脊髓灰質(zhì)炎又稱(chēng)“小兒麻痹癥”，曾被醫學(xué)界稱(chēng)為“威脅兒童生命和健康的最大殺手”。目前各國主要通過(guò)使用注射用脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（IPV）和口服Sabin株脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（OPV）進(jìn)行預防。但由于脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗本身仍具有潛在的致病危險，因此，利用脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗替代減毒活疫苗成必然之選。長(cháng)期以來(lái)，脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)技術(shù)被發(fā)達國家壟斷。為此，“十二五”期間,863計劃和“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項設立了Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗關(guān)鍵技術(shù)研究及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)課題，由中國醫學(xué)科學(xué)院醫學(xué)生物學(xué)研究所承擔。

　　據介紹，科研人員經(jīng)過(guò)20余年努力，先后建立了適應微載體培養的三級病毒種子庫、非洲綠猴腎（Vero）細胞庫，并對S-IPV疫苗生產(chǎn)技術(shù)參數進(jìn)行了反復研究和論證，建立了S-IPV疫苗生產(chǎn)工藝體系，于2012年8月在國際上率先完成了Ⅲ期臨床試驗。通過(guò)與進(jìn)口IPV的平行試驗對照，證明具有良好免疫效果，生產(chǎn)成本更加低廉。目前，S-IPV疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)線(xiàn)已通過(guò)GMP認證。

　　專(zhuān)家介紹，目前世界上對脊灰野毒株的管理極為嚴格，除已有的少數發(fā)達國家傳統滅活疫苗生產(chǎn)企業(yè)外，不再允許野毒株輸入任何其他國家用作研發(fā)或生產(chǎn)。我國研發(fā)人員通過(guò)努力創(chuàng )新，采用減毒株制備S-IPV疫苗，避開(kāi)了野毒株的限制瓶頸，因此特別適合在發(fā)展中國家生產(chǎn)和使用。該疫苗的成功上市，對我國乃至世界、特別是發(fā)展中國家徹底消滅脊髓灰質(zhì)炎將會(huì )產(chǎn)生重要影響。

　　疫苗在預防乃至消滅傳染病、延長(cháng)人類(lèi)壽命方面發(fā)揮了不可替代的作用。我國是人口大國，也是疫苗生產(chǎn)和使用大國，依靠疫苗科技進(jìn)步，我國的一些烈性傳染病得到了有效控制。科技部表示，將會(huì )同衛生計生委在“十三五”期間持續加強疫苗領(lǐng)域自主創(chuàng )新能力建設，完善技術(shù)體系和平臺，加快推進(jìn)疫苗領(lǐng)域科技創(chuàng )新，通過(guò)支持更多像Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗這樣的優(yōu)秀新藥品種，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為加快轉變經(jīng)濟發(fā)展方式提供科技支撐，瞄準民生亟需，切實(shí)做到科技惠民。

（實(shí)習編輯：許曉靜）