談及在中國實(shí)現這一愿景的可能性,從事傳染病相關(guān)的臨床、科研和教學(xué)工作40余年,中國著(zhù)名傳染病學(xué)專(zhuān)家、中國工程院院士、浙江大學(xué)附屬第一醫院傳染病診治國家重點(diǎn)實(shí)驗室主任李蘭娟院士稱(chēng):目標是可以實(shí)現的,但是要付出巨大的努力。
丙肝防控應「以教育為本,從治療突破」
據李蘭娟院士介紹,自中國實(shí)施以預防接種為主的綜合防控策略以來(lái),乙肝報告發(fā)病率呈下降趨勢。她以自己在浙江省統計的乙肝數據為例,1992年以前出生的成人,乙肝的感染率為7%-8%,甚至高達10%。
但是1992年以后出生的成人,乙肝感染率只有不到1.5%。造成兩者差距之大的原因就在于:1992年,國家開(kāi)始實(shí)施乙肝疫苗接種,為防治病毒在母嬰間傳播起到非常重要的作用。
然而,與乙肝不同,丙肝目前尚沒(méi)有疫苗可以預防。數據顯示,目前,中國約有1,000萬(wàn)丙肝病毒感染者,且丙肝病毒感染呈逐年攀升趨勢,近三年來(lái),中國每年有超過(guò)20萬(wàn)新增丙肝病例。
與龐大的患者人數形成鮮明對比的是,中國丙型肝炎的防控現狀卻不容樂(lè )觀(guān):公眾對丙肝的認知度低,自主篩查率不足,診斷和治療率也很低。
面對這一現狀,李蘭娟院士呼吁:丙肝防控應「以教育為本,從治療突破」,采取有效手段控制丙肝,加強大眾教育,特別是加強丙肝高危人群的「早篩查、早診斷」的意識,同時(shí)還要提升丙肝患者對「早治療、規范治療」的重視。
醫學(xué)界通常將丙肝稱(chēng)為「沉默的殺手」,因為丙肝起病隱匿,且疾病進(jìn)展緩慢,可在人體內潛伏10-20年。此外,一旦感染丙肝病毒,55%-85%的丙肝感染者無(wú)法依靠自身免疫清除病毒,會(huì )演變成慢性丙肝。
李院士擅長(cháng)各類(lèi)肝炎、感染性疾病、新發(fā)突發(fā)傳染病診治,尤其對肝衰竭、病毒性肝炎、肝病微生態(tài)研究有重大突破性貢獻,她通過(guò)形象的比喻解釋道:「慢性丙肝猶如一枚『定時(shí)炸彈』,若不及早發(fā)現、及時(shí)『拆除』,15%-30%的慢性丙肝患者會(huì )在20年內發(fā)展為肝硬化,大大增加罹患肝癌的風(fēng)險。」
李院士表示:「丙肝及其引起的肝硬化和肝癌給患者個(gè)人及其家庭乃至國家所帶來(lái)的經(jīng)濟負擔是一個(gè)嚴峻的社會(huì )問(wèn)題。需要進(jìn)一步推動(dòng)可持續的公共衛生項目的開(kāi)展和落實(shí),提升醫護人員的臨床診療水平,增強藥物的可及性和規范化使用;加強疾病科普教育,讓大眾、特別是高危人群和患者充分了解丙肝,及早診斷、及時(shí)治療,從而早日獲得治愈;從長(cháng)遠來(lái)看,這無(wú)論是對患者個(gè)人,還是醫保而言,都是明智的選擇。」
丙肝可治愈,「三早」原則是關(guān)鍵
眾所周知,現階段乙肝仍無(wú)法徹底治愈。但與乙肝不同的是,只要科學(xué)認識丙肝的傳播方式,遵循「早發(fā)現、早診斷、早治療」的原則,丙肝是可以被治愈的。
丙肝病毒主要通過(guò)血液傳播,其主要的傳播途徑有經(jīng)破損的皮膚和黏膜傳播、經(jīng)輸血和血制品傳播、母嬰傳播及性傳播。
