他是魯先平,深圳微芯生物科技有限責任公司總裁,溫文爾雅、彬彬有禮的外表下,是一顆滾燙的心,執著(zhù)于斯,雖九死而未悔。

　　中國抗癌原創(chuàng )新藥“百死一生”成功“破冰”

　　2015年1月,微芯生物在深圳召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì ),對外宣布:中國自主知識產(chǎn)權的原創(chuàng )抗癌新藥西達本胺獲準全球上市。這意味著(zhù)中國有了自己原創(chuàng )的抗癌新藥,中國藥物研發(fā)已從仿制、高仿,逐步走入與發(fā)達國家同水平甚至超前的獨立創(chuàng )新階段。

　　這一消息猶如一顆引爆抗癌藥物市場(chǎng)的重磅炸彈,引發(fā)廣泛關(guān)注。世界上生物制藥領(lǐng)域有許多頂尖科學(xué)家,但一輩子能研制出一種原創(chuàng )藥的鳳毛麟角。魯先平是誰(shuí)?魯先平是中國協(xié)和醫科大學(xué)分子生物學(xué)與腫瘤生物學(xué)博士,美國加州大學(xué)藥理系博士后。2001年,懷著(zhù)回報祖國的想法,他和另外5位海歸創(chuàng )立了微芯生物,從事原創(chuàng )新藥的研發(fā)。

　　“我們的想法很簡(jiǎn)單,就是要改變中國原創(chuàng )藥產(chǎn)業(yè)的現狀。”魯先平說(shuō),中國有世界最多的制藥企業(yè),達到7000多家,制劑生產(chǎn)能力全球第一,原料藥生產(chǎn)能力全球第二,但卻鮮有企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)原創(chuàng )藥。

　　在全球制藥行業(yè),原創(chuàng )新藥研發(fā)是一個(gè)高投入、高風(fēng)險、長(cháng)周期但高回報的產(chǎn)業(yè)。一般來(lái)說(shuō),從上萬(wàn)個(gè)化合物中可能發(fā)現一個(gè)分子結構進(jìn)行新藥開(kāi)發(fā),一個(gè)新藥研發(fā)周期長(cháng)達10年至15年,需要超過(guò)10億美元的研發(fā)費用,從這個(gè)意義上講成功率僅為萬(wàn)分之一。但是由于原創(chuàng )新藥受到專(zhuān)利保護,一旦上市可以壟斷市場(chǎng)銷(xiāo)售,每年將為制藥公司帶來(lái)上億美元的收入。

　　西達本胺是魯先平帶領(lǐng)微芯團隊經(jīng)過(guò)12年研發(fā)出來(lái)的原創(chuàng )新藥,主要對抗淋巴瘤,目前,對于肺癌和乳腺癌的聯(lián)合治療也已進(jìn)入后期臨床試驗階段。西達本胺是全球第一個(gè)亞型選擇性的組蛋白去乙酰化酶抑制劑。正是因為亞型選擇性,西達本胺具有非常獨特的抗腫瘤機制,比如激活患者抗腫瘤細胞免疫功能。

　　目前,同類(lèi)藥物全球僅3家企業(yè)生產(chǎn),其中兩家在美國,每月治療費用分別為28萬(wàn)元人民幣和14萬(wàn)元人民幣。而相比之下,西達本胺每月費用為2萬(wàn)多元人民幣。在藥物使用方式上,西達本胺也采用口服,而非國外使用的靜脈注射,更加便利。

　　國家新藥重大創(chuàng )制技術(shù)總師、中國工程院院士桑國衛評價(jià)其“填補了我國外周T細胞瘤治療藥物的空白,為我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)的轉型升級起到積極的示范作用。”中科院院士陳凱先認為,西達本胺的出現,讓中國在這個(gè)領(lǐng)域實(shí)現與國際先進(jìn)水平并跑和部分領(lǐng)跑。“這樣一種發(fā)展模式打破中國經(jīng)濟轉型的困局,使得中國醫藥企業(yè)從‘仿制’到‘創(chuàng )制’的夢(mèng)想得以實(shí)現。”

　　十年磨一劍,微芯生物已經(jīng)碩果累累。目前,除了治療淋巴癌的西達本胺已經(jīng)生產(chǎn)上市,微芯生物自主研發(fā)的治療Ⅱ型糖尿病的西格列他鈉已經(jīng)進(jìn)入臨床三期,治療癌癥實(shí)體瘤的西奧羅尼進(jìn)入臨床一期,類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的藥物正在研發(fā)中。微芯生物已經(jīng)在腫瘤、糖尿病、免疫性疾病等領(lǐng)域建立多個(gè)原創(chuàng )新藥產(chǎn)品線(xiàn),并申請73項化合物全球發(fā)明專(zhuān)利,其中45項已獲授權。

　　擅長(cháng)“走鋼絲”的微芯團隊:科學(xué)駕馭風(fēng)險

　　魯先平將原創(chuàng )新藥的研發(fā)形容為“走鋼絲”,“新疆高空王子阿迪力可以在兩座高山之間走鋼絲。這是一個(gè)超級高風(fēng)險的行為,其他人一上去就會(huì )掉下來(lái),但阿迪力懂得駕馭風(fēng)險、控制風(fēng)險。”他說(shuō)。