屈螺酮炔雌醇片(優(yōu)思明)
- 通用名稱(chēng)：
- 屈螺酮炔雌醇片
- 產(chǎn)品編號(hào)：
- 12202784307
- 批準(zhǔn)文號(hào)/生產(chǎn)許可證號(hào)：
- 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170317（原國(guó)藥準(zhǔn)字J20171071）
- 產(chǎn)品規(guī)格：
- (0.03mg+3mg)*21片
- 生產(chǎn)企業(yè)：
- Bayer Weimar GmbH & Co.KG(拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司分裝)
- 該產(chǎn)品已下架！
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- 商品介紹
- 說(shuō)明書(shū)
- 資質(zhì)證明
| 產(chǎn)品品名 | 屈螺酮炔雌醇片(優(yōu)思明) |
| 主要原料 | 本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含屈螺酮3mg 和炔雌醇0.03mg。 |
| 主要作用 | 女性避孕。 |
| 適宜人群 | 成人,女性 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | (0.03mg+3mg)*21片 |
| 用法用量 | 必須按照包裝所標(biāo)明的順序，每天約在同一時(shí)間用少量液體送服。每日1 片，連服21 天。停藥7 天后開(kāi)始服用下一盒藥，其間通常會(huì)出現(xiàn)撤退性出血。一般在該周期最后一片藥服完后2-3天開(kāi)始出血，而且在開(kāi)始下一盒藥時(shí)出血可能還未結(jié)束。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | Bayer Weimar GmbH & Co.KG(拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司分裝) |
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【藥品名稱(chēng)】 屈螺酮炔雌醇片(優(yōu)思明)
【通用名稱(chēng)】 屈螺酮炔雌醇片
【規(guī)格型號(hào)】 (0.03mg+3mg)*21片
【生產(chǎn)企業(yè)】 Bayer Weimar GmbH & Co.KG(拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司分裝)
【批準(zhǔn)文號(hào)/生產(chǎn)許可證號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170317（原國(guó)藥準(zhǔn)字J20171071）
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 女性避孕。
【用法用量】 必須按照包裝所標(biāo)明的順序，每天約在同一時(shí)間用少量液體送服。每日1 片，連服21 天。停藥7 天后開(kāi)始服用下一盒藥，其間通常會(huì)出現(xiàn)撤退性出血。一般在該周期最后一片藥服完后2-3天開(kāi)始出血，而且在開(kāi)始下一盒藥時(shí)出血可能還未結(jié)束。
【不良反應(yīng)】 在中國(guó)進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯示，整個(gè)臨床試驗(yàn)中優(yōu)思明組的570例患者中有163例（28.6％）出現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良事件，最常見(jiàn)的3個(gè)與治療相關(guān)的不良事件（發(fā)生率超過(guò)或接近5％）為子宮不規(guī)則出血（36例即6.3％）、惡心（27例即4.7％）和情緒波動(dòng)（32例即5.6％）。這些事件均為已知的復(fù)方口服避孕藥的不良反應(yīng)。試驗(yàn)中，優(yōu)思明組患者發(fā)生的與試驗(yàn)藥物肯定相關(guān)的嚴(yán)重不良事件是2例（0.4％）妊娠，這兩名患者在發(fā)現(xiàn)妊娠以前均有漏服或者推遲服藥的記錄。服用優(yōu)思明的患者中無(wú)其它嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。
【注意事項(xiàng)】 尚不明確。
【禁 忌】 復(fù)方口服避孕藥（COCs）不得用于下列任何一種情況。如果使用COC 期間，首次出現(xiàn)下列任何一種情況，必須立即停藥。 1、出現(xiàn)靜脈或動(dòng)脈血栓形成/血栓栓塞（如：深靜脈血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞）或腦血管意外，或有上述病史。 2、存在血栓形成的前驅(qū)癥狀或有相關(guān)病史（如：短暫腦缺血發(fā)作, 心絞痛）。 3、偏頭痛病史伴有局灶性神經(jīng)癥狀。 4、累及血管的糖尿病。 5、存在靜脈或動(dòng)脈血栓形成的重度或多重危險(xiǎn)因素也為禁忌癥。 6、胰腺炎或其病史，并伴有重度高甘油三酯血癥。 7、存在或曾有嚴(yán)重的肝臟疾病史，只要肝功能指標(biāo)沒(méi)有恢復(fù)正常。 8、重度腎功能不全或急性腎衰。 9、腎上腺功能不全。 10、存在或曾有肝臟腫瘤（良性或惡性）史。 11、已知或懷疑存在受性甾體激素影響的惡性腫瘤（例如：生殖器官或乳腺）。 12、原因不明的陰道出血。 13、已知或懷疑妊娠。 14、對(duì)本品活性成份或其任何賦形劑過(guò)敏。
【上市許可持有人】 Bayer Australia Ltd
【包裝單位】 盒
【主要成份】 本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含屈螺酮3mg 和炔雌醇0.03mg。
【性 狀】 本品為淺黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【適用人群】 成人,女性
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠期間禁用本品。
【兒童用藥】 本品不適用于兒童。
【老年患者用藥】 本品不適用于老年人。
【貯 藏】 15-30度保存
好評(píng)度
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活動(dòng)專(zhuān)題
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