前列腺癌患者中的III期臨床研究" width="400" height="300" src="http://img.jianke.com/article/201411/1134678202-20141124181936984.jpg" />

　　“前列腺癌患者的治療選擇領(lǐng)域發(fā)展迅速。然而，一旦前列腺癌發(fā)展為對常規去勢治療抵抗，許多患者最終進(jìn)展為轉移性疾病。”拜耳醫藥保健執行委員會(huì )成員及全球研發(fā)總監JoergMoeller博士介紹，“ODM-201III期臨床研究的啟動(dòng)意味著(zhù)對于癌癥尚未擴散的患者，或可提供潛在的治療新選擇。”

　　據悉，今年年初，拜耳與Orion公司達成全球協(xié)議，將攜手聯(lián)合開(kāi)發(fā)ODM-201，且拜耳將出資未來(lái)開(kāi)發(fā)成本的大部分費用。拜耳將在全球范圍對ODM-201進(jìn)行商業(yè)化，Orion可在歐洲共同銷(xiāo)售此藥物。Orion還將負責ODM-201的生產(chǎn)。

　　去勢抵抗性前列腺癌

　　前列腺癌是全球范圍內男性中第二常見(jiàn)的惡性腫瘤。2012年，全球估計有一百一十萬(wàn)人被診斷患有前列腺癌，其中約307,000死于此種疾病。前列腺癌是男性癌癥死亡的第五大原因。

　　前列腺是男性生殖系統的一部分，前列腺癌是由于前列腺內的細胞發(fā)生異常增生。前列腺癌通常發(fā)生在50歲以上的男性中，其風(fēng)險隨年齡的增加而增加。

　　前列腺癌的治療從手術(shù)到放射治療，到使用激素受體拮抗劑，即阻止睪酮生成或阻止其在靶器官起效的物質(zhì)。然而，在幾乎所有的情況下，癌癥都將對傳統抗雄激素治療產(chǎn)生抵抗。

　　去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）是一種晚期的前列腺癌，其特點(diǎn)是腫瘤細胞雄激素受體（AR）功能持續性升高，對常規抗雄激素治療產(chǎn)生抵抗。去勢抵抗前列腺癌的治療領(lǐng)域發(fā)展迅速。對于在雄激素剝奪治療期間且未檢測到發(fā)生轉移，前列腺特異性抗原（PSA）水平升高的CRPC患者，目前尚無(wú)標準治療方法。就進(jìn)展性非轉移CRPC患者而言，PSA倍增時(shí)間與至首次發(fā)生轉移時(shí)間和至死亡的時(shí)間密切正相關(guān)。

　　ODM-201

　　ODM-201是一種正在研究中的新型雄激素受體抑制劑，其獨特化學(xué)結構能夠抑制前列腺癌細胞的增長(cháng)。ODM-201通過(guò)高親和力與AR結合，通過(guò)抑制受體功能進(jìn)而阻斷其細胞功能。非臨床模型顯示，ODM-201僅有極少部分能透過(guò)血腦屏障。

　　一項II期臨床研究在124例進(jìn)展性轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者中，對三種劑量水平ODM-201（100mg，200mg和700mg，每天兩次）的有效性和安全性進(jìn)行評估。研究納入的受試者包括此前接受過(guò)阿比特龍聯(lián)合或不聯(lián)合化療，以及此前未接受過(guò)化療的患者。研究結果顯示，ODM-201能夠抑制疾病進(jìn)展并具有良好的安全譜。其結果于2013年9月底在歐洲癌癥組織（ECCO）的大會(huì )上公布。

（實(shí)習編輯：閆晨）