國家藥監局腫瘤部的陳曉媛女士在會(huì )中更是對拓撲替康膠囊給予了充分的肯定,她指出,很多年來(lái)她只接到一兩個(gè)治療小細胞肺癌的藥品申報,臨床上很需要像拓撲替康膠囊這樣的產(chǎn)品。
中國醫科院腫瘤醫院院長(cháng)表示:“口服抗腫瘤藥是今后的發(fā)展趨勢,在拓撲替康膠囊藥品中我們是第一個(gè)研究其藥代動(dòng)力學(xué)的,可在ClinicTrail注冊申請專(zhuān)利”。
“欣澤鹽酸拓撲替康膠囊”為同類(lèi)產(chǎn)品中第一個(gè)口服劑型的抗腫瘤藥。對于一線(xiàn)化療失敗的,采用鹽酸拓撲替康+順鉑二線(xiàn)治療,但不能耐受靜脈給藥的廣泛期小細胞肺癌患者,可試用本品與順鉑聯(lián)合治療。
欣澤口服給藥,與順鉑聯(lián)用。推薦劑量為每日一次,每次按體表面積1.4mg/m2,連續服用5天,在第5天給予順鉑(75mg/m2)靜脈輸注,每21天為一個(gè)療程。可根據患者耐受性調整本品劑量,調整原則:
1.治療中出現3級血液學(xué)毒性,下一周期劑量可減少25%。如出現4度粒細胞減少合并嚴重感染性發(fā)熱則中止治療。
2.肝功能轉氨酶大于正常值2.5倍時(shí),下一周期劑量減少25%,大于5倍時(shí)停止用藥。
3.治療中出現腎功能毒性1級,下一周期劑量減少25%,如出現2級毒性則中止治療。單獨用藥劑量尚未進(jìn)行研究。
4.治療中膽紅素異常者推遲兩周,如仍未恢復則停止用藥。
(實(shí)習編輯:周小芳)