硫酸氫氯吡格雷片的主要成分為硫酸氫氯吡格雷。化學(xué)名為S（+）-2-（2-氯苯基）-2-（4,5,6,7-四氫噻吩【3,2-c】并吡啶-5）乙酸甲酯硫酸氫。那么，硫酸氫氯吡格雷片的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：硫酸氫氯吡格雷片

商品名稱(chēng)：硫酸氫氯吡格雷片(波立維)

英文名稱(chēng)：ClopidogrelHydrogenSulfateTablets

拼音全碼：LiuSuanQingLvBiGeLeiPian(BoLiWei)

【主要成份】硫酸氫氯吡格雷。化學(xué)名為：S（+）-2-（2-氯苯基）-2-（4,5,6,7-四氫噻吩【3,2-c】并吡啶-5）乙酸甲酯硫酸氫。

【成份】

分子式：C16H16ClNO2S·H2SO4

分子量：419.9

【性狀】本品為粉紅色圓形薄膜衣片。

【適應癥/功能主治】適用于有過(guò)近期發(fā)作的中風(fēng)，心肌梗死和確診外周動(dòng)脈疾病的患者。

【規格型號】75mg*7s

【用法用量】波利維的推薦劑量是每天75mg，與或不與食物同服。對于老年患者不需調整劑量。非ST段抬高性急性冠狀綜合征(不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死)患者，應以單次負荷量氯吡格雷300mg開(kāi)始，然后以75mg每日一次連續服藥(合用阿司匹林75mg~325mg/日)。由于服用較高劑量的阿司匹林伴隨有較高的出血性危險，故推薦阿司匹林的劑量不應超過(guò)100mg。最佳療程尚未正式確定。臨床實(shí)驗資料支持用藥12個(gè)月，用藥3個(gè)月時(shí)的益處最大(參見(jiàn)藥效學(xué)特性)。兒童和未成年人：18歲以下受試者的安全性、有效性尚未建立。

【不良反應】出血為最常見(jiàn)的不良反應，并且報告最多的是發(fā)生在治療開(kāi)始的第一個(gè)月內。

【禁忌】1.對活性物質(zhì)或本品任一成份過(guò)敏。2.嚴重肝臟損傷。3.活動(dòng)性病理性出血，如消化性潰瘍或顱內出血。4.哺乳(參見(jiàn)妊娠和哺乳)

【兒童用藥】在18歲以下受試者的安全、有效性尚未建立。

【老年患者用藥】老年人在血漿中主要代謝物濃度明顯高于年輕健康志愿者，但較高的血漿濃度與血小板聚集及出血時(shí)間的差異無(wú)關(guān)，故沒(méi)有必要對老年人調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期：因尚無(wú)臨床上提供的有關(guān)與妊娠的資料，謹慎起見(jiàn)，應避免給懷孕期婦女使用波立維。動(dòng)物實(shí)驗無(wú)直接或間接的證據表明對懷孕，胚胎/胎兒的發(fā)育，分娩或出生后成長(cháng)存在有害作用。哺乳期：對大鼠的研究表明氯吡格雷和/或其代謝物從乳汁中排泄，但不清楚本藥是否從人的乳汁中排泄。

【藥物過(guò)量】氯吡格雷的過(guò)量使用可能會(huì )引起出血時(shí)間的延長(cháng)以及出血并發(fā)癥。如果發(fā)現出血應該進(jìn)行適當的處理。尚未發(fā)現針對氯吡格雷藥理活性的解毒劑。如果需要迅速糾正延長(cháng)的出血時(shí)間，輸注血小板可逆轉氯吡格雷的作用。

【藥理毒理】本品為血小板聚集抑制劑，能選擇性地抑制ADP與血小板受體的結合，隨后抑制激活ADP與糖蛋白GPⅡb/Ⅲa復合物，從而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影響磷酸二酯酶的活性。本品通過(guò)不可逆地改變血小板ADP受體，使血小板的壽命受到影響。

【貯藏】沒(méi)有特別的貯存要求。

【包裝】每盒7片。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字J20130083

【生產(chǎn)企業(yè)】賽諾菲安萬(wàn)特(杭州)制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：林炳揚）