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絕經(jīng)前早期乳腺癌化療保育證據

摘要:因此,該研究結果為早期乳腺癌絕經(jīng)前患者化療期間利用瑞林類(lèi)促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑暫時(shí)抑制卵巢作為可選手段減少化療引起卵巢早衰可能并且潛在改善將來(lái)生育能力的有效性和安全性提供了證據。

編者按:早期乳腺癌絕經(jīng)前女性化療期間,利用瑞林類(lèi)促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑(例如曲普瑞林、戈舍瑞林、亮丙瑞林、戈那瑞林、布舍瑞林、組氨瑞林、那法瑞林、德舍瑞林、舍莫瑞林)暫時(shí)抑制卵巢,作為卵巢功能和生育能力的保護措施,既往隨機對照研究結果不一,仍然存在爭議。

2018年5月2日,美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )《臨床腫瘤學(xué)雜志》在線(xiàn)發(fā)表比利時(shí)布魯塞爾自由大學(xué)、美國克利夫蘭醫院、舊金山加利福尼亞大學(xué)、西南腫瘤協(xié)作組(SWOG)統計中心、西雅圖華盛頓大學(xué)弗雷德·哈金森癌癥研究中心、南佛羅里達大學(xué)莫菲特癌癥中心、芝加哥洛約拉大學(xué)、達拉斯次世代腫瘤醫院、哈佛大學(xué)達納法伯癌癥研究所、英國倫敦帝國學(xué)院、愛(ài)丁堡大學(xué)、鄧迪大學(xué)奈威爾斯醫院、蘇塞克斯癌癥中心、德國乳腺癌協(xié)作組、羅斯托克大學(xué)醫院、意大利熱那亞大學(xué)圣馬蒂諾綜合醫院、佛羅倫薩大學(xué)卡勒吉醫院的研究報告,通過(guò)患者個(gè)體水平數據系統回顧與薈萃分析,評定了瑞林類(lèi)保護早期乳腺癌絕經(jīng)前患者化療期間卵巢功能和生育能力的有效性和安全性。

作者通過(guò)PubMed、Embase、Cochrane數據庫對2015年4月30日之前公開(kāi)發(fā)表的早期乳腺癌絕經(jīng)前女性接受(新)輔助化療±瑞林類(lèi)隨機對照研究報告進(jìn)行了系統回顧,并于2017年8月31日進(jìn)行薈萃分析。主要終點(diǎn)為早期卵巢功能不全(卵巢早衰)率和治療后妊娠率。次要終點(diǎn)為無(wú)病生存和總體生存。由于各個(gè)研究均為獨立分組,故通過(guò)隨機效應模型進(jìn)行統計學(xué)分析。

結果發(fā)現共有5項研究873例患者符合要求:

PROMISE-GIM6(NCT00311636)281例±曲普瑞林

POEMS/S0230(NCT00068601)257例±戈舍瑞林

OPTION(NCT00427245)227例±戈舍瑞林

GBG-37ZORO(NCT00196846)60例±戈舍瑞林

MCC-0203(NCT00090844)48例±曲普瑞林

瑞林組與對照組相比:

卵巢早衰率較低:14.1%比30.9%(校正比值比:0.38,95%置信區間:0.26~0.57,P<0.001)

治療后妊娠較多:10.3%比5.5%(發(fā)生率比值:1.83,95%置信區間:1.06~3.15,P=0.030)

無(wú)病生存率相似:79.5%比80.0%(校正風(fēng)險比:1.01,95%置信區間:0.72~1.42,P=0.999)

總體生存率相似:90.2%比86.3%(校正風(fēng)險比:0.67,95%置信區間:0.42~1.06,P=0.083)

因此,該研究結果為早期乳腺癌絕經(jīng)前患者化療期間利用瑞林類(lèi)促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑暫時(shí)抑制卵巢作為可選手段減少化療引起卵巢早衰可能并且潛在改善將來(lái)生育能力的有效性和安全性提供了證據。

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