BRAF V600E陽(yáng)性患者迎來(lái)曙光

2018-07-27 來(lái)源：與瘤伴舞標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：NSCLC患者發(fā)生不良反應的發(fā)生率和嚴重程度與以前對黑色素瘤患者的批準報告相似。最常見(jiàn)的3-4級不良反應是發(fā)熱，疲勞，呼吸困難，嘔吐，皮疹，出血和腹瀉。

　　2017年4月3日，歐盟批準了達拉菲尼聯(lián)合曲美替尼用于BRAFV600E突變陽(yáng)性NSCLC患者的治療，給攜帶BRAF基因突變的肺癌患者帶來(lái)了福音。該批準是基于一項多中心、非隨機、開(kāi)放標簽的II期臨床試驗結果。

　　試驗內容：從2013年12月20日至2015年1月14日，研究者共招募了57例經(jīng)治轉移性BRAFV600E突變的晚期NSCLC患者，這些患者此前至少接受過(guò)一種以鉑為基礎的化療并且不超過(guò)3種全身性抗腫瘤治療，之后疾病發(fā)生進(jìn)展。這些患者先前也沒(méi)有接受過(guò)BRAF或MEK抑制劑治療，如果患者有腦轉移的話(huà)，腦轉移不能有癥狀，顱內病灶小于1cm且未經(jīng)腦轉局部治療或經(jīng)局部治療后顱內病灶穩定超過(guò)3周。試驗中，患者口服達拉菲尼150mg，每天兩次聯(lián)合曲美替尼2mg，每天一次，以21天為一個(gè)周期，直至疾病進(jìn)展、毒性不可耐受、患者不想接受治療或患者死亡為止。主要研究終點(diǎn)是研究者評估的總體緩解率。

　　療效：經(jīng)研究者評估，36名患者達到了客觀(guān)緩解，客觀(guān)緩解率為63.2%（而一項Ⅱ期臨床試驗結果顯示，達拉菲尼單藥治療，患者客觀(guān)緩解率只有33%），疾病控制率為78.9%。患者中位初次緩解時(shí)間為6周，治療期間腦轉移患者沒(méi)有出現新的顱內病灶。中位無(wú)進(jìn)展生存期為9.7個(gè)月，6個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率為65%。中位持續緩解時(shí)間為9個(gè)月。至數據截止時(shí)，仍有50%的患者疾病持續緩解。

　　值得注意的是，達拉菲尼+曲美替尼副反應較為嚴重，12%的患者因副反應永久停藥，61%的患者需要暫停或推遲治療，20%患者需要藥物減量。接近一半的患者經(jīng)受了至少一種危險的3/4級副反應。常見(jiàn)的副反應包括：發(fā)熱、惡心、嘔吐、腹瀉、乏力、食欲下降。3/4級副反應通常是中性粒細胞減少癥、低鈉血癥和貧血。

　　NSCLC患者發(fā)生不良反應的發(fā)生率和嚴重程度與以前對黑色素瘤患者的批準報告相似。最常見(jiàn)的不良反應（≥20％）為發(fā)熱，疲勞，惡心，嘔吐，腹瀉，皮膚干燥，食欲不振，水腫，皮疹，發(fā)冷，出血，咳嗽和呼吸困難。最常見(jiàn)的3-4級不良反應是發(fā)熱，疲勞，呼吸困難，嘔吐，皮疹，出血和腹瀉。大多數實(shí)驗室異常等級是1-2級。最常見(jiàn)的（≥5％）3-4級實(shí)驗室異常是低鈉血癥，淋巴細胞減少癥，貧血癥，高血糖癥，嗜中性白細胞減少癥，白細胞減少癥，低磷血癥和增加的丙氨酸氨基轉移酶。不良反應導致停用Dabrafenib和trametinib的患者數分別為18％和19％。

　　兩個(gè)藥物的推薦劑量：dabrafenib150mg口服，每日兩次，間隔約12小時(shí)，曲美替尼2mg口服，每日一次。

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治療精神疾患，尤其是伴有陽(yáng)性癥狀（例如：譫妄，幻覺(jué)，認知障礙）和/或陰性癥狀（例如：反應遲緩，情感淡漠及社會(huì )能力退縮）的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為主的精神病患。

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1.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀（如幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ)）。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作，其表現為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價(jià)過(guò)高、睡眠要求減

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(1)對興奮躁動(dòng)、幻覺(jué)妄想、思維障礙及行為紊亂等陽(yáng)性癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥、躁狂癥或其他精神病性障礙。(2)止嘔，各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。

健客價(jià)：￥13

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如：幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如：反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發(fā)揮其臨床療效。

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本品不僅對精神病陽(yáng)性癥狀有效，對陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個(gè)亞型，對幻覺(jué)妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負罪感、焦慮）。對一些用傳統抗精神病藥治療無(wú)效或療效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動(dòng)和幻覺(jué)妄想。因導致粒細胞減少癥，一般不宜作為首選藥。

健客價(jià)：￥12

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如：抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發(fā)揮其臨床療效。

健客價(jià)：￥10

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如:幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發(fā)揮其臨床療效。

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1.由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指（趾）甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指（趾）甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品對革蘭陽(yáng)性菌有抗菌作用，可用于此類(lèi)細菌引起的繼發(fā)性感染。 2.由酵母菌（如念珠菌等）和革蘭陽(yáng)性細菌引起的陰道感染和繼發(fā)感染。

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