這款口服靶向制劑選擇性抑制細(xì)胞周期素依賴性激酶(CDKs)4和6。

  輝瑞正進(jìn)行Palbociclib用于晚期/轉(zhuǎn)移性乳腺癌的兩項(xiàng)3期研究PALOMA-2和PALOMA-3,這兩項(xiàng)研究最近已完成患者招募。摩根大通分析師預(yù)測(cè),Palbociclib如果獲得批準(zhǔn),這款藥物到2020年可能會(huì)產(chǎn)生40億美元的年銷售額。

(實(shí)習(xí)編輯:莊智偉)

看本篇文章的人在健客購(gòu)買(mǎi)了以下產(chǎn)品 更多>
有健康問(wèn)題?醫(yī)生在線免費(fèi)幫您解答!去提問(wèn)>>
健客微信
健客藥房
庆安县| 娄底市| 若尔盖县| 汉川市| 洪雅县| 肥乡县| 施甸县| 颍上县| 仁怀市| 阳朔县| 西藏| 鄂伦春自治旗| 巩义市| 栖霞市| 张家口市| 利津县| 台湾省| 中西区| 合肥市| 大厂| 锡林郭勒盟| 建宁县| 洛川县| 婺源县| 邻水| 木兰县| 翁牛特旗| 枣强县| 临桂县| 来凤县| 乌拉特前旗| 界首市| 沈丘县| 龙泉市| 东海县| 宁德市| 永州市| 淄博市| 唐山市| 丰宁| 田林县|