國家食藥監總局日前發(fā)布第61期《藥品不良反應信息通報》，提示關(guān)注口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風(fēng)險。據了解，何首烏為常用中藥材，在醫療和保健中使用廣泛。口服何首烏及其成方制劑引起的肝損傷多呈可逆性，停藥或對癥治療后，預后多較好。但是，超劑量、長(cháng)期連續用藥等可能增加其風(fēng)險。
何首烏按炮制方法不同可分為生何首烏和制何首烏。生何首烏用于用于瘡癰，瘰癘，風(fēng)疹瘙癢，久瘧體虛，腸燥便秘；制何首烏用于血虛萎黃，眩暈耳鳴，須發(fā)早白，腰膝酸軟，肢體麻木，崩漏帶下，高血脂癥。含何首烏成方制劑較多，臨床用于治療多種疾病。自唐宋以來(lái)，中醫古籍即有使用何首烏的記載，個(gè)別古籍也提到何首烏存在一定的毒性。根據國家食藥監總局的通報，近期國家藥品不良反應病例報告數據庫陸續收到口服何首烏及其成方制劑導致肝損傷的病例報告，經(jīng)對相關(guān)病例進(jìn)行分析并結合有關(guān)文獻報道綜合評價(jià)，認為口服何首烏及其成方制劑與肝損傷發(fā)生有一定相關(guān)性。
對涉及何首烏的不良反應監測數據和文獻報道的分析結果顯示，口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風(fēng)險，超劑量、長(cháng)期連續用藥等可能會(huì )增加這種風(fēng)險。病例報告情況則表明，制何首烏的肝損傷風(fēng)險低于生何首烏。目前，未收集到外用何首烏致肝損傷病例報告。
為此，國家食藥監總局提示，醫務(wù)人員在使用何首烏及其成方制劑前，應充分了解其用藥風(fēng)險，詳細了解患者疾病史及用藥史，注意用藥量和療程，避免同時(shí)使用其他可導致肝損傷的藥品，對肝功能不全患者，應避免使用何首烏及其成方制劑。患者在使用何首烏及其成方制劑前，應仔細閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，嚴格按說(shuō)明書(shū)用法用量服用，或在醫生指導下用藥，避免長(cháng)期用藥。患者在服藥過(guò)程中如發(fā)現肝生化指標異常或發(fā)生可疑不良反應，應立即停藥并就醫。
為降低用藥風(fēng)險，保護公眾健康，國家食藥監總局還組織對養血生發(fā)膠囊、首烏丸（片）、首烏延壽片（顆粒）及白蝕丸等風(fēng)險較高的含何首烏成方制劑品種的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修改，增加了相關(guān)安全性信息。國家食藥監總局要求，其他相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應當按照《藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》（國家食品藥品監督管理局令第24號）要求，根據品種實(shí)際和不良反應監測情況完善藥品說(shuō)明書(shū)的安全性信息，提示用藥風(fēng)險。
國家食藥監總局對含何首烏的保健食品也采取了相關(guān)措施：一是規定保健食品中生何首烏和制何首烏的每日用量。二是要求含何首烏保健食品，標簽標識中不適宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”，注意事項增加“本品含何首烏，不宜長(cháng)期超量服用，避免與肝毒性藥物同時(shí)使用，注意監測肝功能”。三是要求保健食品生產(chǎn)企業(yè)加強原料管理，確保所用何首烏原料技術(shù)要求符合《中華人民共和國藥典》的相關(guān)規定，加強對含何首烏保健食品上市后安全性監測，發(fā)現安全隱患的及時(shí)采取措施，有效地保障消費者食用安全。四是要求各省（市、區）食品藥品監督管理局加大監督檢查力度，加強對相關(guān)企業(yè)的督促指導。五是進(jìn)一步加強對含何首烏保健食品的安全性審查。
1.恩替卡韋片：本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2.華蟾素片：解毒，消腫，止痛。用于中、晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià)： ￥5569清熱解毒，活血化瘀。用于濕熱瘀阻所致的急、慢性乙型肝炎，見(jiàn)有乏力、肝病、納差、脘脹等癥。
健客價(jià)： ￥42利膽退黃，改善肝功，調節免疫機能。用于急慢性乙型肝炎和其他肝炎。
健客價(jià)： ￥44.5疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見(jiàn)：脅肋脹滿(mǎn)疼痛，脘痞腹脹，胃納不佳，四肢怠倦，小便色黃等。
健客價(jià)： ￥13.5疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見(jiàn)：脅肋脹滿(mǎn)疼痛，脘痞腹脹，胃納不佳，四肢怠倦，小便色黃等。
健客價(jià)： ￥34恩替卡韋片：本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 虎駒乙肝膠囊：疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見(jiàn)：脅肋脹滿(mǎn)疼痛，脘痞腹脹，胃納不佳，四肢怠倦，小便色黃等。
