為了大家的健康著(zhù)想，請廣大患者在使用藥品前，認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容，并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢(xún)藥師，注意用藥安全。那么，硫酸氫氯吡格雷片的說(shuō)明書(shū)內容有哪些呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：硫酸氫氯吡格雷片

商品名稱(chēng)：硫酸氫氯吡格雷片(波立維)

英文名稱(chēng)：ClopidogrelHydrogenSulfateTablets

拼音全碼：LiuSuanQingLvBiGeLeiPian(BoLiWei)

【主要成份】硫酸氫氯吡格雷。化學(xué)名為：S（+）-2-（2-氯苯基）-2-（4,5,6,7-四氫噻吩【3,2-c】并吡啶-5）乙酸甲酯硫酸氫。

【成份】

分子式：C16H16ClNO2S·H2SO4

分子量：419.9

【性狀】呈粉紅色，圓形雙凸，薄膜包衣，一面刻有《75》，另一面刻有《1171》字樣。

【適應癥/功能主治】用于以下患者的預防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件：·心肌梗死患者（從幾天到小于35天），缺血性卒中患者（從7天到小于6個(gè)月）或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。·急性冠脈綜合征的患者-非ST段抬高性急性冠脈綜合征（包括不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死），包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者，與阿司匹林合用。-用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯(lián)用，可合并在溶栓治療中使用。

【規格型號】75mg*7s

【用法用量】

●成人和老年人：

通常推薦成人75mg1日1次口服給藥，但根據年齡、體重、癥狀可50mg1日1次口服給藥，與或不與食物同服。

對于急性冠脈綜合征的患者：

-非ST段抬高性急性冠脈綜合征（不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死）患者，應以單次負荷量氯吡格雷300mg開(kāi)始，然后以75mg每日1次連續服藥（合用阿司匹林75mg-325mg/日）。由于服用較高劑量的阿司匹林有較高的出血危險性，故推薦阿司匹林的劑量不應超過(guò)100mg。最佳療程尚未正式確定。臨床試驗資料支持用藥12個(gè)月，用藥3個(gè)月后表現出最大效果。

-ST段抬高性急性心肌梗死：應以單次負荷量氯吡格雷300mg開(kāi)始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓劑。對于年齡超過(guò)75歲的患者，不使用氯吡格雷負荷劑量。在癥狀出現后應盡早開(kāi)始聯(lián)合治療，并至少用藥4周。目前還沒(méi)有研究對聯(lián)合使用氯吡格雷和阿司匹林超過(guò)4周后的獲益進(jìn)行確證。

●兒童和未成年人：

尚無(wú)在兒童中使用的經(jīng)驗。詳見(jiàn)產(chǎn)品內置說(shuō)明書(shū)。

【不良反應】紫癜、鼻衄等出血現象，中性白細胞減少/粒細胞減少，胃腸道反應（如腹痛、消化不良、胃炎和便秘）、胃及十二指腸潰瘍，皮疹和其它皮膚病，腹瀉。詳見(jiàn)產(chǎn)品內置說(shuō)明書(shū)。

【禁忌】1.對活性物質(zhì)或本品任一成份過(guò)敏。2.嚴重肝臟損傷。3.活動(dòng)性病理性出血，如消化性潰瘍或顱內出血。4.哺乳(參見(jiàn)妊娠和哺乳)

【注意事項】由于出血和血液學(xué)不良反應的危險性，在治療過(guò)程中一旦出現出血的臨床癥狀，就應立即考慮進(jìn)行血細胞計數和或其它適當的檢查。與其它抗血小板藥物一樣，因創(chuàng )傷、外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白Hb/Iha(GPllb/IIIa)結抗劑或溶栓藥物治療病人應慎用氯吡格雷，病人應密切隨訪(fǎng)，注意出血包括隱性出血的任何體征，特別是在治療的最初幾周和或心臟介入治療，外科手術(shù)之后。因可能使出血加重，不推薦氯吡格雷與華法林合用。在需要進(jìn)行擇期手術(shù)的患者，如抗血小板治療并非必須，則應在術(shù)前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長(cháng)出血時(shí)間，患有出血性疾病(特別是胃腸、眼內疾病)的患者慎用。應告訴患者，當他們服用氯吡格雷(單用或也阿司匹林合用)時(shí)止血時(shí)間可能比往常長(cháng)，同時(shí)病人應向醫生報告異常出血情況(部位和出血時(shí)間)。在安排任何手術(shù)前和服用任何新藥前，病人應告知醫生，他們正在服用氯吡格雷。應用氯吡格雷后極少出現血栓性血小板減少性紫癜(TTP)，有時(shí)在用藥后短時(shí)間內出現。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血，伴有神經(jīng)學(xué)表現、腎功能損害或發(fā)熱。TTP是一種需要緊急治療的情況。包括進(jìn)行去血漿治療。因缺乏有關(guān)研究數據，在伴有ST段抬高的急性心肌梗死患者，心肌梗死的最初幾天不應開(kāi)始氯吡格雷治療。因缺乏有關(guān)研究數據，急性缺血性中風(fēng)(短于7天)患者不推薦使用氯吡格雷。腎功能損害者應用氯吡格雷的經(jīng)驗有限，所以，這些患者應慎用氯吡格雷。對于有出血傾向的中度肝臟疾病患者，由于對這類(lèi)病人使用氯吡格雷的經(jīng)驗有限，因此，應慎用氯吡格雷。服用氯吡格雷后，未見(jiàn)對駕駛或心理學(xué)檢測產(chǎn)生影響。

