大腸癌治療藥物呋喹替尼獲批上市抗腫瘤

2019-08-14 來源：全球腫瘤快訊標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：呋喹替尼（Fruquintinib,HMPL-013）是由和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司（下稱和黃醫(yī)藥，Chi-Med）自主研發(fā)的靶向治療癌癥藥物，是一個(gè)喹唑啉類小分子血管生成抑制劑，主要作用靶點(diǎn)是VEGFR激酶家族（VEGFR1、2和3）。

9月5日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，批準(zhǔn)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊（愛優(yōu)特）上市，用于既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過或不適合接受抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）治療、抗表皮生長因子受體（EGFR）治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。值得一提的是，呋喹替尼膠囊為境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥，是由中國本土企業(yè)自主研制的、具有完全知識產(chǎn)權(quán)的新型靶向抗腫瘤藥物。

呋喹替尼（Fruquintinib,HMPL-013）是由和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司（下稱和黃醫(yī)藥，Chi-Med）自主研發(fā)的靶向治療癌癥藥物，是一個(gè)喹唑啉類小分子血管生成抑制劑，主要作用靶點(diǎn)是VEGFR激酶家族（VEGFR1、2和3）。通過抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞表面的VEGFR磷酸化及下游信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖、遷移和管腔形成，從而抑制腫瘤新生血管的形成，最終發(fā)揮腫瘤生長抑制效應(yīng)。

晚期結(jié)腸癌是全球常見高發(fā)的惡性腫瘤。有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，每年新發(fā)的患者約為136萬，病死近70萬，是全人類面臨的一項(xiàng)巨大挑戰(zhàn)。在我國，每年新發(fā)病例為37.6萬，并且持續(xù)增長，約有50%的病例最終可以發(fā)展成為轉(zhuǎn)移性的或者晚期結(jié)直腸癌（mCRC）。

和記黃埔曾在2017年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）大會及今年6月《JAMA》雜志上發(fā)表了一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、國內(nèi)多中心呋喹替尼治療晚期結(jié)直腸癌的Ⅲ期研究。其中416例既往接受過2輪以上系統(tǒng)性化療的中國轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者按2:1比例分組，分別接受呋喹替尼和安慰劑治療，主要研究終點(diǎn)為總生存期（OS），次要研究終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和安全性評價(jià)。

結(jié)果顯示，呋喹替尼組和對照組中位OS分別為9.30個(gè)月和6.57個(gè)月，中位PFS分別為3.7個(gè)月和1.8個(gè)月。最常見的3~4級不良反應(yīng)為高血壓（21.2%）、手足皮膚反應(yīng)（10.8%）、蛋白尿（3.2%）和腹瀉（2.9%）。

除了結(jié)直腸癌，呋喹替尼用于治療其他類型腫瘤如胃癌、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）以及實(shí)體惡性腫瘤的臨床試驗(yàn)也正在開展。一項(xiàng)包含了520例非小細(xì)胞肺癌患者的關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)旨在驗(yàn)證呋喹替尼治療NSCLC的療效；將呋喹替尼與吉非替尼聯(lián)合用于一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的Ⅱ期臨床研究也正在開展；一項(xiàng)關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在超過500例晚期胃癌或胃食管交界部（GEJ）腺癌患者中驗(yàn)證呋喹替尼與紫杉醇聯(lián)合治療的效果。

不僅在中國，和黃醫(yī)藥也正在將呋喹替尼向全球布局。2017年12月，和黃醫(yī)藥在美國啟動了Fruquintinib的Ⅰ期橋接臨床試驗(yàn)（bridgingclinicaltrial），這是一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽的Ⅰ期臨床研究，評估Fruquintinib在美國晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)。

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抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎及支氣管哮喘。

健客價(jià)：￥15

用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

健客價(jià)：￥36

抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。

健客價(jià)：￥16

用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病，并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療；也可以作為腫瘤化療輔助藥物。

健客價(jià)：￥53

常衛(wèi)清?結(jié)直腸癌早篩服務(wù)：健康人群與腸癌高風(fēng)險(xiǎn)人群結(jié)直腸癌早期篩查服務(wù)。

健客價(jià)：￥1996

抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。對惡性淋巴癌、大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效。并可配合放療、化療和手術(shù)后治療。并用于慢性氣管炎、支氣管哮喘。

健客價(jià)：￥56.5

1、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 5、腫瘤的輔助治療。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)

健客價(jià)：￥9.5

破血消瘦，攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。

健客價(jià)：￥31

本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能，而不能或不愿進(jìn)食足夠數(shù)量的常規(guī)食物以滿足機(jī)體營養(yǎng)需求的應(yīng)進(jìn)行腸內(nèi)營養(yǎng)治療的病人，主要用于： 1.厭食和其相關(guān)的疾?。?－因代謝應(yīng)激，如創(chuàng)傷或燒傷而引起的食欲不振－神經(jīng)性/精神性疾病或損傷 - 意識障礙 - 心/肺疾病的惡病質(zhì) - 癌性惡病質(zhì)和腫瘤治療的后期 - 艾滋病病毒感染/艾滋病。 2.機(jī)械性胃腸道功能紊亂； - 頜面部損

抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。

健客價(jià)：￥145

抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。對惡性淋巴瘤、大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效。并可配合放療、化療和手術(shù)后治療。并用于慢性支氣管炎、支氣管哮喘。

健客價(jià)：￥33.3

主要治療消化道腫瘤，對胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。

健客價(jià)：￥42

廣譜抗腫瘤藥，用于胃癌、食管癌、賁門癌、腸癌等消化道腫瘤的治療，以及消化道盒呼吸道腫瘤圍手術(shù)期化療，術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的預(yù)防用藥，并可用于抑制各種胃癌、食管癌、腸癌等的癌前病變。

健客價(jià)：￥795

結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于 Dukes’C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ?？ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對 Dukes

健客價(jià)：￥245