李院士強調:「丙肝高危人群,包括有輸血或應用血液制品史者(特別是1993年前有過(guò)輸血或應用血制品者)、有靜脈藥癮者、有醫源性暴露史者、有高危性行為史,如多個(gè)性伴侶、男男同性戀者、有丙肝感染的性伴侶及家庭成員,應盡早接受丙肝病毒感染篩查,一旦確認,就應及時(shí)在專(zhuān)業(yè)醫生的指導下接受規范治療。」
2015中國《丙型肝炎防治指南》明確提出,丙肝抗病毒治療的目標是清除病毒,獲得治愈。在過(guò)去13年,干擾素聯(lián)合利巴韋林(簡(jiǎn)稱(chēng)PR治療)是國際標準治療方案,但由于PR治療存在不少絕對和相對禁忌癥,有一部分患者并不適合應用干擾素治療。
而隨著(zhù)全口服直接抗丙肝病毒藥物(DAA)出現,更多丙肝患者將有望通過(guò)創(chuàng )新藥物,獲得治愈。
創(chuàng )新藥獲批,丙肝治愈超九成
值得一提的是,DAA治療方案發(fā)揮抗病毒效果有一個(gè)前提,就是需要檢測丙肝病毒基因型,因為針對不同基因型和亞型所選擇的DAA治療方案是不同的。
目前,基因1b型是中國最常見(jiàn)的基因型,占比為56.8%。傳統PR方案治療基因1b型患者的療效較其他幾類(lèi)基因型相對不理想。因此,基因1b型在干擾素時(shí)代也被認為是難治型丙肝。
李院士指出:如果把不同的基因型和基因亞型比喻成不同的丙肝病毒「軍團」,那基因1b型「軍團」在中國是敵軍數量最多的「第一軍團」。面對實(shí)力強大的丙肝「第一軍團」,「傳統武器」PR方案有時(shí)也「力不從心」,但「新式武器」DAAs方案卻有望可以實(shí)現「十拿九穩」。
2017年4月,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)正式宣布批準鹽酸達拉他韋片和阿舒瑞韋軟膠囊聯(lián)合治療方案用于治療基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化),這是首個(gè)在中國獲批上市的全口服直接抗丙肝病毒聯(lián)合治療方案。
根據納入中國大陸患者的臨床研究結果,鹽酸達拉他韋片和阿舒瑞韋軟膠囊聯(lián)合治療方案針對基因1b型慢性丙肝患者的治愈率達91%-99%,且安全性與耐受性良好。
「這次DAA的過(guò)審對丙肝患者來(lái)說(shuō)是非常好的消息」李院士談到,過(guò)去國內沒(méi)有DAA的時(shí)候,很多患者會(huì )通過(guò)非正常渠道購買(mǎi)國外的仿制藥來(lái)治療,很有可能買(mǎi)到假藥,即使是正規渠道的藥品,如果不在醫生指導下服用也會(huì )帶來(lái)嚴重的危害,這樣的行為存在著(zhù)極大的風(fēng)險。
本次DAA的獲批,將造福廣大的丙肝患者,也是中國徹底消除丙肝這一嚴重的公共衛生威脅的有利舉措。
最后李院士談到,「丙肝抗病毒藥物的獲批是丙肝戰役的一場(chǎng)捷報。而丙肝防治工作的全面勝利亟待社會(huì )各界共同參與。通過(guò)DAA抗病毒治療,可以減少肝纖維化、肝硬化甚至肝癌的發(fā)生,產(chǎn)生良好的經(jīng)濟效應。
所以,也衷心地希望我國的醫療保險部門(mén)能夠解放思想,考慮將其納入醫保報銷(xiāo)的范圍。這樣不僅可以減輕丙肝患者的經(jīng)濟壓力,也可以減少醫保后續因為其他藥物而造成的損耗。