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未來(lái)兩年大量HIV藥品專(zhuān)利到期,印度藥廠(chǎng)準備大批量生產(chǎn)仿制藥銷(xiāo)往美國,其成本削減90%

2017-12-06 來(lái)源:HIV最新動(dòng)態(tài)  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:在美國艾滋病毒治療方案中,一些重要的關(guān)鍵藥物專(zhuān)利期即將于12月到期,而印度擁有該設施的Laurus的實(shí)驗室海得拉巴(Hyderabad)正準備加大投入資金。

  在印度南部的一片椰子種植園和海灘之間,有35個(gè)足球場(chǎng)那么大的一個(gè)工廠(chǎng)正為HIV患者生產(chǎn)數十億劑仿制藥片,并準備向美國市場(chǎng)投放低成本的仿制藥。

  在美國艾滋病毒治療方案中,一些重要的關(guān)鍵藥物專(zhuān)利期即將于12月到期,而印度擁有該設施的Laurus的實(shí)驗室海得拉巴(Hyderabad)正準備加大投入資金。

  Laurus是世界上最大的抗逆轉錄藥物供應商之一,這要歸功于其新穎的化學(xué)生產(chǎn)方式,其生產(chǎn)成本比其他任何人都要低。現在,其首席執行官SatyanarayanaChava想要使用同樣的策略在美國和歐洲銷(xiāo)售他自己的成品。他預測,在美國,Laurus生產(chǎn)的一些仿制藥最終將比在美國銷(xiāo)售的藥品便宜90%,削減了這種在許多保險公司支出最昂貴的疾病之一。

  周二,在孟買(mǎi)早盤(pán)交易中,Laurus的股價(jià)上漲了3.4%,而標準普爾BSESensex指數下跌了0.3%。

  他在印度南部城市維薩卡帕特南(Visakhapatnam)郊外的工廠(chǎng)接受采訪(fǎng)時(shí)表示:“當這些仿制藥在美國上市時(shí),美國納稅人的儲蓄將會(huì )變大。”他說(shuō),納稅人將節省數十億美元。

  本月,當百時(shí)美施貴寶(bristol-myersSquibb)的Sustiva(依非韋倫)失去保護的時(shí)候,專(zhuān)利到期了。下個(gè)月,吉利德科學(xué)公司的Viread(替諾福韋)也將到期。兩家公司都沒(méi)有回復記者的置評請求。

  對于像Laurus這樣的普通制造商來(lái)說(shuō),美國市場(chǎng)是誘人的。根據數據提供商IQVIA的數據,在美國,有110萬(wàn)人感染了艾滋病毒,其中許多人由于治療而活得更久,艾滋病毒藥物已經(jīng)為制藥行業(yè)創(chuàng )造了18.80億美元業(yè)績(jì)。

  部分支出是由于藥品的高成本造成的。例如,根據美國衛生與公共服務(wù)部(DepartmentofHealthandHumanServices)的數據,Viread、Sustiva和三分之一的“Atripla”(Atripla)品牌下出售的藥丸的組合,每年的平均批發(fā)價(jià)約為37000美元(約合50萬(wàn)盧比)。

  但據無(wú)國界醫生組織(MedecinsSansFrontieres)的數據,在發(fā)展中國家,同樣的組合每年人均成本僅為100美元(1.36萬(wàn)盧比),此前多年,仿制藥制造商之間的殘酷競爭壓低了價(jià)格。雖然Laurus還沒(méi)有生產(chǎn)這些病人服用的藥物,但它已經(jīng)成為這些藥物提供主要成分,使藥物發(fā)揮作用。

  對抗HIV最好的方法是結合不同的藥物,因為Viread和Sustiva組成了一些最有效的組合的關(guān)鍵部分,包括這些化學(xué)物質(zhì)的仿制版本可以降低整個(gè)治療的成本。美國衛生與公共服務(wù)部(DepartmentofHealthandHumanServices)援引的一項分析發(fā)現,將一種含有多種藥物的三種藥物(包括一種仿制的Sustiva)取代三種藥物,可以在第一年節省9億美元。

  在美國,Laurus將與像Teva制藥工業(yè)這樣的大公司對抗,后者是世界上最大的仿制藥公司。

  對Laurus這樣的公司來(lái)說(shuō),堅持最終在價(jià)格上削弱像Teva這樣的更大的競爭對手,而仿制藥的規模將會(huì )被證明是不可抗拒的——尤其是在未來(lái)三年,過(guò)去的抗病毒組合中更多的藥物專(zhuān)利將會(huì )到期。

  Laurus首席執行官Chava表示:“我們相信,我們將能夠為美國市場(chǎng)帶來(lái)有效的仿制替代品。我們有規模。”

  在美國仿制藥市場(chǎng)因曠日持久的價(jià)格戰而動(dòng)搖之際,這種愿意在成本上展開(kāi)競爭的意愿,使Laurus成為印度制藥業(yè)的一個(gè)亮點(diǎn)。自2016年上市以來(lái),Laurus的股價(jià)已經(jīng)上漲了約23%。分析師預計,該公司當前財年的營(yíng)收將從去年的2.79億美元升至3.39億美元左右。

  根據投資銀行杰富瑞集團(JefferiesGroup)今年早些時(shí)候的一份報告,Laurus控制著(zhù)全球66%efavirenz的市場(chǎng)份額,百時(shí)美施貴寶(bristol-myersSquibb)的Sustiva的化學(xué)名稱(chēng),以及替諾福韋(tenofovir)33%的市場(chǎng)份額,這是吉利德(Gilead)的Viread的化學(xué)名稱(chēng)。

  Efavirenz的關(guān)鍵成分是一種叫二乙基鋅,它是一種接觸水或潮濕的空氣時(shí)就會(huì )燃燒而又必須從歐洲進(jìn)口的化合物。因此,Chava和他的團隊最終發(fā)現了一種可替代的兩種化學(xué)物質(zhì)。

  其中,二乙基鋅的價(jià)格為每公斤80美元,加上防止其爆炸所需的所有預防措施,這兩種替代化學(xué)品的價(jià)格是每公斤5美元。他還說(shuō),類(lèi)似的創(chuàng )新降低了替諾福韋的生產(chǎn)成本75%。

  目前,Chava的新工廠(chǎng)只生產(chǎn)測試批次,因為它尋求獲得監管部門(mén)的批準進(jìn)入美國。它的最終目標是每年生產(chǎn)多達50億片的片劑。11月30日,該公司表示,已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的初步批準,出售替諾福韋。

  “我們雖然不是第一個(gè),”Chava說(shuō)。“但我們想成為最后一個(gè)站著(zhù)的人。”

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