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人用禽流感疫苗的研制

2015-01-09 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:北京科興已建成年產(chǎn)2000萬(wàn)支人用禽流感疫苗的生產(chǎn)基地,研究者稱(chēng),如果流感大流行突然暴發(fā),在國家批準的前提下,該生產(chǎn)線(xiàn)可以立即投入人用禽流感疫苗的生產(chǎn)。

  最新“揭盲”的中國人用禽流感疫苗II期臨床試驗數據顯示,由我國技術(shù)力量獨立研制的大流行流感全病毒滅活疫苗在使用10ug(微克)和15ug劑量時(shí),對人體有效,安全。

  作為我國“十五”科技攻關(guān)項目,中國“人用禽流感疫苗的研制”是在國家科技部和衛生部支持下,由北京科興生物制品有限公司與中國疾病預防控制中心共同研制。今年9月-11月,疫苗研究者正式實(shí)施了人用禽流感疫苗的II期臨床試驗。

  試驗由北京市疾病預防控制中心承擔,試驗采取分層隨機雙盲試驗設計,共有402名年齡范圍在18-60歲的受試者參加了本次試驗。

  12月22日,在科技部、衛生部、國家食品藥品監督管理局的見(jiàn)證下,對Ⅱ期臨床試驗結果進(jìn)行揭盲。試驗結果顯示,用于臨床試驗的3個(gè)抗原劑量的疫苗均可誘發(fā)人體產(chǎn)生一定程度的抗體,其中10ug和15ug劑量疫苗的保護性抗體陽(yáng)性率、抗體陽(yáng)轉率和GMT增高倍數三項指標均達到國際公認的疫苗評價(jià)標準,顯示疫苗對人體有很好的免疫原性(即有效的保護性)。從受試者的局部和全身不良反應觀(guān)察結果看,均未出現嚴重不良反應,表明疫苗具有良好的安全性。

  疫苗研究者稱(chēng),II期臨床試驗確定了疫苗的免疫劑量和程序,為我國應對流感大流行提供了科學(xué)、有效的手段。

  按計劃,“人用禽流感疫苗”的臨床研究將分兩個(gè)階段進(jìn)行,衡量該疫苗對人體的安全性和有效性,同時(shí)獲得可使人體最短時(shí)間里產(chǎn)生免疫的恰當接種劑量。早在2005年12月至2006年6月,人用禽流感疫苗I期臨床試驗就分別接種4個(gè)不同劑量的試驗。

  目前,北京科興已建成年產(chǎn)2000萬(wàn)支人用禽流感疫苗的生產(chǎn)基地,研究者稱(chēng),如果流感大流行突然暴發(fā),在國家批準的前提下,該生產(chǎn)線(xiàn)可以立即投入人用禽流感疫苗的生產(chǎn)。

  (實(shí)習編輯:譚超堂)

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