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基因泰克出新藥了:肺癌患者有救了!

2018-08-09 來源:腫瘤免疫細胞治療資訊  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:肺癌是美國癌癥死亡的最重要原因。國家癌癥協(xié)會估計今年肺癌將殺死大約158000個人。大約85%的肺癌是非小細胞肺癌,往往在肺癌晚期準斷出來,這一群體中大概5%具有ALK基因突變。

食品藥品監(jiān)督管理局周五有條件地批準了一個基因泰克的藥物用于別無其他選擇的某類肺癌患者。

Alecensa被加速批準用于具有ALK基因突變的晚期非小細胞肺癌患者,這些患者在應用輝瑞公司的克唑替尼治療后或因不能耐受該藥物而出現(xiàn)復發(fā)現(xiàn)象。ALK基因突變或者間變性淋巴瘤激酶會間接性導致腫瘤的生長。

加速批準通常給予那些針對嚴重的或威脅生命的疾病顯示可能對患者有益影響的藥物。為了維持這種條件性的批準,藥品制造者必須要進一步測試肯定該藥物能夠改善患者狀況。基因泰克已經(jīng)在之前未接受過藥物治療的患者中針對Alecensa與輝瑞的克唑替尼相比使存活時間延長多久開始了一個較大型的一對一的研究。

在兩個促成Alecensa批準的研究的其中一個中,一天兩次的藥使87名參與者的38%肺腫瘤縮小,這一效果持續(xù)了平均7個半月。在第二份研究中(也是由基因泰克資助),138名患者中44%的患者腫瘤縮小了,這一效果持續(xù)了平均大約11個月。所有參與研究的患者之前都用過克唑替尼,但是已經(jīng)無效了。

兩個研究也都測試了Alecensa(化學上稱alectinib)對已經(jīng)蔓延到大腦的腫瘤的效果,在這類病人中這種腫瘤轉移經(jīng)常發(fā)生。根據(jù)FDA的結果,兩項研究中61%的患者腦部腫瘤縮小或消失了,效果平均持續(xù)大約九個月。

“除了對肺部腫瘤的主要效果,Alecensa臨床試驗提供證據(jù)證明它對已經(jīng)蔓延到大腦的腫瘤也有效,這是一種很重要的效果,”FDA血液與腫瘤學辦公室主管RichardPazdur說。

根據(jù)基因泰克發(fā)言人說,Alecensa是唯一顯示這種效果的藥物。

基因泰克---瑞士羅氏集團生物技術部門,在與保險公司協(xié)商折扣前將會列出每月大約12500美元的價格。該公司正在向患者提供財政支持,包括提供共支付卡使具有商業(yè)保險的患者每月通過個人擔負25美元而獲取藥物。

肺癌是美國癌癥死亡的最重要原因。國家癌癥協(xié)會估計今年肺癌將殺死大約158000個人。大約85%的肺癌是非小細胞肺癌,往往在肺癌晚期準斷出來,這一群體中大概5%具有ALK基因突變。

Alecensa能引發(fā)肝臟問題、威脅生命的肺部炎癥、心跳過緩以及嚴重肌肉問題。更普遍的副作用包括疲勞、便秘、肌肉疼痛和手足、踝部及眼皮腫脹。

除了給予Alecensa快速評價和批準外,F(xiàn)DA還將它指定為一個突破性治療方法。

基因泰克說,該藥物將在兩周之內與美國患者見面!

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