兒科使用非處方(OTC)感冒咳嗽藥的療效和副作用越來(lái)越引起國際的關(guān)注，繼去年10月加拿大衛生部和今年3月英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)發(fā)布關(guān)于兒童服用非處方感冒咳嗽藥的建議后，美國和澳大利亞日前也提出相關(guān)建議，認為這類(lèi)藥品不適用于兩歲以下嬰幼兒。

　　美國食品藥品管理局(FDA)已經(jīng)完成了對兩歲以下嬰幼兒使用OTC感冒咳嗽藥的安全性評估。鑒于可能發(fā)生的嚴重和致命的副作用，FDA建議這類(lèi)藥品不適用于兩歲以下嬰幼兒。

　　到目前為止，FDA還未完成對2~11歲兒童使用OTC感冒咳嗽藥的安全性評估工作。FDA稱(chēng)正在努力完成這項工作，并會(huì )以最快的速度將結論和相關(guān)建議告知公眾。在此期間，對于兩歲以上兒童使用OTC感冒咳嗽藥，FDA向家長(cháng)和醫護人員提出以下建議：

　　查看藥品標簽的“活性成分”部分。這將幫助理解藥品中含有哪些活性成分，以及這些活性成分治療哪些癥狀。感冒咳嗽藥經(jīng)常含有一種以上活性成分，如抗組胺藥、減充血藥、鎮咳藥、祛痰藥、解熱鎮痛藥。

　　在給兒童同時(shí)使用多種OTC感冒咳嗽藥時(shí)要非常謹慎。如果兒童使用含有相同或相似成分的兩種藥品，可能會(huì )因過(guò)多攝取此成分而導致傷害。例如，不要給兒童使用超過(guò)一種以上含有抗組胺成分的藥品。

　　嚴格按藥品標簽使用。藥品標簽會(huì )告訴你給多少藥，多長(cháng)時(shí)間給藥一次。

　　應使用藥品自帶的量匙或專(zhuān)門(mén)用于量取藥品的器具。

　　選擇有兒童安全保護瓶蓋的藥品，并放置于兒童無(wú)法夠取的地方。

　　應了解OTC感冒咳嗽藥的作用僅僅在于減緩相關(guān)癥狀，這類(lèi)藥品既不能對因治療，也不能縮短病程。

　　禁止將該類(lèi)藥品用于兒童的鎮靜與催眠。

　　澳大利亞醫療產(chǎn)品局(TGA)日前也發(fā)布信息，建議OTC感冒咳嗽藥不用于兩歲以下嬰幼兒。

　　TGA稱(chēng)，國外已收到一些關(guān)于兩歲以下嬰幼兒使用OTC感冒咳嗽藥的嚴重副作用報告。評估結果表明，由于缺乏兩歲以下兒童使用感冒咳嗽藥的有效性證據，并在平衡其風(fēng)險后，此類(lèi)藥品并未顯示出其總體的健康利益。因此TGA建議，包括下述成分的藥品不應用于兩歲以下嬰幼兒：抗組胺藥：馬來(lái)酸溴苯那敏、馬來(lái)酸氯苯那敏、鹽酸苯海拉明;鎮咳藥：氫溴酸右美沙芬、福爾可定;祛痰藥：愈創(chuàng )甘油醚、吐根;減充血藥：鹽酸去氧腎上腺素、鹽酸偽麻黃堿。

　　TGA已建議生產(chǎn)商刪除感冒咳嗽藥標簽和說(shuō)明書(shū)中0~2歲嬰幼兒的使用說(shuō)明;要求在所有非處方感冒咳嗽藥的標簽和說(shuō)明書(shū)中注明“禁用于兩歲以下嬰幼兒”。TGA強調標簽和說(shuō)明書(shū)的修改將需要一定時(shí)間來(lái)完成。

　　對于兩歲以上的兒童，TGA建議：要嚴格遵照藥品標簽的指導給藥;不要超過(guò)推薦給藥劑量、時(shí)間間隔和療程;應使用藥品自帶的量匙或專(zhuān)門(mén)用于量取藥品的量具;不要一次給兒童一種以上含有相同成分的藥品，除非有藥師和醫生的指導;如果對標簽和說(shuō)明書(shū)有不明確的地方或理解有困難，請咨詢(xún)藥師或醫生。

　　近期，澳大利亞國家藥物和毒物目錄編制委員會(huì )(NDPSC)也做出決定：將0~2歲嬰幼兒用“有鎮靜作用的抗組胺藥”口服制劑藥從目錄3(由藥師發(fā)售)移至目錄4(處方藥)，即此類(lèi)藥品只能作為處方藥用于兩歲以下嬰幼兒。此決定自今年9月1日起實(shí)行。“有鎮靜作用的抗組胺藥”包括：溴苯那敏、氯苯那敏、右氯苯那敏、苯海拉明、多拉西敏、非尼拉敏、曲普利啶等，此類(lèi)抗組胺藥可進(jìn)入血腦屏障，引起嗜睡反應。

　　(實(shí)習編輯：林志輝)