買(mǎi)東西大家首先看的是它的說(shuō)明書(shū)，主要是看它的藥品功能作用及其注意事項等，一般說(shuō)明書(shū)都會(huì )注明其用法用量、藥品性狀以及用法用量等。那么傷痛寧膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?功效好嗎?

那么，硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：硫酸氫氯吡格雷片

商品名稱(chēng)：硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)

英文名稱(chēng)：ClopidogrelBisulfateTablets

【主要成份】硫酸氯吡格雷。

【成份】

化學(xué)名：S（+）-2-（2-氯苯基）-2-（4,5,6,7-四氫噻吩[3,2-c]并吡啶-5）乙酸甲酯硫酸氫鹽

分子式：C16H16ClNO6S2

分子量：419.90

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色圓形薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

【適應癥/功能主治】用于以下患者的預防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件：·心肌梗死患者（從幾天到小于35天），缺血性卒中患者（從7天到小于6個(gè)月）或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。·急性冠脈綜合征的患者-非ST段抬高性急性冠脈綜合征（包括不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死），包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者，與阿司匹林合用。-用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯(lián)用，可合并在溶栓治療中使用。

【規格型號】25mg*20s(泰嘉)

【用法用量】●成人和老年人：通常推薦成人75mg1日1次口服給藥，但根據年齡、體重、癥狀可50mg1日1次口服給藥，與或不與食物同服。對于急性冠脈綜合征的患者：-非ST段抬高性急性冠脈綜合征（不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死）患者，應以單次負荷量氯吡格雷300mg開(kāi)始，然后以75mg每日1次連續服藥（合用阿司匹林75mg-325mg/日）。由于服用較高劑量的阿司匹林有較高的出血危險性，故推薦阿司匹林的劑量不應超過(guò)100mg。最佳療程尚未正式確定。臨床試驗資料支持用藥12個(gè)月，用藥3個(gè)月后表現出最大效果。-ST段抬高性急性心肌梗死：應以單次負荷量氯吡格雷300mg開(kāi)始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓劑。對于年齡超過(guò)75歲的患者，不使用氯吡格雷負荷劑量。在癥狀出現后應盡早開(kāi)始聯(lián)合治療，并至少用藥4周。目前還沒(méi)有研究對聯(lián)合使用氯吡格雷和阿司匹林超過(guò)4周后的獲益進(jìn)行確證。●兒童和未成年人：尚無(wú)在兒童中使用的經(jīng)驗。

【不良反應】偶見(jiàn)胃腸道反應(如腹痛、消化不良、便秘或腹瀉)、皮疹、皮膚粘膜出血，罕見(jiàn)白細胞減少和粒細胞缺乏。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。

【禁忌】1.對本品活性物質(zhì)或任何成份過(guò)敏者禁用。2.嚴重的肝臟損害。3.活動(dòng)性病理性出血，如消化性潰瘍或病理性出血。4.哺乳。

【注意事項】由于出血和血液學(xué)不良反應的危險性，在治療過(guò)程中一旦出現出血的臨床癥狀，就應立即進(jìn)行血細胞計數和/或其它適當的檢查。與其它抗血小板藥物一樣，因創(chuàng )傷、外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa（GPⅡb/Ⅲa）拮抗劑或溶栓藥物治療病人應慎用氯吡格雷，病人應密切隨訪(fǎng)，注意出血包括隱性出血的任何體征，特別是在治療的最初幾周和/或心臟介入治療、外科手術(shù)之后。因可能使出血加重，不推薦氯吡格雷與華法林合用。在需要進(jìn)行擇期手術(shù)的患者，如抗血小板治療并非必須，則應在術(shù)前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長(cháng)出血時(shí)間，患有出血性疾病（特別是胃腸、眼內疾病）的患者慎用。應告訴患者，當他們服用氯吡格雷（單用或與阿司匹林合用）時(shí)止血時(shí)間可能比往常長(cháng)，同時(shí)病人應向醫生報告異常出血情況（部位和出血時(shí)間）。在安排任何手術(shù)前和服用任何新藥前，病人應告知醫生，他們正在服用氯吡格雷。應用氯吡格雷后極少出現血栓性血小板減少性紫癜（TTP），有時(shí)在用藥后短時(shí)間內出現。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血，伴有神經(jīng)學(xué)表現、腎功能損害或發(fā)熱。TTP可能威脅病人的生命，需要立即采取血漿置換等緊急治療。因缺乏有關(guān)研究數據，急性缺血性卒中(7天之內)患者不推薦使用氯吡格雷。腎功能損害患者應用氯吡格雷的經(jīng)驗有限，所以，這些患者應慎用氯吡格雷。對于可能有出血傾向的中度肝臟疾病患者，由于對這類(lèi)病人使用氯吡格雷的經(jīng)驗有限，因此在這類(lèi)患者中應慎用氯吡格雷。患有罕見(jiàn)的遺傳性疾病—半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不應使用此藥。服用氯吡格雷后，未見(jiàn)對駕駛或機械操作產(chǎn)生影響。

【兒童用藥】尚無(wú)在兒童中使用的經(jīng)驗。

【老年患者用藥】參見(jiàn)【用法用量】。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于對妊娠及哺乳期婦女沒(méi)有足夠的臨床研究，對妊娠婦女只有在必須應用時(shí)才可應用。動(dòng)物研究本品可進(jìn)入乳汁，所以應以用藥對哺乳期婦女的重要性來(lái)決定是否停止哺乳還是停藥。

【藥物相互作用】1、阿斯匹林：本品增加阿斯匹林對膠原引起的血小板聚集的抑制效果，長(cháng)期合并用藥的安全性無(wú)進(jìn)一步的研究資料。2、肝素：健康志愿者研究表明，本品與肝素無(wú)相互作用。但合并用藥時(shí)應小心。3、非甾體抗炎藥（NSAIDs）：健康志愿者同時(shí)服用本品和萘普生，胃腸潛血損失增加，故本品與NSAIDs合用時(shí)應小心。4、法華令：無(wú)合并用藥的安全性研究。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。

【藥物過(guò)量】氯吡格雷過(guò)量使用可能會(huì )引起出血時(shí)間的延長(cháng)以及出血并發(fā)癥。如果發(fā)現出血應該進(jìn)行適當的處理。尚未發(fā)現針對氯吡格雷藥理活性的解毒藥。如果需要迅速糾正演唱的出血時(shí)間，輸注血小板可逆轉氯吡格雷的作用。

【藥理毒理】本品為血小板聚集抑制劑，能選擇性地抑制ADP與血小板受體的結合，隨后抑制激活ADP與糖蛋白GPⅡb/Ⅲa復合物，從而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影響磷酸二酯酶的活性。本品通過(guò)不可逆地改變血小板ADP受體，使血小板的壽命受到影響。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1、據國外資料報道，本品口服易吸收，氯吡格雷在肝臟被廣泛代謝，主要代謝產(chǎn)物是羧酸衍生物（占85%），該代謝物沒(méi)有抗血小板聚集作用，原藥的血漿濃度很低。服藥后約1小時(shí)，主要代謝物羧酸衍生物達血漿峰濃度，其清除半衰期約8小時(shí)。2、本品及代謝物50％由尿排泄，46%由糞便排泄。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。

【貯藏】避光，密封。

【包裝】25mg*20s/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H20000542

【生產(chǎn)企業(yè)】深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

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（實(shí)習編輯：徐茶珍）