母乳是嬰兒成長(cháng)最自然、最安全、最完整的天然食物，它含有嬰兒成長(cháng)所需的所有營(yíng)養和抗體，但是在一些特殊情況下，堅持母乳往往并不是那么順利…...特別對于我們一些患甲亢的哺乳媽媽來(lái)說(shuō)，更是不敢輕易給寶寶哺乳了！

那么，哺乳期使用甲亢藥物丙硫氧嘧啶或者甲巰咪唑到底可不可以哺乳呢？下面為大家總結了關(guān)于哺乳期使用甲亢藥物丙硫氧嘧啶和甲巰咪唑的相關(guān)證據，僅供大家參考!!!

首先我們一起來(lái)了解一下

哺乳期用藥“L”等級：

“L”分級是美國兒科學(xué)教授ThomasW.Hale提出的哺乳期藥物危險分級系統，共有五個(gè)危險等級，分為L(cháng)1、L2、L3、L4、L5。盡管分級未獲得藥物監管部門(mén)的認可，不具備法律效力，但這種哺乳期藥物的分類(lèi)方式在世界范圍被廣泛接受。

哺乳期用藥危險等級解釋

危險等級

危險程度

解釋

L1

安全

哺乳期母親用藥研究中，尚未發(fā)現該藥對嬰兒的副作用。

L2

較安全

哺乳期母親用藥研究中，很少證據表明該藥對嬰兒有害。

L3

可能安全

沒(méi)有哺乳期婦女的用藥對照數據，出現不良反應的危害性可能存在。

L4

可能危險

有明確的證據表明對嬰兒有副作用。

L5

危險

已證實(shí)對嬰兒有明顯危害，哺乳期婦女禁用。

哺乳期用藥危險等級

01、L1級（safest）藥物最安全

許多哺乳母親服藥后沒(méi)有觀(guān)察到對嬰兒的副作用會(huì )增加。在哺乳婦女的對照研究中沒(méi)有證實(shí)對嬰兒有危險，可能對喂哺嬰兒的危害甚微，或者該藥物在嬰兒不能口服吸收利用。

02、L2級（safer）藥物較安全

在有限數量的對哺乳母親的用藥研究中沒(méi)有證據顯示副作用增加；和/或哺乳母親使用該種藥物有危險性的證據很少。

03、L3級（Moderatelysafe）藥物中等安全

沒(méi)有在哺乳婦女進(jìn)行對照研究，但喂哺嬰兒出現不良反應的危害性可能存在；或對照研究?jì)H顯示有很輕微的非致命性副作用。本類(lèi)藥物只有在權衡對嬰幼兒的利大于弊后方可應用。沒(méi)有發(fā)表相關(guān)數據的新藥自動(dòng)劃分至該級別，無(wú)論其安全與否。

04、L4級（PossiblyHazardous）藥物為可能安全

有對喂哺嬰兒或母乳制品的危害性的明確的證據。但哺乳母親用藥后益處大于對嬰兒的危害，例如母親處于危及生命中疾病情況下，而其他較安全的藥物不能使用或無(wú)效。

05、L5級（Contraindicated）藥物為禁忌

對哺乳母親的研究已證實(shí)對嬰兒有明顯的危害或該類(lèi)藥物對嬰兒產(chǎn)生明顯損害的風(fēng)險性高。哺乳婦女應用這類(lèi)藥物顯然是無(wú)益的。該類(lèi)藥物禁用于哺乳期婦女。

