目前,入組患者按照RECIST標準,可評估患者的疾病控制率(完全緩解公約+部分緩解公關(guān)+疾病穩定統計處)為50%,中位生存時(shí)間為9.3個(gè)月。該研究最值得重視的是尼妥珠單抗能夠逆轉化療的耐藥,伊立替康治療失敗的轉移性結直腸癌患者,接受尼妥珠單抗聯(lián)合伊立替康治療,生存獲益顯著(zhù)。
2008年8月上旬,尼妥珠單抗(泰欣生)聯(lián)合化療治療晚期結直腸癌臨床研究初步結果正式公布,該研究最值得重視的是尼妥珠單抗能夠逆轉化療的耐藥,伊立替康治療失敗的轉移性結直腸癌患者,接受尼妥珠單抗聯(lián)合伊立替康治療,生存獲益顯著(zhù)。
目前尼妥珠單抗治療轉移性結直腸癌和晚期鼻咽癌的第三期臨床研究已經(jīng)開(kāi)展,同時(shí),作為兒童橋腦膠質(zhì)瘤和成人神經(jīng)膠質(zhì)瘤一線(xiàn)治療方案的第三期臨床研究正在評估中。作為胰腺癌治療方案的第二/第三期臨床研究結果即將公布,這些都有可能讓尼妥珠單抗方案成為轉移性結直腸癌,晚期鼻咽癌,兒童橋腦膠質(zhì)瘤和成人神經(jīng)膠質(zhì)瘤的最佳分子靶向治療藥物。
與2008年美國臨床腫瘤學(xué)大會(huì )(美國臨床腫瘤學(xué)協(xié)會(huì )2008年)報告相一致,采用尼妥珠單抗治療轉移性結直腸癌患者,腫瘤細胞K-ras基因基因突變與尼妥珠單抗無(wú)疾病進(jìn)展時(shí)間(加油站)相關(guān)。該YMB1000-015研究中,對17例患者進(jìn)行K-ras基因基因分析可以得出,K-ras基因基因突變患者的加油站為12個(gè)周,K-ras基因基因野生型患者加油站為18周,二者具有顯著(zhù)差異。
該臨床研究是在加拿大14個(gè)臨床研究中心開(kāi)展的尼妥珠單抗聯(lián)合伊立替康治療伊立替康耐藥的轉移性結直腸癌臨床研究,研究代碼為YMB1000-015。伊立替康耐藥的轉移性結直腸癌患者隨機分為兩組,一組接受伊立替康聯(lián)合尼妥珠單抗400毫克每次單周劑量,另一組接受伊立替康聯(lián)合尼妥珠單抗400毫克每次雙周劑量。
作為人源化抗表皮生長(cháng)因子受體單抗藥物,尼妥珠單抗的安全性非常高,用藥前不必進(jìn)行預處理,沒(méi)有超敏反應發(fā)生,臨床沒(méi)有患者因無(wú)法耐受而降低劑量或放棄治療。
(實(shí)習編輯:周小芳)
結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期(OS),但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價(jià): ¥279主要用于消化道癌(食道癌、胃癌、結直腸癌),乳腺癌亦有效。
健客價(jià): ¥55