德國制藥巨頭勃林格殷格翰和Provectus生物制藥公司宣布，雙方簽署意向書(shū)合作推動(dòng)新型抗癌藥物PV-10在中國大陸、香港和臺灣的上市。作為一種研發(fā)中的新型抗癌藥物，美國FDA已經(jīng)授予PV-10黑色素瘤和肝細胞癌適應癥的孤兒藥地位。

　　PV-10是一種研發(fā)中的新型抗癌藥物，設計的給藥方法是注射入實(shí)體瘤內（病灶內給藥），因此可以降低全身性副作用的可能性。目前，美國FDA已經(jīng)授予PV-10黑色素瘤和肝細胞癌適應癥的孤兒藥地位。

　　勃林格殷格翰中國專(zhuān)科產(chǎn)品事業(yè)部副總裁及負責人杜瑞先生表示：“我們很欣賞Provectus的管理工作，Provectus的研究者一直在開(kāi)發(fā)PV-10作為黑色素瘤和肝癌的治療藥物。勃林格殷格翰始終致力于通過(guò)研發(fā)創(chuàng )新藥物以滿(mǎn)足未被實(shí)現的需求，癌癥是我們的重點(diǎn)領(lǐng)域之一并已經(jīng)居于領(lǐng)先地位。一旦PV-10獲批，我們相信將有眾多中國患者可以從中獲益。基于上述理由及目前已取得的相關(guān)數據，勃林格殷格翰擬向Provectus提供其所需要的PV-10開(kāi)發(fā)及在中國獲得注冊批準方面的商業(yè)合理支持。”

　　“我們看好PV-10在中國的潛力，所以著(zhù)手與勃林格殷格翰的合作。我們相信勃林格殷格翰在癌癥研發(fā)上所具有的專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢，并能夠符合政府監管要求，這樣的合作能為雙方創(chuàng )造價(jià)值。此外，與勃林格殷格翰在中國的成功合作關(guān)系，將有助于我們適應美國以外的監管體系，將幫助我們將PV-10帶到全球市場(chǎng)。”Provectus生物制藥公司首席財務(wù)官兼運營(yíng)官PeterCulpepper先生說(shuō)。

　　根據意向書(shū)條款，勃林格殷格翰將在中國為PV-10提供適當支持，包括：協(xié)助Provectus向國家食品藥品監督管理總局申請PV-10產(chǎn)品注冊、溝通交流、市場(chǎng)信息的收集以及其他合理的商業(yè)支持；一旦PV-10在國家食品藥品監督管理總局成功注冊并獲批，Provectus將給予勃林格殷格翰作為PV-10在中國獨家合作伙伴的優(yōu)先權。

　　作為一家以研發(fā)為驅動(dòng)力的制藥集團，勃林格殷格翰公司始終秉承為癌癥治療研發(fā)新型治療方案這一承諾，從而為患者提供創(chuàng )新性抗腫瘤治療藥物。目前主要研發(fā)的領(lǐng)域有肺癌和血液腫瘤等。隨著(zhù)GIOTRIF?（阿法替尼）在超過(guò)50個(gè)國家和地區獲得上市許可以及VARGATEF?（尼達尼布）的獲批，勃林格殷格翰已經(jīng)上市了兩款針對非小細胞肺癌的抗癌藥，另有超過(guò)10個(gè)化合物目前正處于臨床開(kāi)發(fā)階段。在中國，勃林格殷格翰公司已遞交了阿法替尼的上市申請。

　　關(guān)于勃林格殷格翰

　　勃林格殷格翰集團是全球領(lǐng)先的20個(gè)醫藥公司之一，總部位于德國的殷格翰，全球擁有146家分支機構，員工總數超過(guò)47,700名。自1885年成立以來(lái)，該家族企業(yè)一直致力于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售在人類(lèi)醫學(xué)和獸醫學(xué)領(lǐng)域具有較高治療價(jià)值的新藥。

　　社會(huì )責任是勃林格殷格翰公司文化的核心內容。其參與了全球各地多項社會(huì )公益項目，例如：發(fā)起“創(chuàng )造更多健康”活動(dòng)、關(guān)愛(ài)員工及其家屬，并且在全球型營(yíng)運基礎上為所有員工提供均等的機會(huì )。互相合作和尊重、保護環(huán)境和可持續性發(fā)展構成了勃林格殷格翰公司所有努力的核心因素。

　　在2014年，勃林格殷格翰公司凈銷(xiāo)售額達133億歐元，公司將其最大業(yè)務(wù)--處方藥業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額的19.9%投入于研發(fā)。

　　關(guān)于Provectus

　　Provectus生物制藥公司專(zhuān)門(mén)從事腫瘤學(xué)和皮膚病學(xué)的藥物開(kāi)發(fā)。PV-10是一種治療癌癥新型試驗用藥物，設計的給藥方法是注射入實(shí)體瘤內（病灶內給藥），因此可以降低全身性副作用的可能性。在腫瘤研發(fā)方面重點(diǎn)關(guān)注黑色素瘤、乳腺癌和肝癌。FDA已經(jīng)授予PV-10黑色素瘤和肝細胞癌適應癥的孤兒藥地位。

　　PH-10是局部用皮膚病試驗用藥物，正在開(kāi)展針對銀屑病和特應性皮炎適應癥的臨床試驗。Provectus已經(jīng)完成PV-10治療轉移性黑色素瘤、PH-10局部治療特應性皮炎和銀屑病的II期試驗。這些試驗以及公司其他臨床試驗的信息（包括目前正在開(kāi)展的黑色素瘤III期研究的信息），均可以在NIH注冊網(wǎng)站www.clinicaltrials.gov查閱。

（實(shí)習編輯：廖穎）