在大眾的認知里，感冒藥是無(wú)害的，年輕的家長(cháng)隨手就在藥店里買(mǎi)來(lái)給生病的寶寶服用。實(shí)際上，這是家長(cháng)的一個(gè)致命誤區。

　　感冒藥的抗過(guò)敏成分過(guò)量可致命

　　這不是個(gè)案。

　　不僅在中國，這類(lèi)感冒藥服用過(guò)量案也曾在美國發(fā)生。美國有比較完善的藥品不良反應上報系統，早在2007年，美國FDA統計了之前收集到的不良反應數據，發(fā)現有69例因服用含「馬來(lái)酸氯苯那敏」等抗過(guò)敏成分的感冒藥過(guò)量死亡的病例，其中多數為2歲以下的嬰幼兒。

　　馬來(lái)酸氯苯那敏就是「撲爾敏」，很多感冒藥里都有這個(gè)成分。

　　于是FDA組織召開(kāi)了兒科顧問(wèn)委員會(huì )。會(huì )上，專(zhuān)家們討論了使用兒童感冒藥的受益和風(fēng)險，認為感冒是可以自愈的疾病，感冒藥不能去除病根，也不能縮短病程，還可能帶來(lái)傷害。

　　于是，專(zhuān)家們在會(huì )上達成共識：

　　「禁止2歲以下嬰幼兒服用感冒藥，不推薦4歲以下兒童服用感冒藥，4-6歲的兒童要在醫生的指導下使用感冒藥。」

　　FDA把這個(gè)共識執行了下來(lái)，要求藥廠(chǎng)在隨后生產(chǎn)的兒童感冒藥外包裝和說(shuō)明書(shū)上印上這句話(huà)。這個(gè)共識一直延續至今，而且很多大品牌兒童感冒藥生產(chǎn)廠(chǎng)商更是直接把不推薦的年齡提高到了6歲，在藥品說(shuō)明書(shū)里直接注明「不用于6歲以下兒童」。

　　感冒藥里的退熱成分過(guò)量可致肝損傷

　　兒童感冒藥過(guò)量除了要考慮里面含的「撲爾敏」成分可能造成致命的傷害外，更需要關(guān)注的是里面含的退熱成分「對乙酰氨基酚」過(guò)量造成的肝損傷。

　　對乙酰氨基酚是非處方藥，且含有該成分的兒童感冒藥也都是非處方藥，如氨酚烷胺顆粒、氨酚黃那敏顆粒、氨金黃敏、氨酚麻美糖漿、酚麻美敏混懸液、999感冒靈顆粒等。

　　這些藥都不需要醫生開(kāi)處方，家長(cháng)們可以從零售藥店買(mǎi)到，自己判斷來(lái)給兒童使用，這樣從銷(xiāo)售和使用上都有很大的隨意性，很容易因為成分的疊加而發(fā)生過(guò)量。

　　FDA的示警！

　　冀連梅FDA.jpg

　　針對「對乙酰氨基酚」疊加可能導致嚴重肝臟損傷這事，美國FDA專(zhuān)門(mén)制作了一張圖片放在網(wǎng)站上提醒公眾，列出了對乙酰氨基酚可能導致嚴重肝損傷的三種情況：

　　1.服用超過(guò)說(shuō)明書(shū)劑量的對乙酰氨基酚；

　　2.同時(shí)服用多種含對乙酰氨基酚的藥品；

　　3.服用對乙酰氨基酚的時(shí)候飲酒。

　　一般而言，如果服用某個(gè)藥物成分過(guò)量，我們會(huì )建議觀(guān)察患者的反應。但是，對乙酰氨基酚過(guò)量造成肝損傷不會(huì )出現直接觀(guān)察得到的變化，要化驗肝功能才能監測到。

　　所幸，對乙酰氨基酚中毒后，可以用乙酰半胱氨酸解毒。

　　因此，過(guò)量后第一時(shí)間就醫很關(guān)鍵，盡早使用解藥可以有效避免對肝臟造成的損傷。

　　藥物說(shuō)明書(shū)的隱患

　　本文開(kāi)頭網(wǎng)友咨詢(xún)的氨咖黃敏口服溶液，就是一種既含「撲爾敏」又含「對乙酰氨基酚」的兒童感冒藥。在這位網(wǎng)友傳給我的藥品說(shuō)明書(shū)上，我還發(fā)現了三點(diǎn)安全隱患，在這里給家長(cháng)們提個(gè)醒。

