2017年8月24日，全球首個(gè)治療哮喘的創(chuàng )新性靶向生物制劑——茁樂(lè )?（奧馬珠單抗）在中國獲批，開(kāi)創(chuàng )了中國哮喘精準治療的新時(shí)代。2018年7月20日，茁樂(lè )?獲得中國國家食品藥品監督管理局（CFDA）批準，將適應癥擴展至6-12歲中至重度過(guò)敏性哮喘兒童人群，適用于經(jīng)吸入型糖皮質(zhì)激素和長(cháng)效吸入型β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑治療后仍不能有效控制癥狀的患者。此前，奧馬珠單抗曾兩度獲得制藥和生物醫療行業(yè)最高榮譽(yù)的蓋倫獎，已在全球超過(guò)90個(gè)國家批準上市，擁有15年全球用藥經(jīng)驗。

2018年9月2日，諾華茁樂(lè )?兒童適應癥全國上市會(huì )在上海隆重召開(kāi)，國內兒科呼吸領(lǐng)域的權威專(zhuān)家共聚一堂來(lái)解讀茁樂(lè )?在全球兒童應用中的有效性和安全性結果，并探討其規范使用方法，為處于生長(cháng)發(fā)育期的中重度過(guò)敏性哮喘患兒帶來(lái)創(chuàng )新、精準、安全的治療方案！

上海浦濱兒童醫院鮑一笑教授在會(huì )上作主席致辭。他指出中國14歲以下兒童過(guò)敏性疾病（包括鼻炎、哮喘、濕疹）患病率增長(cháng)勢頭不減，患病人數龐大已成為社會(huì )問(wèn)題。目前過(guò)敏性哮喘主要以激素治療為主，但是控制水平不理想，治療面臨巨大挑戰。追求新的藥物不僅是病人的需求也是醫生的期望。奧馬珠單抗作為靶向生物制劑抑制過(guò)敏炎癥反應，可以有效減少哮喘的發(fā)病、激素的使用以及提高哮喘的控制水平。非常欣喜奧馬珠單抗已在中國大陸及中國臺灣有用藥經(jīng)驗，希望奧馬珠單抗能為患者帶來(lái)真正的獲益。

奧馬珠單抗作為全球首個(gè)治療過(guò)敏性哮喘的創(chuàng )新靶向生物制劑已讓全球16萬(wàn)患者受益。

奧馬珠單抗前世今生

上海交通大學(xué)附屬第一人民醫院兒內科主任醫師洪建國教授介紹了奧馬珠單抗的前世今生，從1966-1967年人們首次發(fā)現IgE到抗IgE治療，時(shí)間跨度長(cháng)達50年，奧馬珠單抗在2003年被FDA批準用于哮喘的治療，2014年在歐洲和美國等地獲批用于治療慢性自發(fā)性蕁麻疹。奧馬珠單抗針對各種適應癥進(jìn)行了超過(guò)158次臨床試驗，在90多個(gè)國家獲批用于治療過(guò)敏性哮喘，其療效和安全性已在全球多個(gè)國家的研究中得到證實(shí)，洪教授表示此次新適應癥的獲批將為中國哮喘患兒和家長(cháng)帶來(lái)全新的治療體驗和獲益，期待奧馬珠單抗在中國兒科更多的臨床研究與數據。

奧馬珠單抗臺灣用藥經(jīng)驗分享

臺灣臺南成功大學(xué)醫學(xué)院王志尭教授做出奧馬珠單抗臺灣經(jīng)驗分享，指出在兒童過(guò)敏性哮喘的治療中，激素的作用很廣，但并不能解決所有問(wèn)題。奧馬珠單抗可以作用于更上游端去改善過(guò)敏情況，有效改善患兒日夜間癥狀，使激素用量減少，甚至可停用激素。王教授帶來(lái)兩例應用奧馬珠單抗治療重度過(guò)敏性哮喘兒童的病例分析。

奧馬珠單抗的臨床應用

南京市兒童醫院趙德育教授帶來(lái)了兒童過(guò)敏性哮喘的特點(diǎn)及診斷和奧馬珠單抗臨床應用的講解。她指出，導致兒童哮喘的兩大因素包括遺傳因素，例如家族哮喘史、家族過(guò)敏史，還有外部因素，例如感染、過(guò)敏原、運動(dòng)和環(huán)境因素等。絕大部分兒童和青少年哮喘患者合并其他過(guò)敏性疾病。根據第三次全國兒童哮喘流調結果顯示45.2%患者存在家族性過(guò)敏史，72.5%有過(guò)敏個(gè)人史，50.1%有過(guò)敏性鼻炎。對所有反復喘息懷疑哮喘的兒童，推薦進(jìn)行過(guò)敏原檢查,以了解患兒的過(guò)敏狀態(tài),協(xié)助哮喘診斷，針對不同表型哮喘提供精準治療。奧馬珠單抗適用于成人和青少年、兒童(6歲及以上)經(jīng)ICS和LABA治療后仍不能有效控制癥狀的中至重度持續性過(guò)敏性哮喘；奧馬珠單抗的給藥劑量根據患者基線(xiàn)IgE水平(IU/mL)和體重(kg)確定,依照劑量表選擇劑量,每2或4周皮下注射一次；推薦至少治療12-16周再根據患者總體控制效果,決定是否繼續使用；奧馬珠單抗安全性較好,與其他藥物之間的相互作用可能性很小；研究顯示奧馬珠單抗在兒童患者中具有80%的應答率，但用藥后其他藥物是否該繼續使用或減量使用，應由醫生評估。

據中新網(wǎng)上海新聞報道——大部分成人哮喘都是在兒童時(shí)期埋下的禍根，所以?xún)和瘯r(shí)期早期干預非常重要，對于中重度過(guò)敏性哮喘患兒尤其如此。長(cháng)期臨床數據顯示，奧馬珠單抗在兒童、青少年哮喘治療中的有效性及安全性已被充分證實(shí)。研究顯示，加用奧馬珠單抗治療后，63.2%的患兒日間活動(dòng)不受限，68.4%患兒夜間睡眠好。奧馬珠單抗治療1年，哮喘急性發(fā)作率顯著(zhù)降低72%，住院率顯著(zhù)降低88.5%，而在另一項研究中，奧馬珠單抗治療28周即可使55%患兒停用吸入性糖皮質(zhì)激素(ICS)。病情的有效控制也有助于兒童及青少年恢復正常學(xué)習生活，提升生活質(zhì)量。自首個(gè)適應癥在中國獲批以來(lái)，茁樂(lè )已累計為47個(gè)城市的700余位患者帶去健康希望。此次新適應癥的上市將為中國哮喘患兒和家長(cháng)帶來(lái)全新的治療體驗和獲益。

目前，茁樂(lè )?（奧馬珠單抗）已作為治療過(guò)敏性哮喘的創(chuàng )新藥物，在浦濱兒童醫院投入臨床使用，家長(cháng)可至呼吸科問(wèn)診咨詢(xún)。