消息一出，引起人們對小兒麻痹癥疫苗的廣泛關(guān)注和討論。有人不確信這新疫苗的效果，也有人開(kāi)始對熟悉的“糖丸”產(chǎn)生混淆。

　　“糖丸”消滅了我國小兒麻痹癥

　　脊髓灰質(zhì)炎是由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的急性傳染病。這個(gè)被醫學(xué)界稱(chēng)為“威脅兒童生命和健康的最大殺手”，在1988年以前每年會(huì )讓全球數以萬(wàn)計的兒童癱瘓，給無(wú)數個(gè)家庭蒙上陰影。

　　廖國陽(yáng)介紹說(shuō)，治療脊髓灰質(zhì)炎并沒(méi)有特效藥，只能采取預防措施。預防脊髓灰質(zhì)炎的疫苗有兩種，一種是口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗，簡(jiǎn)稱(chēng)OPV；另一種是滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗，簡(jiǎn)稱(chēng)IPV。傳統的IPV是上世紀50年代采用從病人分離的脊灰野毒株制備，目前世界上只有以前生產(chǎn)的少數國家在生產(chǎn)。而包括我國在內的世界2/3的國家都是生產(chǎn)和使用減毒活疫苗預防和消滅脊髓灰質(zhì)炎。減毒活疫苗和滅活疫苗在消滅和控制脊髓灰質(zhì)炎上同樣有效。

　　1988年，世界衛生組織發(fā)起了全球根除脊髓灰質(zhì)炎的運動(dòng)。在各國共同努力下，脊髓灰質(zhì)炎病例數減少了99%以上。上世紀60年代，我國全面推廣口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗，到2000年9月被世界衛生組織確認為無(wú)脊髓灰質(zhì)炎的國家。

　　“口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗優(yōu)點(diǎn)很多，比如免疫力強、作用時(shí)間長(cháng)、接種簡(jiǎn)便、成本較低。它對我國乃至世界預防小兒麻痹癥貢獻很大，功不可沒(méi)。”廖國陽(yáng)說(shuō)。

　　急需研發(fā)使用脊灰滅活疫苗

　　減毒活疫苗使病原微生物喪失致病能力，但仍保留其繁衍能力和免疫原性，就像牛痘疫苗預防天花一樣。減毒活疫苗本身仍具有潛在致病危險。滅活疫苗則是通過(guò)先進(jìn)的滅活工藝使病原微生物完全失去毒力，同時(shí)保持抗原性，不但能有效預防脊髓灰質(zhì)炎，還能完全避免疫苗病毒排出到環(huán)境中。

　　鑒于此，世界衛生大會(huì )在2012年提出制定和實(shí)施《消滅脊髓灰質(zhì)炎最后階段戰略計劃（2013-2018）》，計劃同時(shí)追求消滅脊髓灰質(zhì)炎野病毒和消滅疫苗衍生脊髓灰質(zhì)炎病毒兩個(gè)平行目標。建議逐漸采用脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗來(lái)替代脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗，最終讓功不可沒(méi)的脊灰減毒活疫苗淡出歷史舞臺。這樣，包括中國在內的全世界目前使用脊灰減毒活疫苗的國家急需研發(fā)和使用脊灰滅活疫苗。

　　但是，這個(gè)能徹底根除脊髓灰質(zhì)炎的安全疫苗如果按傳統方法來(lái)做，一來(lái)很難拿到被嚴格限制的脊灰野毒株，二來(lái)即便有野毒株，也需要生物安全級別極高的實(shí)驗室來(lái)研發(fā)，這在很多發(fā)達國家都很難實(shí)現，更別說(shuō)條件有限的發(fā)展中國家了。因此，我國科研人員只能開(kāi)辟新路徑，通過(guò)自主創(chuàng )新突破這些限制。

　　20年結晶成功接受世界檢驗

　　中國醫學(xué)科學(xué)院醫學(xué)生物學(xué)研究所在上世紀80年代初在全球創(chuàng )新性提出新疫苗采用減毒株制備，繞開(kāi)了生物安全性壁壘，但如何采用新工藝達到國外傳統滅活疫苗的效果，成為擺在科研人員面前的大難題。

　　在創(chuàng )新過(guò)程中，最難的就是S-IPV疫苗配方的研究和驗證。在動(dòng)物和人體試驗中反復試驗證明其安全性和有效性的過(guò)程漫長(cháng)而艱辛。中國醫學(xué)科學(xué)院醫學(xué)生物學(xué)研究所的很多科研人員將20余年的精力投入其中。他們先后建立了適應微載體培養的三級病毒種子庫、非洲綠猴腎（Vero）細胞庫，建立了S-IPV疫苗生產(chǎn)工藝體系，于2012年8月在國際上率先完成了Ⅲ期臨床試驗。通過(guò)與進(jìn)口IPV的平行試驗對照，證明具有良好的安全性和免疫效果，而且生產(chǎn)成本低廉，質(zhì)量達到世界先進(jìn)水平。

　　在這個(gè)新型疫苗的研發(fā)和審評注冊過(guò)程中，國內外相關(guān)組織和部門(mén)高度關(guān)注。其研發(fā)得到了“高技術(shù)研究發(fā)展計劃（863計劃）”、“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項等國家科技計劃的持續支持，以及比爾?梅林達蓋茨基金會(huì )的資助。世界衛生組織和美國CDC、歐盟EMA等國際組織的代表和專(zhuān)家也共同參與過(guò)新疫苗的研討和審評。

（實(shí)習編輯：許曉靜）