被稱(chēng)為“抗癌藥代購第一人”的陸勇，1月29日走出看守所，終于被免于強制羈押。但由他代購的那盒黃色小藥片，卻在持續引發(fā)輿論的關(guān)注和討論。

　　進(jìn)口“格列衛”國內一盒近2萬(wàn)4，印度仿制藥只要200多元。作為有12年慢粒白血病史的患者，陸勇的代購行為，被病友視為一場(chǎng)英雄式的救贖。

　　即便是進(jìn)口原研藥“格列衛”，資料顯示在香港的售價(jià)也只有18000元左右，日本是16000元一盒，美國大約是人民幣13600元，在韓國只需9700元。何以單單在中國內地的價(jià)格會(huì )高達近24000元？在整個(gè)采訪(fǎng)過(guò)程中，莊一強提到最多的一個(gè)詞是“制度成本”。

　　來(lái)自香港的莊一強博士擁有一大堆頭銜：中國醫院協(xié)會(huì )副秘書(shū)長(cháng)、香港醫務(wù)行政學(xué)院理事、清華大學(xué)醫院管理研究院客座教授；其教育背景涉及內地、香港、美國、歐洲。

　　但在業(yè)界，讓他最出名的是“敢說(shuō)”。

　　陸勇事件

　　印度近年獲批的仿制藥占到美國FDA批準的1/3。為保護本國患者充分享有仿制藥，印度和泰國都有從國家層面與國外藥企大公司交涉，而中國政府和國外藥企交涉"強仿"，至今尚未有先例。

　　記者：您怎么看“陸勇事件”？

　　莊一強：“陸勇事件”所以引發(fā)關(guān)注，有幾個(gè)因素，一是海外代購成為可能，二是他被湖南沅江公安“盯上”了。我認為這件事沒(méi)有單一途徑的解決辦法。它更大的意義，是喚起了人們對海外代購抗癌藥潛藏問(wèn)題的關(guān)注。

　　陸勇事件引出的一個(gè)新話(huà)題，是關(guān)于人的“生命健康權”。但在當下中國，它處于一個(gè)“三叉”路口的尷尬境地：這就是法律的尷尬、生命健康權的尷尬和社會(huì )倫理的尷尬。所謂法律的尷尬，就是只有在藥品監督局注冊，才是合法藥品，否則視作假藥。而作為人權的一部分，人生病應該有錢(qián)治，但現在很多患者面臨的是有病沒(méi)錢(qián)，生命健康權無(wú)法保障。而從社會(huì )倫理的角度，孟子說(shuō)，人應有惻隱之心，社會(huì )對這些“無(wú)藥等死”的病人，冷眼旁觀(guān)顯然是不足取的。

　　記者：您有內地本科、美國碩士、歐洲博士的醫學(xué)和管理學(xué)背景，同時(shí)又是香港醫務(wù)行政學(xué)院理事，就您的比較研究還有哪些國家面臨這種“兩難”選擇？

　　莊一強：在發(fā)達國家，比如經(jīng)濟合作組織OECD國家，不存在這個(gè)問(wèn)題。以美國為例，有錢(qián)人自己買(mǎi)保險解決；而弱勢人群，比如60歲以上的老人和領(lǐng)救濟金的窮人，政府為他們支起了“安全網(wǎng)”。因為這里涉及一個(gè)人權問(wèn)題。但如印度、菲律賓這種欠發(fā)達國家，這個(gè)問(wèn)題也都沒(méi)解決好。

　　中國比較特殊，它一方面是世界第二大經(jīng)濟體，同時(shí)又屬于發(fā)展中國家，兩邊都沒(méi)有“靠上”。它要鼓勵仿制藥發(fā)展，等于忽視知識產(chǎn)權保護；而強調了知識產(chǎn)權，又沒(méi)有完善的社會(huì )機制保護弱勢患者。

　　記者：有專(zhuān)家稱(chēng)，作為專(zhuān)利藥品格列衛受到法律的嚴格保護。但由于格列衛是與人的生命健康密切相關(guān)的特效藥，所以國際專(zhuān)利法對其網(wǎng)開(kāi)一面，允許在特殊情況下實(shí)行專(zhuān)利強制許可。

　　莊一強：其實(shí)，強制許可制度實(shí)施是需要“前提要件”的，不是誰(shuí)想仿制就可隨意仿制。

　　首先，“強仿”針對的藥必須具有疾病的外部性，即此病會(huì )影響傳播別人的傳染病，比如SARS。其次，它只針對極度貧困的國家。當年針對非洲民眾的“河盲”癥，美國“默沙東”藥就可直接被“強仿”；到了最后，“默沙東”藥廠(chǎng)干脆直接免費贈送，此事還被哈佛大學(xué)商學(xué)院編入企業(yè)社會(huì )責任案例。

　　在陸勇案中，不具備上述兩個(gè)情形：既不是傳染病類(lèi)，中國又不屬于赤貧國家，不會(huì )給予非洲待遇。

　　記者：統計顯示，近年印度獲批的仿制藥申請，約占美國食藥監局（FDA）批準的1/3，暫時(shí)性批準約占近40%。印度和泰國都有從國家層面與國外藥企大公司交涉，以保護本國患者充分享有仿制藥，而我國政府基本對此少有動(dòng)作。我國在此領(lǐng)域的相關(guān)數字是多少？

　　莊一強：中國政府從國家層面確實(shí)鮮有和國外藥企交涉“強仿”，據我所知至今尚未有先例。

　　格列衛在中國的專(zhuān)利申請日期為1993年4月2日，中國的法律規定專(zhuān)利期20年期滿(mǎn)。這意味著(zhù)，國內的仿制藥企在2013年4月1日過(guò)后，就可以合法生產(chǎn)格列衛了。據我所知，國內至少有兩家藥廠(chǎng)在生產(chǎn)"格列衛"的靶向藥。但仿制藥的價(jià)錢(qián)居然也在4000元左右。這說(shuō)明什么？我國現有的單獨定價(jià)權，對已過(guò)專(zhuān)利期的藥品定價(jià)機制不合理。

　　在我國，享有單獨定價(jià)權的藥品，即使過(guò)了“專(zhuān)利期”，也還能繼續享受“高規格”待遇；其實(shí)，過(guò)了專(zhuān)利期，就等于過(guò)了“保護期”，不應再繼續享受“優(yōu)待”。

（實(shí)習編輯：莊智偉）