藥物Nivolumab獲FDA突破性治療藥物資格" width="400" height="300" src="http://img.jianke.com/article/201405/217972646-20140527163450177.jpg" />
從積極的一面來(lái)看,FDA授予Nivolumab突破性治療藥物資格是其作為一款治療藥物用于自體干細胞移植失敗及SeattleGenetics公司藥物Adcetris(brentuximab)治療后病情進(jìn)展的霍奇金淋巴瘤。
然而,當百時(shí)美施貴寶報道這款藥物在腎細胞癌、晚期黑色素瘤及非小細胞肺癌(NSCLC)的早期陽(yáng)性結果時(shí),總體數據似乎未達到預期,5月16日該公司股票收盤(pán)時(shí)下跌愈6%。
或許在一項由39名患者參與的臨床試驗中,Nivolumab與百時(shí)美施貴寶已上市CTLA-4抑制劑伊匹單抗合并用藥的更為重要的新數據敲響了警鐘,在該試驗中,出現3例與治療相關(guān)的死亡事件,另有16名患者因副作用中止試驗。
投資者已經(jīng)不是第一次擔心Nivolumab的信息。1月份,百時(shí)美施貴寶的股票因受到該藥物合并用藥注冊研究可能被推遲的擔憂(yōu)而繼續下滑。然而,Nivolumab與Celldex公司抗CD27抗體Varlilumab的合并用藥在I/II試驗中試驗用于一系列腫瘤(包括NSCLC、黑色素瘤以及卵巢癌、腸癌和頭頸癌)的信息并未提升投資者的情緒。
投資者情緒消沉的原因之一可能是對Nivolumab的期望太大,這款藥物被認為是百時(shí)美施貴寶免疫腫瘤研發(fā)線(xiàn)上最有前景的項目之一,在去年報道的一項臨床試驗中,Nivolumab與伊匹單抗合并用于晚期黑色素瘤已顯示有非常陽(yáng)性的療效。
這并不是說(shuō),從療效角度來(lái)看所有新結果在任何方面都差。用于腎細胞癌的Ib試驗數據顯示,Nivolumab與伊匹單抗合并用藥24周時(shí),在整個(gè)無(wú)治療史及有治療史患者中,64-65%的患者獲得無(wú)進(jìn)展生存期(PFS),總有效率達到43-48%。
此外,觀(guān)察Nivolumab用于NSCLC的Ib試驗顯示在之前有化療治療史的患者中,兩年期總生存率達到24%,而在一組以該抗體最高劑量(3mg/kg)治療的患者中,兩年期總生存率甚至更高,達到45%。在腫瘤檢測PD-L1藥物靶點(diǎn)呈陽(yáng)性的未經(jīng)化療患者中,總有效率達到50%。
CreditSuisse公司分析師VamilDivan表示,Nivolumab與伊匹單抗合并用藥所觀(guān)察到的副作用可能會(huì )限制該合并用藥的應用,而其它分析稱(chēng),Nivolumab的療效數據只是不如期望的那樣引人注目。
蒙特利爾銀行資本下調了該公司股票等級,在很大程度上是因Nivolumab/伊匹單抗合并用藥潛能的預期急劇下降,但有其它分析師認為這是一個(gè)買(mǎi)入機會(huì )。由于投資者對其腫瘤免疫項目如此關(guān)注,百時(shí)美施貴寶股票在未來(lái)幾周可能會(huì )像過(guò)山車(chē)一樣,因為在本月底從芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)會(huì )議上,該公司要發(fā)布Nivolumab及其它藥物的大量新數據。
(實(shí)習編輯:廖穎)
用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價(jià): ¥56用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價(jià): ¥49該產(chǎn)品用于定性檢測全血、血清、血漿中的HIV1/2抗體。
健客價(jià): ¥39該產(chǎn)品用于定性檢測口腔分泌物中HIV1/2型抗體。
健客價(jià): ¥39結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期(OS),但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價(jià): ¥2791.單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復發(fā)病例,對反復發(fā)作病例口服本品用作預防。 2.帶狀皰疹:用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價(jià): ¥61.單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復發(fā)病例,對反復發(fā)作病例口服本品用作預防。2.帶狀皰疹:用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價(jià): ¥20用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療;也可以作為腫瘤化療輔助藥物。
健客價(jià): ¥23.9用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療;也可以作為腫瘤化療輔助藥物。
健客價(jià): ¥43用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療;也可以作為腫瘤化療輔助藥物。
健客價(jià): ¥80奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發(fā)。
健客價(jià): ¥1051、急慢性風(fēng)濕性關(guān)節炎、急慢性關(guān)節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關(guān)節炎。 2、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 3、腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。 4、急性痛風(fēng)。 5、痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。 6、創(chuàng )傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等。 7、耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應同時(shí)使剛抗感染藥物。
健客價(jià): ¥18.24奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發(fā)。
健客價(jià): ¥138用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià): ¥8用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià): ¥15本品用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià): ¥4.5適用于其它抗逆轉錄病毒藥物合用,治療HIV-1感染。
健客價(jià): ¥539用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià): ¥81.與其他抗病毒藥物合用于成人HIV-1感染的治療。患者為未經(jīng)過(guò)逆轉錄酶抑制劑治療和經(jīng)過(guò)逆轉錄酶抑制劑治療病毒已被抑制者。 2.用于慢性乙型肝炎治療。
健客價(jià): ¥188有利于心血管健康,對腦細胞和腦細胞突起的延伸、生長(cháng)起著(zhù)重要作用,可以增強免疫力、有益胎兒智力開(kāi)發(fā),幫助人體對鈣的吸收,保護人體視力健康。
健客價(jià): ¥179冠心病的長(cháng)期治療;心絞痛的預防;心肌梗死后持續心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應用,治療慢性充血性心力衰竭。
健客價(jià): ¥76治療原發(fā)性高血壓,合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。
健客價(jià): ¥37用于治療對本品敏感的金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、淋球菌、腦膜炎菌及白喉桿菌、百日咳桿菌、流感桿菌、大腸桿菌、沙門(mén)氏菌、痢疾桿菌等引起的感染性疾病:呼吸道感染(急慢性支氣管炎、肺炎和百日咳等)、胃腸及消化道感染(肝、膽感染性疾患、急慢性胃腸炎、菌痢、傷寒及副傷寒等),泌尿道感染(淋病、尿道炎、膀胱炎等)、軟組織感染和腦膜炎、敗血癥、心內膜炎等。
健客價(jià): ¥16