此次公告出來(lái)會(huì )有什么影響？

近日，國家食藥監局（CFDA）發(fā)布了《關(guān)于含可待因感冒藥說(shuō)明》的公告（2018年第63號），其中關(guān)于兒童用藥的內容引起了家長(cháng)們的關(guān)注，即：

為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，CFDA決定對含可待因感冒藥說(shuō)明書(shū)【禁忌癥】、【兒童用藥】項進(jìn)行修訂，要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)依據《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規定，于2018年11月5日前報省級藥品監管部門(mén)備案，對含可待因感冒藥的藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂，在“禁忌癥”及“兒童用藥”一欄中，相關(guān)內容必須修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。

這一修訂最大的變化，就是把該兩項內容的標注年齡從“12歲以下兒童禁用改為“18歲以下青少年兒童禁用”。

一個(gè)簡(jiǎn)單的數字，牽起了家長(cháng)、醫生的思慮。

作為一名長(cháng)期工作在臨床一線(xiàn)的兒科醫生，看到微信朋友圈、網(wǎng)絡(luò )媒體以及就診患者的格外詢(xún)問(wèn)，我感到非常欣慰，因為對孩子的關(guān)心、仁愛(ài)，對兒科的支持、尊重，是我們這個(gè)社會(huì )向更成熟、更文明發(fā)展的重要標志。

這些咨詢(xún)的問(wèn)題歸納一下，大致分為三個(gè)方面：

1.這個(gè)公告對兒科臨床工作有影響嗎？是否要大幅度改變兒科用藥的規程？

2.現在兒科用藥譜系相對緊張，公告執行后會(huì )不會(huì )導致很多兒科用藥下架，由此加重兒科看病難、看病貴，兒科發(fā)展更加困難的局面？

3.之前用過(guò)“含可待因感冒藥”的兒童，需不需要采取補救措施，醫院、兒科醫生是否面臨新的麻煩？

以上三個(gè)問(wèn)題，好像非常難以做出滿(mǎn)意的回答，特別是展開(kāi)來(lái)看，每一個(gè)問(wèn)題都是牽涉千百萬(wàn)家長(cháng)、兒科醫療體系、大眾健康幸福的大問(wèn)題，坐而論道，將越論越亂。而實(shí)際上，政府出臺這樣的規定、意見(jiàn)，也是水到渠成，順應科學(xué)要求的惠民之舉！

首先，含有可待因成份的藥物，早已經(jīng)退出了兒科臨床應用，醫院藥房甚至沒(méi)有含可待因成份的兒童藥，醫生的日常臨床工作中也開(kāi)不出含可待因成份的感冒藥。醫院藥房自從10年前聯(lián)邦止咳露被禁用后，就沒(méi)有再出現過(guò)含可待因成份的兒童感冒咳嗽類(lèi)藥。

其次，大家所關(guān)注的兒科缺醫少藥問(wèn)題，其實(shí)最缺的是“醫”！藥雖有短缺，但恰恰不缺止咳藥。因此，公告執行后不會(huì )導致兒科用藥治病更加困難，相反，會(huì )更加有利于醫生、家長(cháng)更好地對待孩子，更有利于社會(huì )整體上為孩子的健康保駕護航。

因為在現實(shí)中，經(jīng)常見(jiàn)到很多家長(cháng)自行給小朋友購買(mǎi)的感冒止咳類(lèi)藥，有一些還是價(jià)格不菲的海外產(chǎn)品，有部分產(chǎn)品中是含有可待因成份的！對此，兒科醫生也會(huì )反復告訴家長(cháng)注意，雖然止咳效果好、口味也好，但不能給孩子用。大多數家長(cháng)會(huì )遵醫生的醫囑，但也有家長(cháng)不是那么相信醫生的。而現在有了這個(gè)公告，大眾對兒童禁用“含可待因感冒藥”的知曉度肯定會(huì )大大提高，會(huì )更有利于兒科的各項工作。

再次，因為醫院藥房開(kāi)不出此類(lèi)藥，之前用過(guò)“含可待因感冒藥”的兒童家長(cháng)大多數是自行購買(mǎi)的。當然，如果真的是某些醫生在不了解情況時(shí)，推薦家長(cháng)到其他地方購買(mǎi)了此類(lèi)藥物，比如，海外代購啊之類(lèi)，孩子服用了此類(lèi)藥物，也大可不必驚慌。可待因主要的危害是成癮性，就是小朋友依賴(lài)這個(gè)藥了，及早停用即可降低成癮性。當然，醫院也會(huì )對此種問(wèn)題提出適合的應對方案，盡量減低對孩子的損害程度。

