甲狀腺相關(guān)性眼病的治療新方法是什么

2018-12-20 來(lái)源：協(xié)和眼科資訊標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：Teprotumumab可以作為活動(dòng)期、中重度的TAO患者一個(gè)很好的治療選擇，可以減輕他們的眼球突出和臨床活動(dòng)性評分，并提高他們的生活質(zhì)量。

甲狀腺相關(guān)性眼病（TAO）是一種與甲亢密切相關(guān)的自身免疫性疾病，目前的治療主要是使用激素，但是它的的療效卻很有限，而且還經(jīng)常出現副作用。之前已經(jīng)有研究發(fā)現在甲亢的患者中，存在能激活胰島素樣生長(cháng)因子Ⅰ受體（IGF-ⅠR）信號的免疫球蛋白，而胰島素樣生長(cháng)因子Ⅰ(IGF-Ⅰ)會(huì )增強促甲狀腺激素的活動(dòng)，它調節著(zhù)免疫功能，因此可以作為自身免疫性疾病的靶向治療目標。在甲亢患者的眼眶纖維細胞，T細胞和B細胞上發(fā)現IGF-ⅠR總是過(guò)表達的。另外對從甲亢患者身上分離的細胞進(jìn)行研究發(fā)現，IGF-ⅠR抑制抗體能減弱IGF-Ⅰ、促甲狀腺激素、促甲狀腺免疫球蛋白等的活性。這些觀(guān)察研究結果促進(jìn)了人單克隆抗體抗IGF-ⅠR（Teprotumumab）對TAO患者的治療研究，研究成果發(fā)表在2017年的NEJM上。

本研究為一個(gè)多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的臨床研究，來(lái)評估Teprotumumab的有效性與安全性，按照入選標準，研究共納入88個(gè)活動(dòng)期、中重度的TAO患者，隨機分配到安慰劑組和治療組。采用Teprotumumab靜脈沖擊治療，安慰劑為0.9%的生理鹽水，治療每3周1次，總共8次，具體用藥量為初始劑量10mg/kg體重，剩余7次為20mg/kg體重，并于第6，12，18，24周評價(jià)有效性，且第24周的數據被用來(lái)評估治療結束的有效性，治療有效的標準是臨床活動(dòng)性評分的減少大于等于2分，或者眼球突出度減少大于等于2mm，次要標準是使用GO-QOL分數來(lái)評估患者的生活質(zhì)量。從各個(gè)時(shí)間點(diǎn)的結果來(lái)看，Teprotumumab相較于安慰劑組，起效時(shí)間更快，起效人數更多，且有更好的療效。而從第24周治療結束的治療效果統計結果來(lái)看，Teprotumumab組有69%（29/42）的病人治療有效，相較安慰劑組的20%（9/45），具有明顯的統計學(xué)差異（p<0.001）。另外在治療過(guò)程中出現的副作用都是比較輕微的，不需要額外的治療，而唯一被研究者認同的與Teprotumumab使用相關(guān)的副作用為使伴有糖尿病的TAO患者的血糖升高，但這一副作用也可以通過(guò)使用藥物來(lái)進(jìn)行控制。

當然本項研究也存在局限性，就是納入的患者均為近期首發(fā)的活動(dòng)期TAO的患者，且臨床活動(dòng)性評分均大于等于4，因此Teprotumumab對于輕微的，相對穩定的患者的治療效果就難于評價(jià)。另外更長(cháng)時(shí)間的隨訪(fǎng)觀(guān)察對評價(jià)治療效果的持續性也是必要的。

綜上所述，Teprotumumab可以作為活動(dòng)期、中重度的TAO患者一個(gè)很好的治療選擇，可以減輕他們的眼球突出和臨床活動(dòng)性評分，并提高他們的生活質(zhì)量。

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