靈北新藥安齊來(lái)中國上市提升帕金森病患者生活質(zhì)量

　　由丹麥靈北公司和梯瓦公司(Teva)共同開(kāi)發(fā)，用于治療帕金森病的創(chuàng )新藥物安齊來(lái)?（甲磺酸雷沙吉蘭片）中國上市會(huì )于近日在上海召開(kāi)。來(lái)自國內外帕金森病領(lǐng)域的權威專(zhuān)家齊聚一堂，共同探討帕金森病領(lǐng)域的治療前沿、分享安齊來(lái)?的臨床應用，共同見(jiàn)證安齊來(lái)?上市這一具有里程碑意義的時(shí)刻。

　　安齊來(lái)?是目前中國上市的最新一代單胺氧化酶B抑制劑，可用于原發(fā)性帕金森病患者的單藥治療以及伴有劑末波動(dòng)患者的聯(lián)合治療。國內外研究數據證實(shí)，安齊來(lái)?單藥治療可顯著(zhù)改善患者的運動(dòng)和非運動(dòng)癥狀；聯(lián)合治療時(shí)，可優(yōu)化左旋多巴治療效應，進(jìn)一步有效控制癥狀，減少運動(dòng)波動(dòng)。

　　經(jīng)過(guò)靈北公司7年的不懈努力，2017年6月，安齊來(lái)?（甲磺酸雷沙吉蘭片）正式獲國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的審批。目前，安齊來(lái)?已經(jīng)在全球50多個(gè)國家和地區上市，數以百萬(wàn)計的帕金森病患者從中獲益，在許多國家，安齊來(lái)?已成為治療帕金森病處方量最大的新藥，是當前全球帕金森病治療的重要基礎。此次，安齊來(lái)?在中國上市，將為中國醫生以及帕金森病患者帶來(lái)全新的治療選擇，進(jìn)一步滿(mǎn)足患者的治療需求、更好地改善其生活質(zhì)量。

　　“靈北一直致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物，幫助全球數百萬(wàn)的帕金森病患者及照護人生活得更好。帕金森病是一種高致殘并嚴重影響生活質(zhì)量的疾病，存在著(zhù)大量未滿(mǎn)足的醫療需求，需要更有效的治療方法。隨著(zhù)中國人口老齡化的加劇，帕金森病導致的社會(huì )負擔也將日益嚴重。通過(guò)開(kāi)發(fā)和推廣創(chuàng )新的治療藥物、支持醫學(xué)教育及提高對疾病的認識，靈北致力于改善帕金森病患者的生命質(zhì)量。我們希望安齊來(lái)?能更快地覆蓋中國的廣大市場(chǎng)，為眾多的帕金森病患者帶來(lái)更好的治療和關(guān)愛(ài)。此次安齊來(lái)?是作為創(chuàng )新藥物獲得CFDA優(yōu)先審批資格，我們也很高興安齊來(lái)?已經(jīng)進(jìn)入了貴州省醫保目錄，希望也能盡快進(jìn)入其它省份。”靈北中國總裁兼總經(jīng)理柯嵩涵表示。

　　帕金森病已成重大疾病負擔

　　帕金森病是繼阿爾茨海默病后第二常見(jiàn)的老年慢性漸行神經(jīng)退行性疾病，也是目前僅次于腫瘤、心腦血管病外，嚴重威脅老年人群健康的第三大殺手，通常在60歲左右發(fā)病。由于缺乏有效的早期診斷手段，該病發(fā)病后或數年才會(huì )被確診，逐漸發(fā)展并帶來(lái)嚴重的并發(fā)癥。男性發(fā)病年齡比女性更早，發(fā)病風(fēng)險比女性高出1.5-2倍。

　　國際帕金森病及運動(dòng)障礙學(xué)會(huì )常委、中國醫師協(xié)會(huì )神經(jīng)內科醫師分會(huì )副會(huì )長(cháng)兼帕金森病及運動(dòng)障礙專(zhuān)委會(huì )主任委員、上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院神經(jīng)內科主任陳生弟教授表示：“帕金森病給患者生活帶來(lái)嚴重的挑戰。患者會(huì )逐漸出現運動(dòng)困難，包括肢體顫抖、僵硬、運動(dòng)緩慢和平衡障礙，進(jìn)一步影響步態(tài)、言語(yǔ)和吞咽功能。此外，帕金森病常引起嚴重的非運動(dòng)癥狀，包括嗅覺(jué)減退、睡眠障礙、抑郁、便秘和認知障礙等，導致患者的生活質(zhì)量變差。在疾病晚期階段，患者常需坐輪椅甚至臥床。”