最后，兒童健康關(guān)乎國計民生，意義重大。在瀏覽查看各種評論、留言的同時(shí)，我也不斷為一些負面的評論或者情緒所牽引。誠然，兒科醫生責任大、風(fēng)險大，再加上兒科醫生工作難度大、醫療糾紛多、醫患信任度低、離職流失率高等現象，導致兒科發(fā)展處于困難局面。但從醫者良心、大眾利益的角度，我們的社會(huì )永遠不乏理性的聲音和厚重的堅守。

因此，國家出臺的關(guān)于兒科的每一項政策，我們都需要認真解讀，從中感受到公共服務(wù)的引導功能和支持力量，體會(huì )文明發(fā)展的堅實(shí)腳步和成長(cháng)脈搏！

兒童用藥特點(diǎn)

生長(cháng)發(fā)育中的小兒，由于解剖、生理、病理及病理生理學(xué)的不同，疾病的發(fā)生、發(fā)展及恢復都具有年齡特點(diǎn)。各器官功能發(fā)育尚不夠成熟健全，對藥物的毒副作用較成年人更為敏感。小兒疾病多變，選擇藥物須慎重、確切，更要求劑量恰當。

因此，充分了解小兒藥物治療特點(diǎn)的兒科醫生用藥都很謹慎，很重視掌握藥物性能、作用機制、毒副作用、適應證和禁忌證，以及精確的劑量計算和適當的用藥方法。

咳嗽是機體為了清除呼吸道物的保護性反應，若不太影響影響孩子的吃喝拉撒睡及生長(cháng)發(fā)育好，特別是嬰幼兒，一般不用鎮咳藥。兒科診療的重點(diǎn)是在明確病因、評估病情的基礎上保障孩子的安全，盡可能避免醫療創(chuàng )傷，包括藥物的副作用。

之前CFDA是已經(jīng)禁止12歲以下青少年兒童使用含有可待因的感冒藥，重點(diǎn)是用于感冒咳嗽類(lèi)的藥物，大部分醫院為了安全考慮，已經(jīng)把此類(lèi)藥物剔除了兒科藥物目錄，因為兒科接診的大部分兒童是12歲以下。因此，近日CFDA新發(fā)布“18歲以下青少年兒童禁用含可待因感冒藥”的公告對大部分醫院的兒科臨床工作沒(méi)有不利影響。

含有可待因的感冒藥

可待因，又名甲基嗎啡、磷酸甲基嗎啡、磷酸可待因，是一種存在于罌粟中的生物堿，可從植物中提取，也可化學(xué)合成。

可待因的藥物作用機制屬于中樞類(lèi)神經(jīng)抑制藥，通過(guò)抑制咳嗽、疼痛中樞的神經(jīng)反射達到止咳止痛減輕患者痛苦感覺(jué)的作用，是臨床治療中的一種經(jīng)典的鎮咳藥。

隨著(zhù)臨床的廣泛應用，可待因不良反應逐漸引起了廣泛的關(guān)注。根據美國FDA不良事件報告系統的數據，在1969年到2015年，全球范圍內使用含可待因藥品的18歲以下患者中，共確認64例呼吸抑制病例，其中50例為12歲以下兒童，共有24例死亡，其中21例為12歲以下兒童。這是之前CFDA禁止12歲以下青少年兒童使用含有可待因的感冒藥的重要依據。美國兒科學(xué)會(huì )也在2016年10月停止將可待因用于兒童。

另外，可待因還具有一定的成癮性，若使用過(guò)度則有可能存在藥物成癮的后果。近年來(lái)，有報道部分青少年喝含有可待因的感冒止咳類(lèi)藥物成癮。本次藥CFDA修訂含可待因感冒藥物的使用說(shuō)明書(shū)，一個(gè)重要目的應該是阻止此類(lèi)藥物變成危害青少年的“隱形毒品”。

目前，雖然醫院兒科臨床用藥目錄中沒(méi)有含有可待因的感冒藥。但是，據CFDA數據庫顯示，國內目前含可待因的藥品批準文號共有45個(gè)，其中部分產(chǎn)品在臨床治療及自我藥療中應用廣泛，國藥集團、珠海聯(lián)邦、東北制藥集團等大型企業(yè)以及澳美制藥廠(chǎng)等外資藥企都有生產(chǎn)含可待因的藥物（見(jiàn)附表）。

提請家長(cháng)朋友們在自行購買(mǎi)止咳藥時(shí)，注意查看藥品使用說(shuō)明書(shū)，為了兒童健康，避免無(wú)意間用了兒童禁用藥。另外還要注意，一些標注了罌粟殼、復方樟腦酊等成分的藥品也含有可待因、嗎啡的類(lèi)似成分，也要避免使用。