科技計劃項目任務(wù)書(shū)編寫(xiě)提綱

　　一、立項依據

　　本項目研究國內外競爭情況及產(chǎn)業(yè)化前景。

　　1.肝癌、大腸癌系目前威脅人類(lèi)健康的二大常見(jiàn)惡性腫瘤，在治療這二大常見(jiàn)惡性腫瘤的諸多方法中的較為時(shí)髦的介入治療，目前仍以同道們廣為接受并在臨床工作中自覺(jué)應用的不斷努力改良的“超選擇”、“更超選擇性”的動(dòng)脈途徑的插管給藥為主（含放射性粒子注入等）。而具有潛在奇跡般療效的廉價(jià)的門(mén)靜脈途徑給藥卻因未被同道們充分認識、重視，而被事實(shí)上忽略了。

　　2.肝癌、大腸癌二大癌系，癌細胞具有相同的生物學(xué)行為特點(diǎn)：A播散轉移：腫瘤侵犯門(mén)靜脈，癌細胞或微小癌栓脫落最終進(jìn)入門(mén)靜脈--肝臟--肝靜脈--下腔靜脈--右心房--右心室--兩肺--左心房--左心室--泵出心臟隨動(dòng)脈血流泵向全身--尋找合適位置落腳、增殖（癌細胞最多見(jiàn)落腳于肺及骨組織，開(kāi)始增殖）；B增殖所需營(yíng)養來(lái)源:剛循門(mén)靜脈途徑播散轉移得以在遠處落腳種植的微小癌灶的營(yíng)養供給幾乎全部來(lái)自于門(mén)靜脈（骨組織除外），而這些具備旺盛活力的增殖期癌細胞對化療藥物又極其敏感；CPVDDS途徑給藥，決定了由內而外，靶向區域內的藥物濃度特征性超高而產(chǎn)生的靶區內超強腫瘤細胞殺傷力，對靶向區域內的癌種植灶毀滅性殺傷（骨組織因心臟泵出動(dòng)脈直接供血滋養特點(diǎn)，原藥濃度極高）。

　　3.據“2”基礎理念認識，結合2010年度的兩個(gè)典型病例：大腸癌術(shù)后復發(fā)，肝、肺、骨多發(fā)轉移，經(jīng)PVDDS靶向化療后的復查評估（一例是在第45天復查評估，另一例是在第50天復查評估），復查評估提示1、第一、二兩個(gè)病例分別在45和50天肝多發(fā)轉移灶減少或消失；2、第45和50天肺部轉移灶全部消失；3、兩病例的第四個(gè)月骨掃描復查均提示“與前對比，原骨轉移灶消失，未見(jiàn)新灶發(fā)生”，本預設課題組醫師認為：有責任和義務(wù)向習慣于經(jīng)典、傳統治療方案的同道們介紹本特殊治療手段的另類(lèi)療效表現，引發(fā)重視，拋磚引玉，誘導深入性研究并因此推廣本治療理念，造福更多患者。

　　4.我們早在1995年就開(kāi)始借助蘇大附一院消化內科的科室專(zhuān)用B超儀器，探索嘗試“B超引導下經(jīng)皮肝穿刺門(mén)靜脈及瘤體內藥物聯(lián)合治療肝癌”，取得了一些寶貴經(jīng)驗；我們于2000年正式開(kāi)始了由早期針對肝癌，逐漸轉向胃癌、大腸癌、胰腺癌的PVDDS化療嘗試，并根據治療結果，于三年前將PVDDS治療定位于肝癌、胃癌、晚期大腸癌（胰腺癌因被發(fā)現其生物學(xué)行為特點(diǎn)與上述三種腫瘤的截然不同而被剔除于研究范圍之外），后又因與胰腺癌相同原因將胃癌剔除于該項治療研究范圍外，定位于肝癌和晚期大腸癌，取得了令人振奮、鼓舞的療效。

　　5.目前國內外針對肝癌、大腸癌的介入治療，基本上仍以不斷改良中的超選擇性動(dòng)脈介入治療為主，截止2011-02-18，由蘇州市立醫院東區圖書(shū)館的老師們對相關(guān)情報檢索匯總提示：我們的PVDDS靶向化療理念仍被國內外大多數同道忽略中，也因此我們的理念的相對成熟、操作技巧的相對領(lǐng)先以及療效的奇跡性均應居相關(guān)領(lǐng)域前沿。

　　二、研究?jì)热荩?011年課題開(kāi)題會(huì )上的發(fā)言）

　　1、具體研究開(kāi)發(fā)內容和要重點(diǎn)解決的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題；

　　2、項目的特色和創(chuàng )新之處；

　　3、要達到的主要技術(shù)、經(jīng)濟指標及社會(huì )、經(jīng)濟效益。

　　1.尋找及治療足夠的病例，進(jìn)行統計學(xué)分析比較（本預設課題組相關(guān)治療病例與本預設課題設計時(shí)所甄別選擇的國內外其它醫院的符合循證醫學(xué)要求的可供對照的病例的快捷對照組之間的比較）。