　　目前，中國帕金森病患者預計超過(guò)250萬(wàn)人。隨著(zhù)老齡化問(wèn)題日趨嚴重，預計到2030年，帕金森病患者將激增至500萬(wàn)人左右，患者數量將占全球一半以上。帕金森病的高發(fā)，給中國社會(huì )帶來(lái)了重大的經(jīng)濟負擔。衛生經(jīng)濟學(xué)研究顯示：每位帕金森病患者的年平均直接支出為15660元人民幣，年間接支出為4500元人民幣。

　　中華醫學(xué)會(huì )神經(jīng)病學(xué)分會(huì )常委兼帕金森病與運動(dòng)障礙學(xué)組組長(cháng)、北京醫院神經(jīng)內科主任陳海波教授指出：“帕金森病的高患病率與高致殘率給個(gè)人、家庭、社會(huì )帶來(lái)沉重負擔，隨著(zhù)疾病病情的進(jìn)一步發(fā)展，帕金森病患者的癥狀會(huì )日益加重，是我國亟待解決的又一重大公共衛生問(wèn)題。”

　　早診早治提升患者生活質(zhì)量

　　在我國，帕金森病的治療存在就診率低、患者對疾病的治療手段認識不足等問(wèn)題。根據一項對國內6000名大眾受訪(fǎng)者的調查顯示：在我國，超過(guò)80%的受訪(fǎng)者不了解帕金森病，帕金森病的就診率僅40%左右，<40%的帕金森病患者接受正規的藥物治療。在國外大部分帕金森病患者在患病1年內就能及時(shí)就診，而在我國，患病2年以上才接受診治的患者僅有13.6%。

　　目前，帕金森病的診斷和治療通常發(fā)生在疾病已經(jīng)發(fā)展到運動(dòng)癥狀十分明顯，并且已經(jīng)發(fā)生了實(shí)質(zhì)性的神經(jīng)生理?yè)p傷的階段。帕金森病的許多癥狀與其它神經(jīng)退行性疾病和非神經(jīng)退行性疾病很相似，而且每位患者都有不同的臨床癥狀發(fā)作和疾病進(jìn)程。因此，通常會(huì )被漏診或誤診。

　　2016年，中華醫學(xué)會(huì )神經(jīng)病學(xué)分會(huì )帕金森病及運動(dòng)障礙學(xué)組制定的新版中國帕金森病(PD)治療建議指出：帕金森病是高度復雜且不可痊愈的疾病，因此指南倡導“一旦早期診斷，即應盡早開(kāi)始治療”。

　　對此，陳海波教授也表示：“患者不能等到帕金森病影響到生活質(zhì)量了才進(jìn)行治療，一旦確診，應該早期開(kāi)展藥物治療，在病程早期開(kāi)展藥物治療，有助于延緩帕金森病癥狀進(jìn)展，使患者獲得較好的生活質(zhì)量。”

　　創(chuàng )新藥物助力患者重獲生機

　　“雖然迄今為止，沒(méi)有任何可用的減緩或治愈帕金森病的治療方法。但是，利用藥物等有效治療手段能夠顯著(zhù)提高患者的生活質(zhì)量。而通過(guò)提高患者對疾病的認知、提高藥物的可及性、增加治療的依從性、盡快將創(chuàng )新藥物納入醫保，是改善患者預后和更好地應對帕金森病日益增加的負擔的關(guān)鍵”，國家老年疾病臨床研究中心主任、北京腦重大疾病研究院帕金森病研究所所長(cháng)、宣武醫院老年醫學(xué)部主任陳彪教授表示。

　　靈北中國總經(jīng)理柯嵩涵表示：“一直以來(lái)，靈北公司不忘初心，為改善中國精神神經(jīng)疾病患者的生命質(zhì)量不斷推出創(chuàng )新的治療方法。安齊來(lái)?將開(kāi)啟靈北中國的新篇章，助力靈北在成為強大而獨立的精神神經(jīng)疾病領(lǐng)域領(lǐng)導者的道路上繼續邁進(jìn)。”