藥物在服用期間總是有很多的問(wèn)題是需要注意的，那么，枸櫞酸西地那非片對心臟有影響嗎？

遺傳毒性：西地那非在以下檢測中均為陰性：細菌和中國倉鼠卵巢細胞的體外致突變實(shí)驗、體外人類(lèi)淋巴細胞遺傳毒實(shí)驗和在體小鼠微核實(shí)驗。

生殖毒性：雌性大鼠給藥36天、雄性大鼠給藥102天，高達60mg/kg體重/天的西地那非（該劑量所達到的AUC值為人類(lèi)男性AUC的25倍以上），未見(jiàn)生殖毒性。健康志愿者單劑口服西地那非100mg后，精子的活動(dòng)力和形態(tài)未受影響。

在器官形成階段大鼠和家兔接受高達200mg/kg體重/天西地那非，未見(jiàn)致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據。此劑量按mg/m2計算，分別相當于50kg受試者M(jìn)RHD的20倍和40倍。在大鼠產(chǎn)前和產(chǎn)后的發(fā)育實(shí)驗中，給藥36天，安全劑量（NOAEL）為30mg/kg體重/天。非妊娠大鼠在這一劑量下的AUC約為人類(lèi)AUC的20倍。對妊娠婦女沒(méi)有進(jìn)行充分和嚴格對照的西地那非試驗。

致癌性：雄性和雌性大鼠西地那非給藥24個(gè)月，用藥劑量分別使其體內的非結合西地那非及其主要代謝產(chǎn)物的總藥時(shí)曲線(xiàn)下面積（AUCs）達到男性服用人類(lèi)最大推薦劑量（MRHD）100mg時(shí)這一指標的29倍和42倍時(shí)，未見(jiàn)致癌性。小鼠西地那非給藥18－21個(gè)月，當劑量高達10mg/kg體重/天（最大耐受劑量（MTD）），即按mg/m2計算約為MRHD的0.6倍時(shí)，未見(jiàn)致癌性。

西地那非對心臟參數的影響：正常男性志愿者單劑口服本品至100mg，未發(fā)生有臨床意義的心電圖改變。

相關(guān)的研究提供了西地那非對心輸出量影響的資料。在一個(gè)小規模的開(kāi)放性、非對照前期試驗中，8位穩定性缺血性心臟病患者在Swan-Ganz導管監測下，分4次靜脈注射了總量為40mg的西地那非。該試驗結果見(jiàn)表2。靜息狀態(tài)下，患者的收縮和舒張血壓較基線(xiàn)時(shí)分別下降了7%和10%。靜息右心房壓、肺動(dòng)脈壓、肺動(dòng)脈楔壓和心輸出量分別平均下降28%、28%、20%和7%。盡管此靜脈注射劑量下的血藥濃度較健康男性志愿者單劑口服100mg西地那非的平均峰值血藥濃度高2－5倍，但上述患者運動(dòng)時(shí)的血流動(dòng)力學(xué)應答仍存在。

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（實(shí)習編輯：王博英）