一般認為L(cháng)1和L2級別的藥物不影響哺乳媽媽繼續母乳喂養

影響藥物進(jìn)入乳汁的因素

1.藥物在母親血漿達到高濃度

2.低分子量（＜500）

3.低蛋白結合率

4.易進(jìn)入腦組織

中樞神經(jīng)系統（CNS）藥物具有活性，乳汁濃度高，多數藥物相對嬰兒劑量＞5%

其他因素

脂溶性：脂溶性越大的藥物越容易進(jìn)入乳汁，另外具有中樞神經(jīng)活性的藥物也容易進(jìn)入乳汁，如地西泮脂溶性較強，可分布到乳汁中。

蛋白結合率PB：蛋白結合率越高的藥物，進(jìn)入乳汁的量越少，如華法林。

分子量：小分子藥物（<200）的藥物能穿透乳腺上皮細胞的細胞壁小孔，較容易進(jìn)入乳汁，分子量越大越難進(jìn)入乳汁。

藥物解離常數：乳汁是弱酸性，解離常數大的藥物容易進(jìn)入乳汁后，由于離子捕獲作用，不易返回母體血漿中，應選解離常數小的藥物。堿性藥物如紅霉素易于分布到乳汁中，而酸性藥物如青霉素G、磺胺類(lèi)則不易進(jìn)入到乳汁中（乳汁偏酸性）。

達峰時(shí)間：應避免在藥物達峰濃度時(shí)哺乳，宜選用達峰時(shí)間短的藥物。

半衰期：應選用半衰期短的藥物，半衰期短的藥物從母體消除時(shí)間短。

接下來(lái)我們搜索了大量關(guān)于哺乳期使用甲亢藥物丙硫氧嘧啶和甲巰咪唑的相關(guān)證據，并對丙硫氧嘧啶和甲巰咪唑進(jìn)行了對比。

1.美國甲狀腺學(xué)會(huì )2017年妊娠及產(chǎn)后甲狀腺疾病診治指南：

治療哺乳期甲亢時(shí)，有研究表明低中劑量的丙硫氧嘧啶（PTU）和甲硫咪唑（MMI）對于哺乳期嬰兒是安全的。因此哺乳期甲亢的治療與非哺乳期女性類(lèi)似。當哺乳期女性需要服用抗甲狀腺藥物時(shí)，推薦使用MMI(最高劑量20mg/d)和PTU(最高劑量450mg/d)。考慮到乳汁中會(huì )有少量MMI及PTU，因此推薦使用MMI及PTU的最低有效劑量。

2．妊娠哺乳期用藥指南（書(shū)籍）哺乳期使用的安全性：

（1）丙硫氧嘧啶：目前尚無(wú)本品在哺乳期使用的經(jīng)驗報道，少量丙硫氧嘧啶會(huì )經(jīng)過(guò)乳汁排泄，但這并不會(huì )影響新生兒的甲狀腺功能。

（2）甲巰咪唑：甲巰咪唑分泌入人乳汁，但是量很少（2~3%），不會(huì )改變新生兒的甲狀腺功能。在數個(gè)近期研究中，由接受甲巰咪唑治療的母親（最高日劑量20mg）對新生兒進(jìn)行哺乳，未觀(guān)察到藥物對嬰兒甲狀腺功能或生理智力發(fā)育產(chǎn)生有害影響。

3．uptodate:

（1）丙硫氧嘧啶：丙硫氧嘧啶可以分泌入人乳汁，但是母乳喂養嬰兒的攝入量很低，不太可能會(huì )影響嬰兒的甲狀腺激素。美國甲狀腺協(xié)會(huì )2011年指南認為哺乳期使用300mg/d的劑量是安全的。

（2）甲巰咪唑：甲巰咪唑分泌入人乳汁，采用乳汁最高濃度計算，嬰兒攝入量為24%，相當于0.2mg/d的新生兒治療劑量。通常認為母乳喂養嬰兒的攝入量小于10%，哺乳是可以被接受的。單次給與母體15mg的甲巰咪唑，嬰兒的攝入量為0.32mcg/ml，也就是說(shuō)新生兒從乳汁獲得的甲巰咪唑的劑量為0.048mg/kg/天，相當于新生兒0.2mg/天的治療劑量，甲巰咪唑在乳汁的半衰期約為4小時(shí)。母體接受甲巰咪唑治療進(jìn)行母乳喂養，長(cháng)期研究未發(fā)現毒性。甲亢哺乳期治療與未哺乳婦女相同，推薦使用最低有效劑量，推薦小于20mg/天。

