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肺癌免疫治療 國產(chǎn)PD-1臨床結果積極

2018-11-23 來(lái)源:癌先生  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:在肺癌研究國際協(xié)會(huì )(IASLC)亞洲2018年會(huì )(#ACLC18)上,信達生物制藥公布了信迪利單抗(全人源抗PD-1單克隆抗體,研發(fā)代號IBI308)與吉西他濱和順鉑的組合療法。

肺癌是我國目前發(fā)病率和死亡率均排名第一的惡性腫瘤,其中非小細胞肺癌(NSCLC)約占肺癌總體比例的80%至85%。約70%的NSCLC患者在診斷時(shí)已處在不適于手術(shù)切除的局部晚期或發(fā)生轉移。目前,免疫治療已然成為肺癌治療的一大熱點(diǎn),以PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑為首的免疫治療藥物占據了半壁江山。國內,百時(shí)美施貴寶PD-1單抗藥物Opdivo的中國上市申請正式獲得CFDA批準,用于二線(xiàn)治療非小細胞肺癌!Keytruda聯(lián)合化療一線(xiàn)治療也正在審批中!

在肺癌研究國際協(xié)會(huì )(IASLC)亞洲2018年會(huì )(#ACLC18)上,信達生物制藥公布了信迪利單抗(全人源抗PD-1單克隆抗體,研發(fā)代號IBI308)與吉西他濱和順鉑的組合療法,用于一線(xiàn)治療鱗狀非小細胞肺癌(sNSCLC)的一項1b期隊列E的研究結果(NCT02937116)。

該研究共有20例患者入組,基于來(lái)自至少經(jīng)過(guò)一次放射學(xué)評估的17名患者的數據,信迪利單抗與吉西他濱和順鉑的組合療法的ORR為64.7%,疾病控制率(DCR)為100%。截至2018年9月1日,中位隨訪(fǎng)時(shí)間為6.6個(gè)月,中位緩解持續時(shí)間(DOR)和中位PFS數據尚未抵達,兩者的初步結果分別為6.0個(gè)月和6.8個(gè)月。12個(gè)月總生存率為87%。

目前的臨床數據顯示出信迪利單抗聯(lián)合化療優(yōu)異的抗腫瘤活性,安全性結果也令人滿(mǎn)意。評估信迪利單抗或安慰劑聯(lián)合吉西他濱和鉑類(lèi)化療用于晚期或復發(fā)性鱗狀非小細胞肺癌一線(xiàn)治療有效性和安全性的隨機對照、雙盲、III期研究(ORIENT-12)已經(jīng)啟動(dòng)并已完成首例患者給藥,計劃入組348例患者。

免疫檢查點(diǎn)抑制劑為鱗狀非小細胞肺癌患者帶來(lái)新的希望。信迪利單抗聯(lián)合吉西他濱和鉑類(lèi)化療用于晚期鱗狀非小細胞肺癌一線(xiàn)治療的療效令人鼓舞,期待III期臨床研究獲得成功,早日惠及更多患者和家庭。

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