這項研究的報告于10月28日發(fā)表在《外科腫瘤學(xué)年鑒》（AnnalsofSurgicalOncology）上。在試驗過(guò)程中，研究人員把PV-10（一種小分子消融劑）直接注入患者（其中62位處于黑色素瘤三期，18位處于黑色素瘤四期）的病灶，在16周時(shí)間內最多注射了4次。51%的人癥狀得到了緩解，這些來(lái)自美國和澳大利亞的患者在參加該試驗之前，他們接受介入治療次數的中位數是6次。在這51%的患者當中，有一半左右是部分緩解（至少有30%的腫瘤消失），而另外26%的人得到了完全緩解。在那些痊愈的患者當中（有28名患者痊愈），有一半人在16周的治療過(guò)程結束時(shí)已經(jīng)沒(méi)有病癥。這種藥物甚至縮小了未直接注射區域的癌癥病灶，在專(zhuān)門(mén)進(jìn)行分析對比的42名患者當中，有33%的人的未接受治療觀(guān)察組病灶得到緩解。對絕大多數患者來(lái)說(shuō)，不良反應僅發(fā)生在治療現場(chǎng)，而且強度從輕度到中度，最嚴重的不過(guò)是暫時(shí)性的疼痛。

　　在16周的治療期過(guò)后，研究人員進(jìn)行了36周的跟蹤觀(guān)察，沒(méi)有對他們的癌癥進(jìn)行任何治療。在治療期間得到完全緩解的很多患者再次復發(fā)，這體現了黑色素瘤難以治愈和容易皮下轉移的特點(diǎn)。盡管如此，在為期52周的試驗結束時(shí)，8%的患者沒(méi)有出現癌癥病癥，表明這種藥物可以進(jìn)行有效的治療。

　　“當這種藥物被注入患者的所有病灶，療效往往是迅速且顯著(zhù)的，而且能夠實(shí)現很高的完全緩解率。”這項研究的主管埃里克·沃切特（EricWachter）博士說(shuō)道，他也是PV-10制造商Provectus生物制藥公司的首席技術(shù)官。“在某些（癌癥復發(fā)和得到部分緩解的）病例當中，更多的藥物治療可能會(huì )帶來(lái)更積極的治療效果。不過(guò)，這一點(diǎn)需要在三期臨床試驗中加以證明。”

　　參與這項研究的人員大多數是此前跟Provectus公司沒(méi)有關(guān)聯(lián)的醫生，而該研究的主要局限是試驗的限制條件。給研究人員的限制條件是：每個(gè)患者平均只有20個(gè)病灶能夠接受治療，只有三次再治療的機會(huì )，而且在16周之后不能再進(jìn)行治療。這就解釋了為什么只有28名患者的所有病灶得到完全緩解。這些限制將在三期臨床試驗中解除，該試驗預計在今年年底時(shí)開(kāi)始。

　　已經(jīng)上市的Provectus公司成立于2002年，它的總部位于田納西州的諾克斯維爾。在PV-10的一期臨床試驗中，Provectus在黑色素瘤患者身上取得的部分緩解率和完全緩解率與二期臨床試驗相近。該公司繼續在轉移性肝癌以及復發(fā)性乳腺癌患者身上試驗這種藥物，得到了不同的結果。此外，Provectus還擁有治療過(guò)敏性皮膚炎和銀屑病的藥物PH-10，目前分別處于一期和二期臨床試驗階段。對于這兩種藥物，其各項臨床試驗的一個(gè)共同特點(diǎn)就是用藥的安全性。

　　不過(guò)，和其他任何抗癌藥物一樣，這種新藥的一個(gè)更大的目標是療效，這是很多黑色素瘤患者所需要的，盡管他們未必都經(jīng)歷痛苦的癥狀。黑色素瘤是最嚴重的皮膚癌類(lèi)型，在病變三期，其十年生存率在24%左右；到病變四期，這個(gè)數字是15%。跟其他類(lèi)型的皮膚癌比較起來(lái)，在罹患黑色素瘤的病例中，癌細胞向淋巴結和內臟擴散的現象更加常見(jiàn)。復發(fā)機率則因病變期數和腫瘤性質(zhì)而異，不過(guò)就局部晚期黑色素瘤而言（這也是該試驗治療的病癥），它的復發(fā)率特別高。

　　在下一期的臨床試驗中，如果研究人員在超過(guò)16周的治療期限內向黑色素瘤患者的所有病灶注入PV-10，并繼續取得良好效果，那么對很多罹患嚴重局部晚期黑色素瘤的患者來(lái)說(shuō)，它可能成為一種可行的治療選項。據桑吉夫·阿加瓦拉（SanjivS.Agarwala）博士是這項研究的主要參與者之一，同時(shí)也是坦普爾大學(xué)（TempleUniversity）的醫學(xué)教授。他表示，PV-10還可能惠及其他類(lèi)型的癌癥患者。

　　“任何能進(jìn)行注射的地方都是我們可以進(jìn)行嘗試的地方。”阿加瓦拉說(shuō)，“我認為，它將成為很多罹患局部性或區域性癌癥疾病患者的一種選擇。我不知道它是否將取代其他治療方法，但它可以成為特定患者的另一種選擇。”

（實(shí)習編輯：莊智偉）