該研究是一項雙盲、隨機、安慰劑對照研究，預計將在登革熱流行的拉丁美洲和亞洲地區的國家中招募20000名年齡在4-16歲的健康兒童，將評估候選疫苗TAK-003保護受試者免受由4種血清型登革熱病毒中任何一種病毒所致有癥狀登革熱的有效性，該研究同時(shí)還將評估疫苗的安全性和免疫原性。

 

TAK-003全球性III期TIDES研究的啟動(dòng)，是基于之前在多個(gè)年齡組中開(kāi)展的I期和II期臨床研究，這些研究評估了疫苗的耐受性、安全性以及針對全部4種血清型登革熱病毒的免疫原性。數據顯示，TAK-003在橫跨各年齡組以及血清學(xué)陽(yáng)性個(gè)體和血清學(xué)陰性個(gè)體中均誘導了針對4種血清型登革熱病毒的中和性抗體，同時(shí)疫苗的安全性和耐受性良好。來(lái)自II期DEN-203研究的中期數據顯示，接受2針免疫的成人個(gè)體，在接種2年后仍表現出針對4種血清型登革熱病毒的持續免疫應答反應。來(lái)自II期DEN-204研究的數據顯示，TAK-003在流行兒童群體中具有可接受的安全性，在血清學(xué)陽(yáng)性和血清學(xué)陰性受試者中針對4種血清型登革熱病毒均表現出抗體反應，免疫反應持續時(shí)間超過(guò)180天。

 

據估計，在亞洲每年約有6700萬(wàn)人感染登革熱，該地區約占全球登革熱負擔的70%。在亞洲流行國家，登革熱疫情所導致的直接和間接醫療支出每年高達65億美元。

 

賽諾菲：嘔心瀝血20年開(kāi)發(fā)出全球首個(gè)登革熱疫苗Dengvaxia

 

目前，全球僅有一種登革熱疫苗產(chǎn)品上市，即由法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）耗時(shí)長(cháng)達20年研發(fā)的疫苗產(chǎn)品Dengvaxia，該疫苗于2015年12月獲墨西哥批準，之后于2016年1月再獲菲律賓和巴西批準。作為全球首個(gè)登革熱疫苗，Dengvaxia將在預防這種嚴重威脅人類(lèi)健康的疫病方面發(fā)揮重要作用。

 

登革熱（Dengue）是登革病毒經(jīng)蚊媒傳播引起的急性蟲(chóng)媒傳染病。臨床表現為高熱、頭痛、肌肉、骨關(guān)節劇烈酸痛、皮疹、出血傾向、淋巴結腫大、白細胞計數減少、血小板減少等，登革熱是東南亞地區兒童死亡的主要原因之一。

 

登革熱是一種蚊媒疾病，俗稱(chēng)"斷骨熱（breakbonefever）"，威脅著(zhù)全球近30億人，該病在亞洲和拉丁美洲流行。據世界衛生組織（WHO）預計，每年有超過(guò)1億人感染登革熱。登革熱往往由于輕度非特異性至危及生命并發(fā)癥的大范圍臨床癥狀而誤診，同時(shí)監控系統的局限性也是導致登革熱病例報道不足的原因。在全球范圍內，每年有50萬(wàn)人（包括兒童）患上登革出血熱（DHF），及時(shí)獲得恰當的醫療護理對于降低嚴重登革熱死亡風(fēng)險至關(guān)重要。

 

WHO已設定目標，到2020年，將登革熱死亡率降低50%，發(fā)病率降低25%

 

目前，登革出血熱尚未有任何針對性治療藥物。登革熱由4種不同血清型的登革熱病毒引發(fā)，各病毒株之間不會(huì )產(chǎn)生免疫作用，所以可以被不同的血清型登革病毒重復感染。所以針對登革熱病毒的預防和治療其路漫漫長(cháng)修遠兮。我們也期待登革病毒疫苗的發(fā)展能給我們帶來(lái)更多福音。