柳葉刀：IgA 腎病靶向治療時(shí)代來(lái)臨

2017-03-31 來(lái)源：醫脈通腎內頻道標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：近日，瑞典烏普薩拉大學(xué)的BengtCFellstr？m教授及其同事開(kāi)展了一項2b期、雙盲、隨機對照試驗，旨在評估新型布地奈德靶向釋放劑（TRF-布地奈德）遠端回腸靶向定位給藥治療IgA腎病的安全性和有效性。

　　腎病是全球最常見(jiàn)的慢性腎小球腎炎，占我國原發(fā)性腎小球疾病的45%-50%，其臨床特點(diǎn)為腎小球廣泛性IgA沉積，經(jīng)腎活檢可確診。20%-40%的IgA腎病患者在確診后10-20年可進(jìn)展為終末期腎病。目前尚無(wú)有效的特異性治療方法。

　　近日，瑞典烏普薩拉大學(xué)的BengtCFellstr？m教授及其同事開(kāi)展了一項2b期、雙盲、隨機對照試驗，旨在評估新型布地奈德靶向釋放劑（TRF-布地奈德）遠端回腸靶向定位給藥治療IgA腎病的安全性和有效性。

　　研究回顧

　　研究者對2012年12月-2015年6月間歐洲十個(gè)國家的62個(gè)腎臟醫院的150例活檢確診原發(fā)性IgA腎病和持續性蛋白尿的患者進(jìn)行分析，年齡≥18歲。按1：1：1的比例隨機分成3組，分別給予TRF-布地奈德16mg/天、TRF-布地奈德8mg/天和安慰劑，每天一次，早餐前1小時(shí)服用。試驗期間受試者繼續行RAS優(yōu)化阻斷治療。主要終點(diǎn)：治療9個(gè)月患者尿蛋白肌酐比（UPCR）相比基線(xiàn)的平均變化值。

　　主要結果

　　治療9個(gè)月，TRF-布地奈德組（16mg/d+8mg/d）患者UPCR相比基線(xiàn)降低24.4%，而安慰劑組患者UPCR相比基線(xiàn)僅降低0.74%（95%CI：0.59-0.94；p=0.0066）。TRF-布地奈德16mg/d組患者UPCR平均降低27.3%（0.71；0.53-0.94；p=0.0092）；TRF-布地奈德8mg/d組患者UPCR平均降低21.5%（0.76；0.58-1.01；p=0.0290）；安慰劑組患者UPCR增加2.7%。

　　三組患者不良事件發(fā)生率無(wú)顯著(zhù)差異：TRF-布地奈德16mg/d組88%，TRF-布地奈德8mg/d組94%，安慰劑組84%。TRF-布地奈德嚴重不良事件為深靜脈血栓形成和腎功能不明原因惡化。

　　研究者稱(chēng)，該研究結果表明，TRF布地奈德16mg/d聯(lián)合RAS阻斷優(yōu)化治療可降低IgA腎病患者蛋白尿，繼而降低終末期腎病進(jìn)展風(fēng)險。TRF-布地奈德有望成為首個(gè)靶向作用于腸黏膜免疫系統治療IgA腎病的特異性藥物。

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1、預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。（腎炎種類(lèi)很多，根據最初發(fā)病原因可分為原發(fā)性腎小球腎炎與繼發(fā)性腎小球腎炎。按照時(shí)間來(lái)劃分，則分為急性腎炎與慢性腎炎，又稱(chēng)為慢性腎小球腎炎。急性腎炎、慢性腎炎、腎病綜合癥、腎炎等是原發(fā)性腎炎；紫癜性腎炎、狼瘡性腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病等稱(chēng)為繼發(fā)性腎炎。）

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適用于各類(lèi)伴有鏡下血尿和高凝狀態(tài)的腎小球疾病，如腎炎、慢性腎炎、腎病綜合征早期尿毒癥以及冠心痛、腦梗死、脈管炎等的輔助治療。

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用于各種疾病所致的低蛋白血癥的輔助治療，如慢性肝病、肝硬化或腎病所致的低蛋白血癥；外科手術(shù)后或惡性腫瘤所致負氮平衡和低蛋白學(xué)癥；補充膳食中的維生素攝入的不足。

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