　　2.本預設課題組病例的療效的自然顯示所產(chǎn)生的廣告效應，所帶來(lái)的經(jīng)濟、社會(huì )、醫學(xué)專(zhuān)業(yè)三重效益的無(wú)可抵擋的豐收。

　　3.因為我們先行一步，故此領(lǐng)先一步，再故此步步領(lǐng)先，然后永遠領(lǐng)先，所帶來(lái)的無(wú)限良性循環(huán)增值的必然不止是經(jīng)濟、社會(huì )的雙重效益，而且更在于雙重效益背后的技術(shù)支撐。

　　三、研究試驗方法、技術(shù)路線(xiàn)以及工藝流程

　　1、明確目前取得的奇跡般療效的發(fā)生機制；2、以化療藥物濃度每增加一倍，對腫瘤細胞殺傷力增加十到三十倍，化療藥物與腫瘤接觸時(shí)間每增加一倍，殺傷力增加十到三十倍的國際公認原理，對現行的每療程投入的化療藥物劑量實(shí)施減量探索、研究，以期獲得一個(gè)既能保證對腫瘤細胞具有理想殺傷效果，又能使化療毒副反應降至最低的每療程投入的化療藥物最佳黃金劑量值，在增加患者化療順應性同時(shí)，降低了治療費用（包括化療毒副反應的對癥處理費用，如化療所致骨髓抑制的處理費用）；3、與現今被同行們接受，并在臨床上廣泛開(kāi)展的其它先進(jìn)治療方式相比較，得出本治療方式的不同優(yōu)勢處，用事實(shí)說(shuō)話(huà)，用療效發(fā)言，最終達到被同行主動(dòng)接受，得到推廣，造福患者的目的。

　　四、工作基礎和條件

　　1、承擔單位概況（人員、資產(chǎn)、業(yè)務(wù)與管理狀況），擁有知識產(chǎn)權狀況（包括本項目已有知識產(chǎn)權狀況）；

　　2、本項目現有的研究工作基礎（包括與本項目研究有關(guān)的主要論文、專(zhuān)著(zhù)情況，小試或中試成果情況，現有裝備條件等）;

　　3、項目負責人以往承擔國家、省級等各類(lèi)科技計劃項目完成情況（立項年度、項目編號、項目名稱(chēng)、計劃類(lèi)別、完成時(shí)間、完成效果）；

　　4、項目實(shí)施具備的人才隊伍、經(jīng)費配套投入能力及科技服務(wù)管理能力；

　　5、本項目實(shí)施可能對環(huán)境的影響及預防治理方案。

　　1.承擔單位系蘇州市腫瘤診療中心，具備開(kāi)拓性思維人員及剛巨資引入的國際一流科研技術(shù)和設備的必要優(yōu)勢。

　　2.本項目從開(kāi)始探索研究至今已有16年歷程，發(fā)表相關(guān)論文僅陸力個(gè)人就已三篇，擁有國家專(zhuān)利：ZL01245138.X，作為晚期惡性梗阻性黃疸患者爭取寶貴治療時(shí)間所需的保障手段；本項目因多種原因限制（主要是人手短缺緊張和學(xué)術(shù)平臺權威性的問(wèn)題），而只能在小規模范圍內探索實(shí)施，但所取得的治療“成績(jì)”已經(jīng)應該可稱(chēng)治療“奇跡”：諸多被權威地區級醫院的著(zhù)名權威專(zhuān)家共同認為無(wú)救等死的肝癌、晚期大腸癌患者在市立醫院東區因為本治療手段而意外獲得重生（腹部安裝了PVDDS靶向化療裝置的繆連童患者，系最多次因為腫瘤復發(fā)、再發(fā)的有效被抑殺，三次絕命重生，從被本市各大權威醫院的權威專(zhuān)家宣判“無(wú)救等死”，到如今體內早無(wú)瘤存在證據可尋，已經(jīng)六年有余）。

　　3.項目負責人（略）……

　　五、項目研究預期成果及效益（重點(diǎn)是能提交的具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新性成果、高新技術(shù)產(chǎn)品、新樣機、新設備、新品種、計算機軟件、技術(shù)標準，以及在成果轉化中可能產(chǎn)生的效益等）

　　本治療方法顯著(zhù)優(yōu)越于目前通常采用的同類(lèi)疾病的其它治療方法，它的療效優(yōu)勢的迅速被認識，決定了它在不久的將來(lái)必將被迅速推廣應用（甚至徹底淘汰掉現今流行的超選擇性動(dòng)脈插管化療也未必不可能）。病員在真實(shí)享受到該治療優(yōu)越性的同時(shí)，因為事實(shí)上患者之間交流的口碑廣告傳播效應，吸引來(lái)大批的同類(lèi)病員，帶來(lái)相關(guān)診療的規模性、幾何級翻倍發(fā)展（蘊含的巨大診療收入），以及刺激該治療所涉及的PVDDS等裝置的相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的快速發(fā)展。

　　（實(shí)習編輯：劉佩儀）