目前，入組患者按照RECIST標(biāo)準(zhǔn)，可評(píng)估患者的疾病控制率（完全緩解公約+部分緩解公關(guān)+疾病穩(wěn)定統(tǒng)計(jì)處）為50％，中位生存時(shí)間為9.3個(gè)月。該研究最值得重視的是尼妥珠單抗能夠逆轉(zhuǎn)化療的耐藥，伊立替康治療失敗的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，接受尼妥珠單抗聯(lián)合伊立替康治療，生存獲益顯著。

　　2008年8月上旬，尼妥珠單抗（泰欣生）聯(lián)合化療治療晚期結(jié)直腸癌臨床研究初步結(jié)果正式公布，該研究最值得重視的是尼妥珠單抗能夠逆轉(zhuǎn)化療的耐藥，伊立替康治療失敗的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，接受尼妥珠單抗聯(lián)合伊立替康治療，生存獲益顯著。

　　目前尼妥珠單抗治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和晚期鼻咽癌的第三期臨床研究已經(jīng)開展，同時(shí)，作為兒童橋腦膠質(zhì)瘤和成人神經(jīng)膠質(zhì)瘤一線治療方案的第三期臨床研究正在評(píng)估中。作為胰腺癌治療方案的第二/第三期臨床研究結(jié)果即將公布，這些都有可能讓尼妥珠單抗方案成為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，晚期鼻咽癌，兒童橋腦膠質(zhì)瘤和成人神經(jīng)膠質(zhì)瘤的最佳分子靶向治療藥物。

　　與2008年美國臨床腫瘤學(xué)大會(huì)（美國臨床腫瘤學(xué)協(xié)會(huì)2008年）報(bào)告相一致，采用尼妥珠單抗治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，腫瘤細(xì)胞K-ras基因基因突變與尼妥珠單抗無疾病進(jìn)展時(shí)間（加油站）相關(guān)。該YMB1000-015研究中，對(duì)17例患者進(jìn)行K-ras基因基因分析可以得出，K-ras基因基因突變患者的加油站為12個(gè)周，K-ras基因基因野生型患者加油站為18周，二者具有顯著差異。

　　該臨床研究是在加拿大14個(gè)臨床研究中心開展的尼妥珠單抗聯(lián)合伊立替康治療伊立替康耐藥的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌臨床研究，研究代碼為YMB1000-015。伊立替康耐藥的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者隨機(jī)分為兩組，一組接受伊立替康聯(lián)合尼妥珠單抗400毫克每次單周劑量，另一組接受伊立替康聯(lián)合尼妥珠單抗400毫克每次雙周劑量。

　　作為人源化抗表皮生長因子受體單抗藥物，尼妥珠單抗的安全性非常高，用藥前不必進(jìn)行預(yù)處理，沒有超敏反應(yīng)發(fā)生，臨床沒有患者因無法耐受而降低劑量或放棄治療。

    （實(shí)習(xí)編輯：周小芳）