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Palbociclib使晚期乳腺癌生存時(shí)間加倍

2018-03-06 來(lái)源:愛(ài)諾美康  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:帕布昔利布是首個(gè)被批準的針對CDK4/6的乳腺癌治療藥物,并且研究提供了證明靶向阻斷這個(gè)通路對于治療ER+乳腺癌是至關(guān)重要的證據。

 在一項突破性的臨床試驗的報告中提到——新藥物帕布昔利布(Palbociclib)能夠靶向針對一個(gè)關(guān)鍵的蛋白質(zhì)家族,防止癌細胞生長(cháng)。這項藥物的研究對于晚期乳腺癌患者有著(zhù)至關(guān)重要的意義。

 
這項研究利用帕布昔利布結合標準抗激素藥物來(lái)曲唑治療患有雌激素受體陽(yáng)性(ER+)、HER2-陰性(HER2-)晚期乳腺癌的患者。研究結果顯示,與單獨利用來(lái)曲唑治療相比,藥物結合療法更能夠有效將患者的癌癥無(wú)進(jìn)展生存期由14.5個(gè)月延長(cháng)到超過(guò)25個(gè)月,同時(shí),藥物結合療法的副作用與單獨利用來(lái)曲唑治療的嚴重副作用相比明顯減輕。
 
鑒于此項研究結果,歐洲也于當月在第一時(shí)間批準了帕布昔利布的使用。
 
研究結果被在線(xiàn)刊登在了新英格蘭醫學(xué)周刊上,這項研究是在I、II期臨床試驗結束后進(jìn)行的,隨后,FDA于2015年初批準了帕布昔利布的使用。
 
早在2013年,帕布昔利布臨床試驗結果中,參與試驗的女性患者對于藥物有非常不錯的反應,FDA將帕布昔利布取得的療效定義為“具有突破性的治療方案”,與此同時(shí)也加速了該項藥物的批準上市進(jìn)程。
 
這是第一個(gè)并且是唯一的一個(gè)在III期隨機臨床試驗中對雌激素受體陽(yáng)性乳腺癌女性患者產(chǎn)生療效如此顯著(zhù)的藥物組合。
 
加州大學(xué)洛杉磯分校Jonsson綜合癌癥中心的RichardFinn博士和DennisSlamon博士是這項研究的主要領(lǐng)導者,并且還是先前臨床試驗研究報告的聯(lián)合作者。
 
加州大學(xué)洛杉磯分院DavidGeffen醫學(xué)院的副教授Finn表示:“這項研究結果對于此類(lèi)患者人群來(lái)說(shuō),意義非凡。III期臨床試驗的結果能夠支持美國甚至全球批準帕布昔利布的使用。”
 
帕布昔利布(商品名IBRANCE,輝瑞制藥公司)是首個(gè)與激素治療結合的新藥,并且這種藥物結合的療法被證實(shí)在治療絕經(jīng)后患有雌性激素受體陽(yáng)性乳腺癌患者療效甚佳。ER+/HER2-亞型在所有乳腺癌患者中所占比例最大,這類(lèi)型的患者通常由靶向治療雌激素受體的他莫西芬或來(lái)曲唑治療。而帕布昔利布能夠通過(guò)靶向抑制一個(gè)負責細胞生長(cháng)的關(guān)鍵蛋白家族(CDK4/6)從而防止癌細胞分化。
 
一個(gè)被Finn和Slamon領(lǐng)導、由17國成員組成的國際研究團隊分析了666位ER+/HER-患者的數據。這些赴美就醫的患者在事先沒(méi)有接受過(guò)癌癥系統治療的情況下接受了帕布昔利布和來(lái)曲唑的藥物結合治療,臨床試驗的結果證實(shí)了多年的I期以及II期臨床試驗的發(fā)現,藥物結合療法相比于來(lái)曲唑單獨使用,確實(shí)能夠顯著(zhù)提高療效。
 
II期臨床試驗還提示了幾乎加倍的無(wú)副作用生存時(shí)間---使用藥物結合治療的患者為20.2個(gè)月而單獨使用來(lái)曲唑的患者為10.2個(gè)月。試驗證實(shí)了結合藥物治療能夠有效將疾病進(jìn)展的風(fēng)險降低42%,而最新的III期臨床試驗則進(jìn)一步確認了這項發(fā)現。
 
加州大學(xué)洛杉磯分院癌癥研究計劃主管以及Jonsson癌癥中心臨床和轉化研究主任Slamon認為:“這些研究的結果對于減緩雌激素受體陽(yáng)性乳腺癌生長(cháng)的治療的貢獻是非凡的,藥物結合治療耐受性非常好并且副作用極小,相對傳統化療,患者不再受到感染、惡心以及脫發(fā)等癥狀的困擾。”
 
除了用于臨床應用的目的之外,最初發(fā)展利用帕布昔利布以及其它CDK4/6抑制劑的也是在加州大學(xué)洛杉磯分院腫瘤學(xué)研究實(shí)驗中發(fā)現的。帕布昔利布是首個(gè)被批準的針對CDK4/6的乳腺癌治療藥物,并且研究提供了證明靶向阻斷這個(gè)通路對于治療ER+乳腺癌是至關(guān)重要的證據。研究者認為III期試驗的發(fā)現能夠用于進(jìn)一步研究乳腺癌甚至其他疾病的治療。
 
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