很多朋友對該用國產(chǎn)藥還是進(jìn)口藥很糾結，今天先簡(jiǎn)單分析一下，后面再給出我的建議。

　　一、國產(chǎn)藥參差不齊，進(jìn)口藥也有三六九等。

　　很多問(wèn)題都不能一概而論，進(jìn)口藥這個(gè)概念太泛化，也不是品質(zhì)好的代名詞，比如也要看從哪個(gè)國家進(jìn)口的，哪個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的，如果說(shuō)你是從朝鮮、越南進(jìn)口的，那我可能寧愿選擇國產(chǎn)藥了。

　　即使在美國，各個(gè)制藥廠(chǎng)的實(shí)力也相差懸殊，生產(chǎn)同一種藥，品質(zhì)也會(huì )不一樣。我們的國產(chǎn)藥就更不用說(shuō)了，不同廠(chǎng)家的藥品質(zhì)量更是參差不齊。同樣一種國產(chǎn)藥，有些說(shuō)不定能與國外的媲美，有些卻不但療效差，副反應更是多的喪心病狂，醫生根本不敢用。

　　作為精神科醫生，見(jiàn)識有限，今天的討論范圍限定在精神科藥物，而且特指進(jìn)口的原研藥和國產(chǎn)的仿制藥。

　　二、什么是原研藥，什么是仿制藥？

　　1.原研藥：即原創(chuàng )性的藥品，需經(jīng)過(guò)對成千上萬(wàn)種化合物的層層篩選和嚴格的臨床試驗才能獲準上市，一般需要花費10--15年左右的研發(fā)時(shí)間和數億美元甚至更多，目前只有大型跨國制藥企業(yè)才有能力研制。

　　優(yōu)點(diǎn)：既然別的藥廠(chǎng)愿意仿制它，一般說(shuō)明這種藥有較好的療效和可以接受的副反應，市場(chǎng)上的反饋不錯。

　　缺點(diǎn)：研發(fā)成本那么高，一般價(jià)格也很貴。

　　2.仿制藥：是指在劑量、作用及適應癥等方面與「原研藥」相同的一種仿制藥品。仿制藥與原研藥含有相同的活性成分，具有生物等效性，且在劑型、規格及給藥途徑等方面也與原研藥一致。

　　優(yōu)點(diǎn)：價(jià)格便宜

　　缺點(diǎn)：我國的仿制藥進(jìn)入21世紀后才統一由國家審批，限于當時(shí)的條件，審批標準依據國家標準，沒(méi)有與原研藥進(jìn)行比對。

　　注意，沒(méi)有對比，就不能確定仿制藥的療效能否達到原研藥的水準。生物等效性并不等于臨床等效性。只有在臨床實(shí)踐中比較，才能明確它的有效性和安全性能否和原研藥相當。

　　而且，我國大多數藥廠(chǎng)是小藥廠(chǎng)，沒(méi)有能力研發(fā)新藥，只能仿制。某種藥有利可圖，大家就一窩蜂似的去仿制，質(zhì)量水平差異很大。

　　一項2088位醫生和97位藥劑師參與的調研表明，其中87.5%認為進(jìn)口原研藥的質(zhì)量更好，僅1.1%的參與者對國產(chǎn)仿制藥的質(zhì)量較有信心，認為兩者的質(zhì)量差不多的參與者占7.8%。

　　三、抗抑郁藥該選國產(chǎn)藥還是原研藥？

　　總體來(lái)說(shuō)，大多數國產(chǎn)抗抑郁藥質(zhì)量還可以，一般都有較好的療效，但由于缺乏和原研藥的權威可靠的臨床對照比較，還不敢說(shuō)能達到原研藥同樣的療效，療效超過(guò)原研藥的可能性就更小了。

　　我的觀(guān)點(diǎn)，可以用下面公式表達（一般情況）：

　　療效：原研藥≥國產(chǎn)仿制藥；（注意：是≥，不是＞）

　　副反應：原研藥≤國產(chǎn)仿制藥；（注意：是≤，不是＜）

　　價(jià)格：原研藥＞國產(chǎn)仿制藥。

　　綜合權衡利弊，可以參考以下原則：

　　如果經(jīng)濟條件好的話(huà)，可以?xún)?yōu)先選用原研藥；

　　如果已經(jīng)用了國產(chǎn)藥，而且用了較大劑量，并取得較好療效，但“還差一口氣”沒(méi)好透，也可以試試換用進(jìn)口的原研藥。

　　如果經(jīng)濟條件一般，也可以先選擇原研藥，等病情緩解之后再試試能不能換用國產(chǎn)仿制藥；

　　如果經(jīng)濟條件只能負擔國產(chǎn)仿制藥，也不用擔心，國產(chǎn)抗抑郁藥總體療效也不錯，不一定真的比進(jìn)口的差。

　　如果決定選擇國產(chǎn)仿制藥，知名藥企可能更有實(shí)力，更加規范。

　　如果已經(jīng)應用國產(chǎn)抗抑郁藥，并且取得良好療效，沒(méi)有明顯副反應，一般也沒(méi)必要換藥。

　　這樣的建議主要是基于以下考慮：

　　假設一開(kāi)始就用進(jìn)口的舍曲林按照規范治療，當沒(méi)有取得理想療效的時(shí)候，我能比較有把握的說(shuō)，舍曲林不適合你，然后果斷的換藥。

　　如果用的是某個(gè)不知名的小藥廠(chǎng)生產(chǎn)的仿制舍曲林，效果不好時(shí)，我就會(huì )拿不準，到底是舍曲林不適合你，還是因為這個(gè)廠(chǎng)家生產(chǎn)的舍曲林品質(zhì)不達標呢？換成進(jìn)口的會(huì )不會(huì )好一些呢？

　　當然，由于個(gè)體化原因，臨床上也有不合常理的情況出現，比如個(gè)別患者本來(lái)用國產(chǎn)抗抑郁藥療效挺好的，后來(lái)?yè)Q成進(jìn)口的原研藥反倒病情波動(dòng)了，或者本來(lái)沒(méi)有明顯副反應，換成原研藥之后，反倒出現了副反應。

　　但是畢竟是少數，個(gè)案沒(méi)有代表性，說(shuō)明不了問(wèn)題。

　　四、期待國產(chǎn)仿制藥的進(jìn)步

　　其實(shí)，理論上講，仿制藥并不必然的比原研藥差，要是有實(shí)力，肯下功夫，甚至也有可能超過(guò)原研藥。

　　人家印度的仿制藥就做的很好，以至于敢喊出“歐美品質(zhì)”的口號，仿制美國的藥，然后還能再賣(mài)到美國去，挺牛的。

　　咱中國不比印度差吧，應該努努力超過(guò)他們。

　　現在，國家對仿制藥這塊也越來(lái)越重視，不斷推出重大改革舉措，據說(shuō)已經(jīng)要強制仿制藥企業(yè)必須做一致性評價(jià)，要求仿制藥在臨床上能夠與原研藥相互替代，達不到原研藥質(zhì)量療效的仿制藥不再批準上市。

　　真能如此，一批低品質(zhì)仿制藥將被淘汰，只有合格的國產(chǎn)仿制藥才能幸存。到那時(shí)，我們的國產(chǎn)仿制藥不但“價(jià)格低廉”，還擁有“歐美品質(zhì)”，就更加可以放心使用了。