【兒童用藥】尚無(wú)在兒童中使用的經(jīng)驗。

【老年患者用藥】參見(jiàn)【用法用量】。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】·懷孕期因尚無(wú)妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹慎起見(jiàn)，應避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動(dòng)物實(shí)驗物之間或間接的證據表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長(cháng)存在有害作用。·哺乳期對大鼠的研究表明氯吡格雷和/或其他代謝可從乳汁中排出，但不清楚本藥是否從人的乳汁中排出。

【藥物相互作用】華法林：因能增加出血強度，不提倡氯吡格雷與華法林合用。糖蛋白Ⅱb/Ⅲa拮抗劑：在外傷、外科手術(shù)或其它有出血傾向并使用糖蛋白Ⅱb/Ⅲa拮抗劑的病人，慎用氯吡格雷。乙酰水楊酸（阿司匹林）：阿司匹林不改變氯吡格雷對由ADP誘導的血小板聚集的抑制作用，但氯吡格雷增強阿司匹林對膠原誘導的血小板聚集的抑制作用。氯吡格雷與阿司匹林之間可能存在藥效學(xué)相互作用，使出血危險性增加，所以，兩藥合用時(shí)應注意觀(guān)察。然而，已有氯吡格雷與阿司匹林聯(lián)用一年以上者。肝素：在健康志愿者進(jìn)行的研究顯示，氯吡格雷不改變肝素對凝血的作用。合用肝素不影響氯吡格雷對血小板聚集的抑制作用。氯吡格雷與肝素之間可能存在藥效學(xué)相互作用，使出血危險性增加，所以，兩藥合用時(shí)應注意觀(guān)察。溶栓藥物：在急性心肌梗死的病人中，對氯吡格雷與纖維蛋白特異性或非特異性的溶栓劑和肝素聯(lián)合用藥的安全性進(jìn)行了評價(jià)。臨床出血的發(fā)生率與溶栓劑、肝素和阿司匹林聯(lián)合用藥者相似。非甾體抗炎劑（NSAIDs）：在健康志愿者進(jìn)行的臨床試驗中，氯吡格雷與萘普生合用使胃腸道隱性出血增加。由于缺少氯吡格雷與其他非甾體抗炎藥相互作用的研究，所以，是否同所有非甾體抗炎藥合用均會(huì )增加胃腸道出血的危險性事件尚不清楚。因此，非甾體抗炎藥包括Cox-2抑制劑和氯吡格雷合用時(shí)應小心。其它聯(lián)合治療：氯吡格雷與阿替洛爾、硝苯地平單藥或同時(shí)合用時(shí)，未出現有臨床意義的藥效學(xué)相互作用。此外，氯吡格雷和苯巴比妥、西咪替丁、雌二醇合用對氯吡格雷的藥效學(xué)活性無(wú)顯著(zhù)影響。氯吡格雷不改變地高辛或茶堿的藥代動(dòng)力學(xué)。制酸劑不改變氯吡格雷的吸收程度。用人肝微粒體進(jìn)行的研究表明，氯吡格雷的羧酸代謝物可抑制細胞色素P450（2C9）的活性，這可能導致諸如苯妥英、甲苯磺丁脲、非甾體抗炎藥等通過(guò)細胞色素P450（2C9）代謝的藥物的血漿藥物濃度增加。CAPRIE研究表明，苯妥英、甲苯磺丁脲可安全地與氯吡格雷合用。除上述明確的藥物相互作用信息外，對動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成疾病患者常用藥物與氯吡格雷的相互作用進(jìn)行了研究。然而，在臨床試驗中，患者在服用氯吡格雷的同時(shí)接受多種伴隨藥物，包括利尿藥、β阻滯劑、ACEI、鈣拮抗劑、降脂藥、冠狀血管擴張劑、抗糖尿病藥物（包括胰島素）、抗癲癇藥、激素替代治療和CPⅡb/Ⅲa受體拮抗劑，未發(fā)現有臨床意義的不良相互作用。

【藥物過(guò)量】氯吡格雷的過(guò)量使用可能會(huì )引起出血時(shí)間的延長(cháng)以及出血并發(fā)癥。如果發(fā)現出血應該進(jìn)行適當的處理。尚未發(fā)現針對氯吡格雷藥理活性的解毒劑。如果需要迅速糾正延長(cháng)的出血時(shí)間，輸注血小板可逆轉氯吡格雷的作用。

【貯藏】沒(méi)有特別的貯存要求。

【包裝】每盒7片。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字J20130083

【生產(chǎn)企業(yè)】賽諾菲(杭州)制藥有限公司

看了以上的介紹，相信您對本品有了一定了解，希望對您有所幫助，如果您還有疑問(wèn)，請咨詢(xún)在線(xiàn)專(zhuān)家。

健客藥師溫馨提醒：對本品過(guò)敏者請慎服，如需服用請依照醫生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn)，請及時(shí)致電健客藥師，400-086-5111，這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南！

(實(shí)習編輯：陳王姐）