海外就醫領(lǐng)導品牌——厚樸方舟證實(shí)，自哈維尼、索非布韋、達卡它韋等治愈率90%以上的國際丙肝新藥出來(lái)后，為丙肝患者送來(lái)了福音，已經(jīng)有大量的患者通過(guò)厚樸方舟的幫助到美國或日本就醫拿到新藥治療，并實(shí)現治愈。在此，也對很多丙肝患者咨詢(xún)和不了解的國際上對丙肝的檢測方法進(jìn)行一個(gè)普及，以幫助患者更好了解丙肝分型及治療情況。

　　厚樸方舟醫學(xué)顧問(wèn)介紹，丙型肝炎病毒感染是急性和慢性肝病的常見(jiàn)病因，通常臨床癥狀不明顯。然而，慢性丙型肝炎可導致肝硬化、終末期肝病疾病和肝細胞癌。丙型肝炎病毒檢測在診斷、分類(lèi)及丙型肝炎病毒疾病管理中起著(zhù)重要作用。

　　下列檢測方法可用于診斷和管理丙型肝炎（HCV）感染：

　　▲ 血清學(xué)檢測：檢測血清或血漿中的丙型肝炎病毒特異性抗體 (抗-HCV)，報告陽(yáng)性或陰性結果。

　　血清學(xué)檢測丙型肝炎病毒抗體(抗-HCV)，用于篩查與診斷丙型肝炎病毒感染，結果報告為抗-HCV陽(yáng)性或陰性。美國食品與藥物管理局 (FDA) 批準了3種不同的臨床應用檢測方法，雅培HCV酶免疫測定 (EIA) 2.0、ORTHO HCV酶免疫法 3.0 (ELISA)及 VITROS 抗-HCV檢測。上述檢測方法均具有較高的特異性與敏感性（敏感性大于99%，特異性為 99%）。

　　陰性檢測不足以排除慢性HCV感染。血液透析患者與免疫功能缺陷患者都可能出現假陰性結果，而自身免疫性疾病患者可能出現假陽(yáng)性結果。

　　▲ 分子檢測：檢測病毒核酸，分為定性檢測或定量檢測。病毒載量的數量單位IU/mL。

　　分子檢測經(jīng)FDA 批準用于HCV RNA檢測；分子檢測包括：定性檢測 (如，Amplicor HCVv2.0，Cobas HCV v2.0，Versant HCV RNA，Procleix HIV-1/HCV檢測) 或定量檢測（如，Amplicor HCV檢測，Cobas Amplicor HCV檢測v2.0、CobasTaqman HCV檢測）。

　　定性試驗用于檢測是否存在HCV RNA (特異性約為98%) ，定量檢測用于檢測具體的病毒載量(特異性約為98-99%) ，并提供足夠的信息以指導臨床醫生管理及監視治療轉歸。

　　上述兩種類(lèi)型的檢測均可用于識別急性或慢性HCV感染。急性HCV感染暴露2周內，可在血清中檢測到HCV RNA。另一方面，可能需要大約 8-12 周才會(huì )出現抗-HCV陽(yáng)性結果。

　　然而，未進(jìn)行HCV RNA檢測時(shí)，抗-HCV陽(yáng)性結果可見(jiàn)于病毒性清除期的急性感染，可能會(huì )導致假陽(yáng)性結果；這也可能發(fā)生于HCV感染恢復與HCV感染后的自發(fā)緩解。

　　▲ 基因型測定：在流行病學(xué)研究中作用重大，臨床上用于預測應答的可能性和治療持續時(shí)間；基因型測定幫助臨床醫生將病毒分為 6 主要基因型。

　　HCV RNA 基因分型方法較多，國內外在抗病毒療效考核研究中，應用Simmonds等1～6 型分型法最為廣泛。HCV RNA基因分型結果有助于判定治療的難易程度及制定抗病毒治療的個(gè)體化方案。

　　血樣收集

　　使用血清分離膠管或血清分離采血器收集3.5 ml血液。患者不需要特殊準備。血液樣本允許凝結；血液樣本應進(jìn)行離心和冷藏或冷凍，以便于運輸和穩定。

　　成年人HCV RNA 聚合酶鏈反應 (PCR) 檢測，應使用EDTA管收集 4-6ml血液。嬰兒收集2 ml血液；新生兒應收集整管血液。

　　收集血液后，血樣必須立即送往是實(shí)驗室處理。實(shí)驗室人員在6 小時(shí)內采用離心法將血漿從全血分離。

　　針對HCV基因分型，使用EDTA 管收集 6 ml患者的血液樣本。血漿必須在4小時(shí)內進(jìn)行分離和冷凍；為了方便運輸與穩定，血液必須進(jìn)行離心及冷凍。