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長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑用于治療哮喘患者的安全性

2017-03-06 來(lái)源:呼吸管家  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:隨后,F(xiàn)DA授權(quán)進(jìn)行五項(xiàng)大型研究,以確定ICS-LABAs是否增加哮喘相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)??紤]到問(wèn)題的多重性,致命和近乎致命哮喘的低頻率以及一個(gè)試驗(yàn)中ICS和LABA自由組合使用,這個(gè)雄心勃勃的工程是否能給出確定答案仍有待進(jìn)一步觀察。

  20世紀(jì)70年代哮喘死亡的流行引起了一系列病例對(duì)照研究,揭示短效β-受體激動(dòng)劑增加了死亡的風(fēng)險(xiǎn)。隨后的機(jī)制和藥效動(dòng)力學(xué)研究表明,β-激動(dòng)劑單藥治療促進(jìn)氣道炎癥,盡管與吸入性皮質(zhì)類固醇(ICS)共同給藥,缺乏類似的證據(jù)。

  沙美特羅多中心哮喘研究試驗(yàn)(SalmeterolMulticenterAsthmaResearchTrial)揭示了哮喘相關(guān)的死亡在使用沙美特羅治療患者中增加了四倍,這引起了有關(guān)β激動(dòng)劑安全性基于證據(jù)評(píng)估的思維模式轉(zhuǎn)變。FDA對(duì)超過(guò)60,000名患者進(jìn)行的meta分析最終得出結(jié)論,長(zhǎng)效β激動(dòng)劑(LABA)治療增加了嚴(yán)重哮喘相關(guān)事件的風(fēng)險(xiǎn)。然而,考慮到數(shù)據(jù)的大量遺漏和對(duì)ICS-LABA合用風(fēng)險(xiǎn)的有限強(qiáng)調(diào),這篇meta分析自身提出了問(wèn)題。

  隨后,F(xiàn)DA授權(quán)進(jìn)行五項(xiàng)大型研究,以確定ICS-LABAs是否增加哮喘相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)??紤]到問(wèn)題的多重性,致命和近乎致命哮喘的低頻率以及一個(gè)試驗(yàn)中ICS和LABA自由組合使用,這個(gè)雄心勃勃的工程是否能給出確定答案仍有待進(jìn)一步觀察。FDA基于ForadilNDA的發(fā)現(xiàn)基礎(chǔ)上使用FEV1作為安全參數(shù)是另一個(gè)問(wèn)題:隨后的臨床研究數(shù)據(jù),與區(qū)域性肺部藥物沉積的相關(guān)考慮和不同β-激動(dòng)劑之間的藥理學(xué)差異表明FEV1可能是次佳安全度量。評(píng)估氣道炎癥和支氣管反應(yīng)性的模型可能更適合于評(píng)估哮喘相關(guān)事件的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)

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