盡管我國是全球第一大制劑藥和第二大原料藥產(chǎn)國，但是98%的產(chǎn)品屬于發(fā)達國家專(zhuān)利過(guò)期的仿制藥。而我國老百姓要使用專(zhuān)利未過(guò)期的創(chuàng )新藥，基本依賴(lài)進(jìn)口，但是價(jià)格昂貴非一般人能夠承受，甚至逼出了一個(gè)“代購藥”市場(chǎng)。最近，我國抗癌藥西達苯胺獲得了歷史性突破，成為首個(gè)授權美國等發(fā)達國家專(zhuān)利使用的原創(chuàng )新藥，為廣大患者帶來(lái)福音。

　　據科技日報1月27日報道，中國抗癌原創(chuàng )新藥西達苯胺，是全球首個(gè)獲準上市的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶口服抑制劑，也是中國首個(gè)授權美國等發(fā)達國家專(zhuān)利使用的原創(chuàng )新藥。1月27日，深圳微芯生物科技公司舉行國家863及“重大新藥創(chuàng )制”專(zhuān)項成果西達苯胺上市新聞發(fā)布。標志著(zhù)我國基于結構的分子設計、靶點(diǎn)研究、安全評價(jià)、臨床開(kāi)發(fā)到實(shí)現產(chǎn)業(yè)化全過(guò)程的整合核心技術(shù)與能力得以顯著(zhù)提升，是我國醫藥行業(yè)的歷史性突破。

　　西達本胺靶向于多細胞、多條信號傳遞通路的抗腫瘤分子作用機制

　　中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )主任委員、亞洲臨床腫瘤學(xué)會(huì )副主任委員馬軍教授介紹，中國大約1萬(wàn)人中就有1人發(fā)生惡性淋巴瘤，西達苯胺的首個(gè)適應癥為復發(fā)及難治性外周T細胞淋巴瘤，使用此藥的臨床病人已獲得長(cháng)期生存治療。微芯生物已授權美國、日本、臺灣等國家和地區同步開(kāi)展單藥及聯(lián)合其他抗腫瘤藥物針對其他血液腫瘤、非小細胞肺癌及乳腺癌等實(shí)體瘤的臨床研究。

　　深圳微芯生物總裁、首席科學(xué)官魯先平博士介紹，深圳微芯生物由留美歸國博士團隊創(chuàng )立于2001年，專(zhuān)長(cháng)于原創(chuàng )小分子藥物研發(fā)。在腫瘤、糖尿病/代謝疾病、免疫性疾病領(lǐng)域建立了多個(gè)從實(shí)驗室到臨床及產(chǎn)業(yè)化階段的原創(chuàng )新藥產(chǎn)品線(xiàn)。目前，微芯生物已申請67項化合物全球發(fā)明專(zhuān)利，其中36項已獲授權。他們將充分考慮國情，履行企業(yè)社會(huì )責任，對低收入患者，提供慈善贈藥予以支持，減少患者的經(jīng)濟負擔。

　　國家“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項技術(shù)副總師陳凱先院士認為，西達苯胺的成功研發(fā)，是在國家創(chuàng )新政策支持下，由風(fēng)險資本投入，海歸科學(xué)團隊聯(lián)合全國臨床專(zhuān)家協(xié)同創(chuàng )新的有益探索。

（實(shí)習編輯：王歡）