丙型肝炎病毒檢測在丙型肝炎病毒感染診斷、分類(lèi)及管理中起著(zhù)重要作用。

　　丙型肝炎呈全球性流行，據世界衛生組織統計，全球HCV的感染率約為2.8%，估計約1.85億人感染HCV，每年因HCV感染導致的死亡病例約35萬(wàn)例。由于HCV感染具有隱匿性，多數感染者并不知道感染HCV。

　　HCV屬于黃病毒科肝炎病毒屬，其基因組為單股正鏈RNA，基因組含有一個(gè)開(kāi)放閱讀框（ORF），編碼10余種結構和非結構（NS）蛋白（NS2、NS3、NS4A、NS4B、NS5A和NS5B），NS3/4A、NS5A和NS5B是目前直接抗病毒（DAA）的主要靶位。HCV基因易變異，目前可至少分為6個(gè)基因型及多個(gè)亞型，按照國際通行的方法，以阿拉伯數字表示HCV基因型，以小寫(xiě)的英文字母表示基因亞型（如1a、2b、3c等）。

　　丙型肝炎病毒（HCV）感染是急性和慢性肝病的常見(jiàn)病因，通常臨床癥狀不明顯。然而，慢性丙型肝炎可導致肝硬化、終末期肝病和肝細胞癌（HCC）。丙型肝炎病毒檢測在丙型肝炎病毒感染診斷、分類(lèi)及管理中起著(zhù)重要作用。

　　HCV感染檢測方法

　　下列檢測方法可用于診斷和管理丙型肝炎（HCV）感染：

　　血清學(xué)檢測：檢測血清或血漿中的丙型肝炎病毒特異性抗體(抗-HCV)，報告陽(yáng)性或陰性結果。

　　血清學(xué)檢測丙型肝炎病毒抗體(抗-HCV)，用于篩查與診斷丙型肝炎病毒感染，結果報告為抗-HCV陽(yáng)性或陰性。不同的臨床應用檢測方法，如化學(xué)發(fā)光免疫分析法CIA，或者酶免疫法EIA等檢測方法均可用于HCV感染者的篩查，均具有較高的特異性與敏感性。快速診斷測試（RDTs）可以被用來(lái)初步篩查抗-HCV。

　　陰性檢測不足以排除慢性HCV感染。一些血液透析和自身免疫性疾病患者可能出現抗-HCV假陽(yáng)性結果，免疫功能缺陷或合并HIV感染者可能出現假陰性結果，急性丙型肝炎患者可因為抗-HCV檢測處于窗口期出現抗-HCV陰性。

　　分子檢測：檢測病毒核酸（HCVRNA），分為定性檢測或定量檢測。病毒載量的數量單位為IU/mL。

　　對于抗體陽(yáng)性者，應進(jìn)一步進(jìn)行HCVRNA檢測，以確定是否為丙型肝炎患者。血清抗-HCV滴度越高，HCVRNA檢出的可能性越大。HCVRNA分子檢測包括：定性檢測或定量檢測。

　　定性試驗用于檢測是否存在HCVRNA(特異性約為98%)。定量檢測用于檢測具體的病毒載量(特異性約為98-99%)，應當采用基于PCR擴增、靈敏度和精確度高并且檢測范圍廣的方法，其檢測結果采用IU/ml表示。HCVRNA定量檢測適用于HCV現癥感染的確認、抗病毒治療前基線(xiàn)病毒載量分析、以及抗病毒治療過(guò)程中及治療結束后的應答評估。

　　上述兩種類(lèi)型的檢測均可用于識別急性或慢性HCV感染。急性HCV感染暴露2周內，可在血清中檢測到HCVRNA。另一方面，可能需要大約8-12周才會(huì )出現抗-HCV陽(yáng)性結果。然而，急性感染的病毒清除期，可出現HCVRNA檢測不到、抗-HCV陽(yáng)性結果，即導致假陽(yáng)性結果；這也可能發(fā)生于HCV感染恢復與HCV感染后的自發(fā)緩解。

　　HCV基因分型：在流行病學(xué)研究中作用重大，臨床上用于預測應答的可能性和治療持續時(shí)間；基因型測定幫助臨床醫生將病毒分為6主要基因型。

　　HCVRNA基因分型的方法有分子生物學(xué)和血清學(xué)兩大類(lèi)，前者包括DNA測序法、型特異性引物擴增法、基因芯片、探針雜交等，后者是合成HCV特異性多肽來(lái)檢測其特異性的抗體從而區分基因型，但不能區分亞型。國內外在抗病毒療效考核研究中，應用Simmonds1～6型分型法最為廣泛。HCVRNA基因分型結果有助于判定治療的難易程度及制定抗病毒治療的個(gè)體化方案。

　　血樣收集

　　使用血清分離膠管或血清分離采血器收集3.5ml血液。患者不需要特殊準備。血液樣本應進(jìn)行離心和冷藏或冷凍，以便于運輸和穩定。

　　成年人接受HCVRNA聚合酶鏈反應(PCR)檢測，應使用EDTA管收集4-6ml血液。嬰兒使用兒童EDTA管收集2ml血液。收集血液后，血樣必須立即送往實(shí)驗室處理。實(shí)驗室人員于室溫下在6小時(shí)內采用離心法將血漿從全血分離。

　　針對HCV基因分型，使用EDTA管收集6ml患者的血液樣本。血漿必須在4小時(shí)內進(jìn)行分離和冷凍；為了方便運輸與穩定，血液必須進(jìn)行離心及冷凍。

　　美國肝病研究協(xié)會(huì )（AASLD）建議對高危人群進(jìn)行篩查，高危人群包括靜脈注射毒品者、接受過(guò)血液成分輸血或器官移植的個(gè)體、不明原因的氨基轉移酶水平（AST/ALT）升高個(gè)體、血液透析患者、丙型肝炎病毒感染母親、艾滋病毒感染者、針頭刺傷或暴露于HCV陽(yáng)性血液的保健和其他工作人員以及目前有HCV感染性伴侶的個(gè)體。