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基因泰克出新藥了:肺癌患者有救了!

2018-08-09 來(lái)源:腫瘤免疫細胞治療資訊  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:肺癌是美國癌癥死亡的最重要原因。國家癌癥協(xié)會(huì )估計今年肺癌將殺死大約158000個(gè)人。大約85%的肺癌是非小細胞肺癌,往往在肺癌晚期準斷出來(lái),這一群體中大概5%具有ALK基因突變。

食品藥品監督管理局周五有條件地批準了一個(gè)基因泰克的藥物用于別無(wú)其他選擇的某類(lèi)肺癌患者。

Alecensa被加速批準用于具有ALK基因突變的晚期非小細胞肺癌患者,這些患者在應用輝瑞公司的克唑替尼治療后或因不能耐受該藥物而出現復發(fā)現象。ALK基因突變或者間變性淋巴瘤激酶會(huì )間接性導致腫瘤的生長(cháng)。

加速批準通常給予那些針對嚴重的或威脅生命的疾病顯示可能對患者有益影響的藥物。為了維持這種條件性的批準,藥品制造者必須要進(jìn)一步測試肯定該藥物能夠改善患者狀況。基因泰克已經(jīng)在之前未接受過(guò)藥物治療的患者中針對Alecensa與輝瑞的克唑替尼相比使存活時(shí)間延長(cháng)多久開(kāi)始了一個(gè)較大型的一對一的研究。

在兩個(gè)促成Alecensa批準的研究的其中一個(gè)中,一天兩次的藥使87名參與者的38%肺腫瘤縮小,這一效果持續了平均7個(gè)半月。在第二份研究中(也是由基因泰克資助),138名患者中44%的患者腫瘤縮小了,這一效果持續了平均大約11個(gè)月。所有參與研究的患者之前都用過(guò)克唑替尼,但是已經(jīng)無(wú)效了。

兩個(gè)研究也都測試了Alecensa(化學(xué)上稱(chēng)alectinib)對已經(jīng)蔓延到大腦的腫瘤的效果,在這類(lèi)病人中這種腫瘤轉移經(jīng)常發(fā)生。根據FDA的結果,兩項研究中61%的患者腦部腫瘤縮小或消失了,效果平均持續大約九個(gè)月。

“除了對肺部腫瘤的主要效果,Alecensa臨床試驗提供證據證明它對已經(jīng)蔓延到大腦的腫瘤也有效,這是一種很重要的效果,”FDA血液與腫瘤學(xué)辦公室主管RichardPazdur說(shuō)。

根據基因泰克發(fā)言人說(shuō),Alecensa是唯一顯示這種效果的藥物。

基因泰克---瑞士羅氏集團生物技術(shù)部門(mén),在與保險公司協(xié)商折扣前將會(huì )列出每月大約12500美元的價(jià)格。該公司正在向患者提供財政支持,包括提供共支付卡使具有商業(yè)保險的患者每月通過(guò)個(gè)人擔負25美元而獲取藥物。

肺癌是美國癌癥死亡的最重要原因。國家癌癥協(xié)會(huì )估計今年肺癌將殺死大約158000個(gè)人。大約85%的肺癌是非小細胞肺癌,往往在肺癌晚期準斷出來(lái),這一群體中大概5%具有ALK基因突變。

Alecensa能引發(fā)肝臟問(wèn)題、威脅生命的肺部炎癥、心跳過(guò)緩以及嚴重肌肉問(wèn)題。更普遍的副作用包括疲勞、便秘、肌肉疼痛和手足、踝部及眼皮腫脹。

除了給予Alecensa快速評價(jià)和批準外,FDA還將它指定為一個(gè)突破性治療方法。

基因泰克說(shuō),該藥物將在兩周之內與美國患者見(jiàn)面!

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