5 月 29 日，百時(shí)美施貴寶宣布了 1/2 期試驗 CA209-040 的中期分析結果，這項試驗是評價(jià) Opdivo(nivolumab) 用于既往有過(guò)治療的肝細胞癌 (HCC) 或晚期肝癌患者安全性與抗腫瘤活性的一項劑量探索試驗。初步結果證明，治療 12 個(gè)月時(shí)可評價(jià)患者的估計生存率是 62%。結果還顯示，Opdivo 的安全性與之前報道的 Opdivo 用于其它腫瘤時(shí)的安全性基本一致。
「肝細胞癌是一種侵襲性并致命的癌癥，它包含了全球所有成年肝癌患者 90% 的病例，并且晚期疾病患者的治療選擇有限。對于對當前標準治療沒(méi)有響應或治療后疾病進(jìn)展的患者來(lái)說(shuō)，一直沒(méi)有什么治療進(jìn)展，」El-Khoueiry 醫學(xué)博士稱(chēng)，他是南加州大學(xué)諾里斯綜合癌癥中心的一名臨床醫學(xué)副教授，也是 1 期項目的主任及該研究的主要研究者。
「這些初始數據是令人鼓舞的，支持正在進(jìn)行的 Nivolumab 用于這一患者人群的評價(jià)，因為有五分之一的 Nivolumab 治療患者顯示出了出色的初始生存期數據、持續的部分或完全緩解，另有多數其他患者正在經(jīng)歷疾病穩定。」
全球每年有 70 多萬(wàn)人會(huì )被確診患有 HCC，其中大多數 HCC 病例由乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 引起，這也使得 HBV/HCV 成為肝癌在全球范圍內最常見(jiàn)風(fēng)險因素。接受目前標準治療的晚期 HCC 患者其平均總生存期不超過(guò) 1 年。對于復發(fā)或疾病進(jìn)展的患者來(lái)說(shuō)，接受支持性治療患者的平均生存期大約是 7-8 個(gè)月。
「百時(shí)美施貴寶在丙型肝炎及免疫腫瘤領(lǐng)域的經(jīng)驗使我們準備作為領(lǐng)導者來(lái)推動(dòng) Opdivo 進(jìn)入肝細胞癌的其它研究，」百時(shí)美施貴寶發(fā)展、腫瘤總監兼高級副總裁 Giordano 稱(chēng)。「Opdivo 已經(jīng)證明對多種不同腫瘤類(lèi)型的生存期有改善。我們很高興這項試驗顯示出這種潛能，這可能會(huì )延長(cháng)晚期肝癌患者的生存期，希望未來(lái)的試驗可以證實(shí)這些結果。」
1.恩替卡韋片：本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2.華蟾素片：解毒，消腫，止痛。用于中、晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等癥。
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