日前,一則“女?huà)敕?lsquo;偉哥’”的新聞引發(fā)關(guān)注。醫生解釋這屬于正常情況的同時(shí),網(wǎng)友們紛紛吐槽“是不是搞錯了”。事實(shí)上,這種情況并非孤例,超說(shuō)明書(shū)用藥在我國較為普遍。醫學(xué)專(zhuān)家表示,由于沒(méi)有統一的規范和標準,醫生超說(shuō)明書(shū)用藥時(shí)要面臨較大的法律風(fēng)險,同時(shí)也容易導致患者對醫生、藥品的不信任。
女?huà)敕?ldquo;偉哥”?
去年,媒體報道了西安的權先生的女兒剛出生,便患有先天性心臟病,經(jīng)過(guò)20多天的救治,孩子最終還是不幸夭折。悲痛之余,權先生發(fā)現孩子的醫療記錄中,有服用過(guò)“西地那非”這種藥物,通過(guò)查詢(xún),這種藥的商品名竟然是“偉哥”。于是,權先生懷疑孩子病情加重與服用西地那非有關(guān)。
后來(lái),事實(shí)證明醫生開(kāi)的藥物沒(méi)有錯。在2013年版《新生兒治療肺動(dòng)脈高壓診療指南》中明確把西地那非作為治療肺動(dòng)脈高壓的藥物,不僅成人在用,而且國內外也有眾多救治患兒用此藥的病例。
西安市兒童醫院新生兒科主任王文靜表示,西地那非最早是為治療心血管疾病而研發(fā)的藥物,它可以選擇性擴張肺動(dòng)脈平滑肌,使心臟功能得到有效改善,在成人領(lǐng)域內應用比較普遍,近年也將此類(lèi)藥物納入新生兒診治指南。該藥能治療男性勃起功能障礙,是在臨床應用中意外發(fā)現的。大家對它的商品名非常熟悉,只了解到西地那非的成人作用,而忽視了它本身治療心血管疾病的藥理作用。
超說(shuō)明書(shū)用藥可取否
在我國,超說(shuō)明書(shū)用藥一般指4種情況,說(shuō)明書(shū)未提及特殊人群(如妊娠期婦女、兒童、老年人等)用藥信息或超出年齡范圍用藥、超適應癥用藥、超用法用量用藥以及禁忌癥用藥等。
國家食藥監總局、衛計委等部門(mén)多次提出,藥品說(shuō)明書(shū)必須規范。在臨床中,嚴格按照藥品說(shuō)明書(shū)用藥,是確保安全用藥的重要途徑。近期曝出的婦科千金片治療男性牙疼、女?huà)敕?ldquo;偉哥”事件,因其新奇性受到廣大網(wǎng)友關(guān)注,實(shí)際上超出說(shuō)明書(shū)用藥并非個(gè)案。
由于兒童是特殊群體,常被排除在新藥臨床試驗之外,兒科用藥常常面臨品種少、藥規格不全、劑型較少等問(wèn)題,兒科超說(shuō)明書(shū)用藥現象更為普遍。清華大學(xué)第一附屬醫院(北京華信醫院)兒科朱建宏副主任醫師介紹,“順爾寧(孟魯司特鈉)”適用于成人和1歲以上兒童哮喘的預防、長(cháng)期治療,以及過(guò)敏性鼻炎的治療,但是治療中常被用于1歲以下的兒童,國內有醫療機構已用到4個(gè)月大的幼兒。
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