硫酸氫氯吡格雷片的主要成分為硫酸氯吡格雷。其化學(xué)名為S（+）-2-（2-氯苯基）-2-（4,5,6,7-四氫噻吩[3,2-c]并吡啶-5）乙酸甲酯硫酸氫鹽。那么，硫酸氫氯吡格雷片的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：硫酸氫氯吡格雷片

商品名稱(chēng)：硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)

英文名稱(chēng)：ClopidogrelBisulfateTablets

拼音全碼：LiuSuanQingLvBiGeLeiPian(TaiJia)

【主要成份】硫酸氯吡格雷。其化學(xué)名為：S（+）-2-（2-氯苯基）-2-（4,5,6,7-四氫噻吩[3,2-c]并吡啶-5）乙酸甲酯硫酸氫鹽。

【成份】

分子式：C16H16ClNO6S2

分子量：419.90

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應癥/功能主治】預防和治療因血小板高聚集狀態(tài)引起的心、腦及其它神經(jīng)系統功能障礙癥疾病。

【規格型號】25mg*20s

【用法用量】口服，可與食物同服也可單獨服用。每日一次，每次二片。

【不良反應】偶見(jiàn)胃腸道反應(如腹痛、消化不良、便秘或腹瀉)、皮疹、皮膚粘膜出血，罕見(jiàn)白細胞減少和粒細胞缺乏。

【禁忌】1．對本品成分過(guò)敏者禁用。2．近期有活動(dòng)性出血者（如消化性潰瘍或顱內出血等）禁用。

【注意事項】1.使用的病人需手術(shù)時(shí)應告知外科醫生；2.肝臟損傷、有出血傾向患者慎用；3.由于對妊娠及哺乳期婦女沒(méi)有足夠的臨床研究，對妊娠婦女只有在必須應用時(shí)才可應用。動(dòng)物研究可進(jìn)入乳汁，所以應以用藥對哺乳期婦女的重要性來(lái)決定是否停止哺乳還是停藥；4.腎功能不全及老年患者使用本品時(shí)不需調整劑量；5.兒科使用：尚沒(méi)有兒童用藥的安全性資料；6.如急需逆轉本品的藥理作用可進(jìn)行血小板輸注。

【兒童用藥】尚沒(méi)有兒童用藥的安全性資料。

【老年患者用藥】老年患者使用本品時(shí)不需調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于對妊娠及哺乳期婦女沒(méi)有足夠的臨床研究，對妊娠婦女只有在必須應用時(shí)才可應用。動(dòng)物研究本品可進(jìn)入乳汁，所以應以用藥對哺乳期婦女的重要性來(lái)決定是否停止哺乳還是停藥。

【藥物相互作用】1、阿斯匹林：本品增加阿斯匹林對膠原引起的血小板聚集的抑制效果，長(cháng)期合并用藥的安全性無(wú)進(jìn)一步的研究資料。2、肝素：健康志愿者研究表明，本品與肝素無(wú)相互作用。但合并用藥時(shí)應小心。3、非甾體抗炎藥（NSAIDs）：健康志愿者同時(shí)服用本品和萘普生，胃腸潛血損失增加，故本品與NSAIDs合用時(shí)應小心。4、法華令：無(wú)合并用藥的安全性研究。

【藥物過(guò)量】可能會(huì )引起出血時(shí)間的延長(cháng)以及出血并發(fā)癥，如急需逆轉泰嘉的藥理作用可進(jìn)行血小板輸注。

【藥理毒理】本品為血小板聚集抑制劑，能選擇性地抑制ADP與血小板受體的結合，隨后抑制激活ADP與糖蛋白GPⅡb/Ⅲa復合物，從而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影響磷酸二酯酶的活性。本品通過(guò)不可逆地改變血小板ADP受體，使血小板的壽命受到影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1、據國外資料報道，本品口服易吸收，氯吡格雷在肝臟被廣泛代謝，主要代謝產(chǎn)物是羧酸衍生物（占85%），該代謝物沒(méi)有抗血小板聚集作用，原藥的血漿濃度很低。服藥后約1小時(shí)，主要代謝物羧酸衍生物達血漿峰濃度，其清除半衰期約8小時(shí)。2、本品及代謝物50％由尿排泄，46%由糞便排泄。

【貯藏】避光，密封。

【包裝】雙鋁包裝，每盒20片；塑料瓶包裝，每瓶20片。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20000542

【生產(chǎn)企業(yè)】深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

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（實(shí)習編輯：林炳揚）