大腸癌治療藥物呋喹替尼獲批上市抗腫瘤

2019-08-14 來(lái)源：全球腫瘤快訊標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：呋喹替尼（Fruquintinib,HMPL-013）是由和記黃埔醫藥（上海）有限公司（下稱(chēng)和黃醫藥，Chi-Med）自主研發(fā)的靶向治療癌癥藥物，是一個(gè)喹唑啉類(lèi)小分子血管生成抑制劑，主要作用靶點(diǎn)是VEGFR激酶家族（VEGFR1、2和3）。

9月5日，國家藥品監督管理局發(fā)布公告稱(chēng)，批準轉移性結直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊（愛(ài)優(yōu)特）上市，用于既往接受過(guò)氟尿嘧啶類(lèi)、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及既往接受過(guò)或不適合接受抗血管內皮生長(cháng)因子（VEGF）治療、抗表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）治療（RAS野生型）的轉移性結直腸癌患者。值得一提的是，呋喹替尼膠囊為境內外均未上市的創(chuàng )新藥，是由中國本土企業(yè)自主研制的、具有完全知識產(chǎn)權的新型靶向抗腫瘤藥物。

呋喹替尼（Fruquintinib,HMPL-013）是由和記黃埔醫藥（上海）有限公司（下稱(chēng)和黃醫藥，Chi-Med）自主研發(fā)的靶向治療癌癥藥物，是一個(gè)喹唑啉類(lèi)小分子血管生成抑制劑，主要作用靶點(diǎn)是VEGFR激酶家族（VEGFR1、2和3）。通過(guò)抑制血管內皮細胞表面的VEGFR磷酸化及下游信號轉導，抑制血管內皮細胞的增殖、遷移和管腔形成，從而抑制腫瘤新生血管的形成，最終發(fā)揮腫瘤生長(cháng)抑制效應。

晚期結腸癌是全球常見(jiàn)高發(fā)的惡性腫瘤。有統計數據表明，每年新發(fā)的患者約為136萬(wàn)，病死近70萬(wàn)，是全人類(lèi)面臨的一項巨大挑戰。在我國，每年新發(fā)病例為37.6萬(wàn)，并且持續增長(cháng)，約有50%的病例最終可以發(fā)展成為轉移性的或者晚期結直腸癌（mCRC）。

和記黃埔曾在2017年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）大會(huì )及今年6月《JAMA》雜志上發(fā)表了一項隨機、雙盲、安慰劑對照、國內多中心呋喹替尼治療晚期結直腸癌的Ⅲ期研究。其中416例既往接受過(guò)2輪以上系統性化療的中國轉移性結直腸癌患者按2:1比例分組，分別接受呋喹替尼和安慰劑治療，主要研究終點(diǎn)為總生存期（OS），次要研究終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、客觀(guān)緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和安全性評價(jià)。

結果顯示，呋喹替尼組和對照組中位OS分別為9.30個(gè)月和6.57個(gè)月，中位PFS分別為3.7個(gè)月和1.8個(gè)月。最常見(jiàn)的3~4級不良反應為高血壓（21.2%）、手足皮膚反應（10.8%）、蛋白尿（3.2%）和腹瀉（2.9%）。

除了結直腸癌，呋喹替尼用于治療其他類(lèi)型腫瘤如胃癌、非小細胞肺癌（NSCLC）以及實(shí)體惡性腫瘤的臨床試驗也正在開(kāi)展。一項包含了520例非小細胞肺癌患者的關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗旨在驗證呋喹替尼治療NSCLC的療效；將呋喹替尼與吉非替尼聯(lián)合用于一線(xiàn)治療晚期或轉移性NSCLC的Ⅱ期臨床研究也正在開(kāi)展；一項關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗正在超過(guò)500例晚期胃癌或胃食管交界部（GEJ）腺癌患者中驗證呋喹替尼與紫杉醇聯(lián)合治療的效果。

不僅在中國，和黃醫藥也正在將呋喹替尼向全球布局。2017年12月，和黃醫藥在美國啟動(dòng)了Fruquintinib的Ⅰ期橋接臨床試驗（bridgingclinicaltrial），這是一項多中心、開(kāi)放標簽的Ⅰ期臨床研究，評估Fruquintinib在美國晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)。

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用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

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用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病，并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療；也可以作為腫瘤化療輔助藥物。

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常衛清?結直腸癌早篩服務(wù)：健康人群與腸癌高風(fēng)險人群結直腸癌早期篩查服務(wù)。

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破血消瘦，攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。

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本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能，而不能或不愿進(jìn)食足夠數量的常規食物以滿(mǎn)足機體營(yíng)養需求的應進(jìn)行腸內營(yíng)養治療的病人，主要用于： 1.厭食和其相關(guān)的疾病；－因代謝應激，如創(chuàng )傷或燒傷而引起的食欲不振－神經(jīng)性/精神性疾病或損傷 - 意識障礙 - 心/肺疾病的惡病質(zhì) - 癌性惡病質(zhì)和腫瘤治療的后期 - 艾滋病病毒感染/艾滋病。 2.機械性胃腸道功能紊亂； - 頜面部損

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主要治療消化道腫瘤，對胃癌、結腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。

健客價(jià)：￥42

廣譜抗腫瘤藥，用于胃癌、食管癌、賁門(mén)癌、腸癌等消化道腫瘤的治療，以及消化道盒呼吸道腫瘤圍手術(shù)期化療，術(shù)后復發(fā)轉移的預防用藥，并可用于抑制各種胃癌、食管癌、腸癌等的癌前病變。

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結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于 Dukes’C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期（DFS）不亞于5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對 Dukes

健客價(jià)：￥245