4．infantrisk:

母乳喂養新生兒攝入量<10%，認為藥物對于新生兒的影響可以忽略的。

（1）甲巰咪唑：母乳喂養新生兒攝入量為5.88~14.7%，哺乳期用藥分級為L(cháng)2（有限證據證明可能合適）

（2）丙硫氧嘧啶：母乳喂養新生兒攝入量為1.8%，哺乳期用藥分級為L(cháng)2（有限證據證明可能合適）

丙硫氧嘧啶和甲巰咪唑的服藥方法和時(shí)間：

哺乳期抗甲狀腺藥物應當在哺乳完畢后服用，最好服藥4小時(shí)后再哺乳。定期監測患兒的甲狀腺功能。

丙硫氧嘧啶：口服易吸收，血藥濃度在1小時(shí)達高峰，主要在肝臟代謝，半衰期為1~2小時(shí)，因此需要分次服用。

甲巰咪唑：口服由胃腸道迅速吸收，半衰期為3小時(shí)，甲巰咪唑在乳汁的半衰期約為4小時(shí)，所以哺乳媽媽哺乳在服藥4小時(shí)后對寶寶進(jìn)行哺乳是可以的。

丙硫氧嘧啶和甲巰咪唑不良反應比較：

有研究發(fā)現，丙基硫氧嘧啶和甲巰咪唑（PTU）認為是哺乳期間選擇的抗甲狀腺藥物，然而丙基硫氧嘧啶的肝損傷的發(fā)生率高于甲巰咪唑，目前建議哺乳期首選甲巰咪唑治療。

以上資料顯示：

丙硫氧嘧啶和甲巰咪唑都屬于L2級，適當使用抗甲狀腺藥物來(lái)控制哺乳期媽媽的甲亢對母親和嬰兒是安全的。

藥物進(jìn)入乳汁后不太可能會(huì )影響嬰兒甲狀腺功能或生理智力發(fā)育，在哺乳期媽媽用藥的研究中，很少證據表明會(huì )對嬰兒有害，丙硫氧嘧啶或甲巰咪唑使用后也不需要停止母乳喂養，但是丙硫氧嘧啶的肝毒性大于甲巰咪唑，所以哺乳期媽媽在選擇抗甲狀腺藥物首選甲巰咪唑治療，只有在服用甲巰咪唑出現過(guò)敏的情況下，可短期使用丙硫氧嘧啶。

特別提醒：

2018年02月09日，國家食品藥品監督管理總局發(fā)布關(guān)于修訂甲巰咪唑片說(shuō)明書(shū)公告中說(shuō)明甲巰咪唑片哺乳期患者是禁用的。

國外資料顯示關(guān)于甲巰咪唑的在哺乳期的使用如果在國內是屬于超說(shuō)明書(shū)用藥！

超說(shuō)明書(shū)用藥的5大原則

超藥品說(shuō)明書(shū)用藥是指臨床實(shí)際使用藥品的用法、用量或適應證不在具有法律效力的說(shuō)明書(shū)規定范圍內，為此常常被受爭議。因此，廣東省藥學(xué)會(huì )先后發(fā)布一系列條令規范超說(shuō)明書(shū)用藥，其中包括2010年3月，廣東省藥學(xué)會(huì )印發(fā)的《藥品未注冊用法專(zhuān)家共識》中提出了超說(shuō)明書(shū)用藥的5大原則：

1.在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下，無(wú)合理的可替代藥品；

2.用藥目的不是試驗研究；

3.有合理的醫學(xué)實(shí)踐證據；

4.經(jīng)醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )及倫理委員會(huì )批準；

5.保護患者的知情權。