今年5月，四價(jià)宮頸癌疫苗佳達修獲得了國家食品藥品監督管理總局頒發(fā)的藥品注冊批件，9月，首批次疫苗取得北京市食品藥品監督管理局簽發(fā)的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，11月9日收到國家藥監局簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)合格證》，正式進(jìn)入中國內地市場(chǎng)。

　　四價(jià)宮頸癌疫苗既能預防HPV（人乳頭瘤病毒）16、18型別引起的宮頸癌，又能預防感染HPV6、11型別引發(fā)的生殖器疣。推薦接種的主要人群為20-45歲的女性，接種程序為0/2/6月各接種一劑次，全程免疫3針次，共計價(jià)格約在2500元左右。

　　特別要提醒的是，孕婦不宜注射疫苗，如已完成3針疫苗注射，建議在完成注射半年后再備孕！哺乳期婦女慎用！

　　預計元旦節后，廣東全省各市、區縣的首批四價(jià)宮頸癌疫苗預計將會(huì )陸續到貨，有接種需求的女性可以向當地社區衛生服務(wù)中心咨詢(xún)預約。

　　問(wèn)：元旦后四價(jià)宮頸癌疫苗上市，等于市面上有二價(jià)、四價(jià)兩種苗，該如何選擇？

　　如果僅從人群覆蓋面來(lái)說(shuō)，打二價(jià)還是四價(jià)，最主要是年齡決定。具體來(lái)說(shuō)，人乳頭瘤病毒（HPV）二價(jià)疫苗適合9-25歲的女性接種；即將到貨的HPV四價(jià)疫苗，則適合20歲-45歲女性接種。

　　這樣的年齡組與疫苗對應，并不是說(shuō)其他年齡的女性接種就沒(méi)有效果，而是因為兩個(gè)疫苗各自在我國的臨床試驗對象各為9-25歲、20歲-45歲，超出各自年齡段的，沒(méi)有數據證實(shí)其安全性、有效性，因此國家批準的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)不推薦趣超出年齡段范圍接種。

　　需要特別提醒：疫苗并不能產(chǎn)生百分之百的保護，疫苗接種不能取代常規宮頸癌篩查，也不能取代預防HPV感染和性傳播疾病的其他措施，因此建議常規進(jìn)行宮頸癌篩查仍然極為重要。

　　問(wèn)：二價(jià)苗已經(jīng)從美國退市了，四價(jià)苗是否也是滯后性上市？

　　中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院流行病學(xué)研究室主任喬友林教授：

　　在此特別說(shuō)明的是，二價(jià)疫苗在美國退市，是“商業(yè)動(dòng)作”而非“科學(xué)動(dòng)作”，即并非二價(jià)苗落后了，而美國用自己國產(chǎn)的四價(jià)苗取代非自己國產(chǎn)的二價(jià)苗。

　　“滯后性上市”對于我國內地確實(shí)存在，2006年國際已經(jīng)開(kāi)始上市二價(jià)HPV苗，但我國內地11年后才迎來(lái)二價(jià)苗、四價(jià)苗的上市。不過(guò)，在此之前，我國科學(xué)家其實(shí)是對兩疫苗進(jìn)行嚴謹科學(xué)的臨床試驗，該負責任的行動(dòng)一直持續了六七年之久，沒(méi)有浪費掉。

　　問(wèn)：除了接種人群不同，二價(jià)苗、四價(jià)苗有何區別？

　　所謂二價(jià)、四價(jià)，其實(shí)是根據科學(xué)家研究發(fā)現的致癌HPV基因型別而研發(fā)出來(lái)的預防性疫苗。醫學(xué)研究證實(shí)，包括廣東婦女在內的我國女性，高達80%-90%一生中至少感染過(guò)1次或以上的HPV病毒，少數人長(cháng)期、反復感染，導致了宮頸癌的發(fā)生。

　　中國的醫學(xué)臨床研究發(fā)現，HPV（人乳頭瘤病毒）16、18型別引起超過(guò)80%的女性宮頸癌，而二價(jià)、四價(jià)疫苗，都能針對性預防這2個(gè)基因型別引致宮頸癌變。此外，四價(jià)苗除了預防HPV16?18,還增加了預防感染HPV6、11型別引發(fā)的生殖器疣如尖銳濕疣等皮膚、黏膜、表皮的非癌病變。

　　也就是說(shuō)，對于四價(jià)這一HPV純成人疫苗，超過(guò)25歲人群只能打這個(gè)，除了預防宮頸癌這一需求外，還能預防性傳播、HPV感染導致的生殖器疣病變。

　　問(wèn)：男性也會(huì )受HPV感染，他們也能打HPV疫苗嗎？

　　確實(shí)，HPV病毒并不是只感染女性，只是導致女性宮頸癌發(fā)病的研究多、證據明確，事實(shí)上，除了宮頸癌HPV歸因比高達100%外，肛門(mén)癌、陰道癌、外陰癌等都與HPV感染相關(guān)，歸因HPV百分比分別是88%、70%和43%，還有其他感染后的非癌病變。

　　盡管如此，男性不能在廣東仍至我國內地接種HPV二價(jià)、四價(jià)疫苗，哪怕是自愿、自費都不行。

　　與男性人群類(lèi)似的，還有小于9歲、大于45歲的女性人群，雖然理論上也會(huì )感染HPV，但他們都不在國家兩個(gè)疫苗的使用說(shuō)明書(shū)上，因此按要求不接受接種。

　　問(wèn)：有了性生活還能打HPV疫苗嗎？

　　社會(huì )上有誤解，認為有了性生活就可能已經(jīng)感染了HPV，疫苗接種就沒(méi)意了，其實(shí)不對。

　　HPV感染，跟其他病毒感染有點(diǎn)象，就是機體可自行清除掉，不一定發(fā)病。但這種感染并不進(jìn)入血液，只感染到皮膚、黏膜、表皮，因此產(chǎn)生的抗體很弱且不能持久。

　　從這種意義上說(shuō)，有沒(méi)有性生活，并不是HPV疫苗接種的考慮條件或者禁忌證。接種了，才能進(jìn)入血液，讓機體獲得對應基因型別的抗體持久保護。

　　此外，也正是上述原因，無(wú)論歐美還是世衛，也不建議接種HPV疫苗前進(jìn)行抗體檢測，哪怕自身產(chǎn)生抗體也是不持久的，檢測意義不大。

　　問(wèn)：九價(jià)上市還遠嗎？

　　九價(jià)HPV疫苗目前在中國還沒(méi)有進(jìn)入臨床試驗階段。據了解，目前相關(guān)臨床試驗正在申報，兩個(gè)項目估計最早于明年開(kāi)始試驗。不過(guò)有了二價(jià)、四價(jià)的經(jīng)驗，應該不會(huì )再有滯后達10年之久的情況發(fā)生，上市期可望縮短。