　　1.說(shuō)明書(shū)的修訂日期是2005年11月07日，有將近10年沒(méi)有修訂了。

　　2.同一種藥，還有10mL中各種成分含量少一半的規格。

　　3.「口服」前少了「成人」兩字，埋下用錯劑量的隱患。

　　為什么說(shuō)這三點(diǎn)是安全隱患呢？

　　1.藥品說(shuō)明書(shū)的重要性

　　我們常說(shuō)，藥品說(shuō)明書(shū)是醫生開(kāi)方、藥師指導用藥以及患者服藥的最基本、最主要的藥品信息源,應該隨著(zhù)醫學(xué)發(fā)展以及臨床使用情況不斷進(jìn)行修訂。

　　在這份說(shuō)明書(shū)上，只在注意事項欄提到「和對乙酰氨基酚類(lèi)解熱鎮痛藥同時(shí)使用會(huì )損傷腎」，卻根本沒(méi)有提到會(huì )損傷肝，已不適合指導臨床用藥。

　　以本文開(kāi)頭的事件為例，網(wǎng)友帶寶寶就醫時(shí)，醫生只化驗尿看腎功能，沒(méi)想到要測肝功能。網(wǎng)友采納了我的意見(jiàn)，才要求醫生化驗肝功能，反饋回來(lái)的化驗結果，是肝功能出現了異常。

　　說(shuō)明書(shū)上沒(méi)有這項提醒，家長(cháng)雖然無(wú)權要求藥廠(chǎng)修訂說(shuō)明書(shū)，但請記住，家長(cháng)有權拒絕購買(mǎi)和使用說(shuō)明書(shū)10年都不修訂的藥品。

　　2.同一名稱(chēng)不同規格藥品帶來(lái)隱患

　　如果你能買(mǎi)到同樣名稱(chēng)、兩種規格的藥，其成分濃度相差一倍，那么服用量也會(huì )相差一倍。

　　說(shuō)到這兒，我又想到了美國FDA對退熱藥泰諾林的監管。

　　早在2011年前，美國市場(chǎng)上有兩種不同濃度規格的泰諾林溶液，分別是5毫升：500毫克和5毫升：160毫克。由于藥名相同只是含量不同，導致家長(cháng)們經(jīng)常弄混這兩個(gè)而給兒童用錯藥。

　　FDA從收集到的藥品不良反應報告中看到了這些用錯藥的案例后，出臺一項規定，要求這個(gè)兒童藥在美國市場(chǎng)上統一規格為5毫升：160毫克，這大大減少了該藥在美國的用藥錯誤事件。

　　而目前在中國，泰諾林溶液還是兩種含量規格，臨床中我也不時(shí)遇到弄混規格而服藥過(guò)量的病例，期待中國也能早日統一規格。

　　3.用法用量未標明「成人」帶來(lái)隱患

　　一些人習慣于快速掃一眼來(lái)獲取信息,在這張說(shuō)明書(shū)上,快速掃一眼「用法用量」獲得的信息就是「口服,一次10-20mL」。

　　只看前半句、不看后半句的人，就會(huì )導致嬰幼兒服用過(guò)量。

　　我們除了責怪這些人粗心外，也必須指出，藥品說(shuō)明書(shū)文字設計上存在缺陷。如果加上「成人」兩個(gè)字，就能有效攔截這部分用藥差錯。

　　家長(cháng)們，請一定在每次喂藥前仔細核對說(shuō)明書(shū)劑量，以免憑經(jīng)驗、直覺(jué)給錯劑量。

　　提醒家長(cháng)們警惕這些兒童感冒藥隱患的同時(shí)，其實(shí)我更想呼吁藥品監管部門(mén)負起自己應該負擔的責任，加強兒童感冒藥使用及藥品說(shuō)明書(shū)修訂的監管，從源頭上消除這些用錯藥的隱患，為兒童的安全用藥提供實(shí)在的保障。

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