健客價(jià)： ￥1360清熱解毒，疏肝利膽。用于乙型肝炎，辯證屬于肝膽濕熱內蘊者臨床表現為：肝區熱痛，全身乏力，口苦咽干，頭暈耳鳴或面紅耳赤，心煩易怒，大便干結，小便少而黃，舌苔黃膩，脈滑數或弦數。
健客價(jià)： ￥15.8清熱解毒，疏肝健脾。具有較強的抗炎，改善肝功能，保肝利膽，降酶，澳抗轉陰的作用。用于肝氣郁滯，濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià)： ￥48清熱解毒，疏肝健脾。具有較強的抗炎，改善肝功能，保肝利膽，降酶，澳抗轉陰的作用。用于肝氣郁滯，濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià)： ￥29補氣健脾、活血化瘀、清熱解毒。用于慢性肝炎屬脾氣虛弱、血瘀阻絡(luò )、溫熱毒蘊蒸，癥見(jiàn)脅痛、腹脹、乏力、尿黃；對急性肝炎屬上述癥候者亦有一定療效。
健客價(jià)： ￥19疏肝健脾、清熱利濕、活血化瘀。用于慢性乙型肝炎屬肝郁脾虛兼濕熱瘀滯證，癥見(jiàn)：脅肋脹滿(mǎn)疼痛，脘痞腹脹，胃納不佳，四肢倦怠，小便色黃等。
健客價(jià)： ￥45補肝腎，益氣活血。用于乙型肝炎，辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現為：肝區隱痛不適，全身乏力，腰膝酸軟，氣短心悸，自汗，頭暈、納少，舌淡脈弱。
健客價(jià)： ￥20補肝腎，益氣活血。用于乙型肝炎，辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現為： 肝區隱痛不適，全身乏力，腰膝酸軟，氣短心悸，自汗，頭暈，納少，舌淡，脈弱。
健客價(jià)： ￥17.9清肝利膽，利濕解毒。用于肝膽濕熱引起的黃疸(或無(wú)黃疸)、發(fā)燒(或低燒)口干苦或口黏臭，厭油，胃腸不適，舌質(zhì)紅，舌苔厚膩，脈弦滑數等；急慢性病毒性乙型肝炎初期或活動(dòng)期、乙型肝炎病毒攜帶者見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià)： ￥35清熱解毒，疏肝健脾。具有較強的抗炎，改善肝功能，保肝利膽，降酶、表面抗原轉陰的作用。用于肝氣郁滯，濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià)： ￥43清熱解毒，疏肝利膽。用于乙型肝炎，辯證屬于肝膽濕熱內蘊者。臨床表現為：肝區熱痛，全身乏力，口苦咽干，頭暈耳鳴或面紅耳赤，心煩易怒，大便干結，小便少而黃，舌苔黃膩，脈滑數或弦數。
健客價(jià)： ￥17.8清肝利膽，利濕解毒。用于肝膽濕熱引起的黃疸(或無(wú)黃疸)、發(fā)燒(或低燒)口干苦或口黏臭見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià)： ￥18疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見(jiàn)：脅肋脹滿(mǎn)疼痛，脘痞腹脹，胃納不佳，四肢怠倦，小便色黃等。
健客價(jià)： ￥7801、恩替卡韋片:本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2、虎駒乙肝膠囊:疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見(jiàn)：脅肋脹滿(mǎn)疼痛，脘痞腹脹，胃納不佳，四肢怠倦，小便色黃等。 3、促肝細胞生長(cháng)素腸溶膠囊:用于中、重度慢性肝炎的輔助治療。
健客價(jià)： ￥1950恩替卡韋片：本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 復方鱉甲軟肝片：軟堅散結，化瘀解毒，益氣養血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化，以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò )、氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見(jiàn)：脅肋隱痛或脅下痞塊，面色晦暗．脘腹脹滿(mǎn)，納差便溏，神疲乏力，口干且苦，赤縷紅絲等。
健客價(jià)： ￥1620健脾理氣，化瘀軟堅，清熱解毒。適用于以肝瘀脾虛為主證的原發(fā)性肝癌，癥見(jiàn)上腹腫塊，脅肋疼痛，神疲乏力，食少納呆，脘腹脹滿(mǎn)，心煩易怒，口苦咽干等。對于上述癥候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學(xué)指標有改善作用。
健客價(jià)： ￥138清熱解毒，利濕，化瘀散結。用于治療各種急慢性肝炎，尤其對乙型肝炎患者的肝功能異常和表面抗原陽(yáng)性者有顯著(zhù)療效，并可預防乙肝癌變。
健客價(jià)： ￥16清熱解毒，利濕，化瘀散結。用于治療各種急慢性肝炎，尤其對乙型肝炎患者的肝功能異常和表面抗原陽(yáng)性者有顯著(zhù)療效，并可預防乙肝癌變。
健客價(jià)： ￥46用于原發(fā)性肝癌。
健客價(jià)： ￥1280
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