「國家產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新獎」后，再一次獲得來(lái)自政府單位的肯定。

　　國鼎生技新藥Hocena不但獲美國FDA及臺灣衛福部核準進(jìn)行二期的人體臨床試驗，而且新藥Hocena為全新小分子，具有創(chuàng )新與突破性的治療癌癥的作用機轉，并且同步進(jìn)行多項適應癥開(kāi)發(fā)，為臺灣極少數由國人自行研發(fā)具有國際競爭優(yōu)勢，

　　目標全球市場(chǎng)，完成全球103國超過(guò)20種適應癥的專(zhuān)利布局，因此獲得評審委員的肯定而于眾多參賽公司中勝出。

　　新藥布局發(fā)展二期臨床試驗

　　「臺北生技獎」素有生技界奧斯卡獎之稱(chēng)，為國內外機構及投資人評估國內生技公司的重要指標，2014臺北生技獎共有來(lái)自全國各地57家企業(yè)暨學(xué)研單位參賽，其中以「研發(fā)創(chuàng )新獎」20件參賽目標最多，展現臺灣生技企業(yè)豐沛的創(chuàng )新原動(dòng)力；經(jīng)過(guò)28名專(zhuān)業(yè)評審委員近三個(gè)月的審查，共遴選出入圍得獎企業(yè)單位10家，其參賽技術(shù)成果包括醫藥、檢測、醫療、食品等多角化領(lǐng)域，其中多件目標之技術(shù)與產(chǎn)品為國內首創(chuàng )，顯見(jiàn)各企業(yè)戮力打造自我品牌，積極開(kāi)拓國際市場(chǎng)的決心。

　　國鼎生物科技成立于2002年，由總裁吳麗玉及董事長(cháng)劉勝勇創(chuàng )辦，目前資本額7.3億，以研發(fā)小分子新藥為主力。總裁吳麗玉表示，「Hocena」新藥，是從天然植物上發(fā)現的一種以ubiquinone為主結構的小分子全新化合物成分，國鼎將此成分命名為「Antrouqinonol（安卓奎諾爾）」，這是第一次由臺灣的研發(fā)團隊在本土的中草藥物種中找到具生物活性與功效性的全新小分子。由實(shí)驗證實(shí)其具有優(yōu)異的對抗疾病的能力，包括抗癌、保肝、抗發(fā)炎、抗氧化、降血脂與調節免疫等功能，國鼎已完成其藥物動(dòng)力學(xué)分析、毒理分析、全球專(zhuān)利布局，以及CMC（化學(xué)制造管制）和大規模cGMP生產(chǎn)AntroquinonolAPI的制程認證，全力朝新藥布局發(fā)展。

　　吳麗玉進(jìn)一步表示，Hocena新藥在2010年獲美國FDA核準一期臨床試驗，主要以非小型細胞肺癌（NSCLC）末期的患者為研究對象，而試驗結果顯示對于目前尚無(wú)醫療對策的NSCLC末期患者有良好的耐受性與安全性，且亦觀(guān)察到有效性。國鼎生技目前在美國已獲FDA核準進(jìn)行二期臨床，并已正式收案，預計在2015年完成PhaseⅡ，就可以先向美國FDA提出藥證審查。而國內則是在8月取得衛福部同意將可在臺灣進(jìn)行二期臨床試驗及收案。

　　多項目多適應癥生技產(chǎn)業(yè)創(chuàng )舉

　　國鼎生技董事長(cháng)劉勝勇表示，國鼎目前肺癌新藥已走在醫藥界的前端，率先進(jìn)行二期臨床試驗，之后還會(huì )針對心血管疾病，以及胰臟癌、肝癌、多發(fā)性骨髓癌等癌癥，規畫(huà)推動(dòng)二期臨床的準備，預估2014至2015年總共會(huì )有6至10個(gè)二期臨床試驗的進(jìn)行，這個(gè)大規模的多項目多適應癥的開(kāi)發(fā)，將是臺灣生技新藥公司的創(chuàng )舉。

　　劉勝勇指出，國鼎生技是瞄準國際市場(chǎng)，將與全球前10大藥廠(chǎng)競爭，在國際合作與運籌的過(guò)程中，要能與國際大藥廠(chǎng)競爭甚至對其產(chǎn)生威脅，才有合作的可能。而國鼎的價(jià)值，就是未來(lái)在市場(chǎng)的競爭力。

　　國鼎新藥建構在高安全性的基礎，且在多項適應癥都取得進(jìn)展，除了對癌癥有效外，對于自體免疫及心血管用藥都有開(kāi)發(fā)的潛力，目前市場(chǎng)上在自體免疫及心血管用藥等領(lǐng)域，仍然缺乏優(yōu)異的療效、且安全性高、副作用低的藥物可以進(jìn)行有效的生理調節的治療，因此外界也認為國鼎未來(lái)在心血管用藥領(lǐng)域也有機會(huì )搶下灘頭堡。

　　另一方面，國鼎多項適應癥的新藥開(kāi)發(fā)策略，能攤提對于整體臨床前試驗的開(kāi)發(fā)費用，使得每一項新藥的開(kāi)發(fā)成本是愈來(lái)愈低，在每個(gè)適應癥的開(kāi)發(fā)過(guò)程當中，反而創(chuàng )造最低新藥開(kāi)發(fā)的成本。國鼎以多適應癥開(kāi)發(fā)的策略布局，也是業(yè)界創(chuàng )新的經(jīng)營(yíng)模式。

　　國鼎生技新藥Hocena經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗發(fā)現能廣效20多種病癥。每年全球腫瘤市場(chǎng)市值高達800億美元，并以20%的年復合成長(cháng)率增長(cháng)，未來(lái)將引領(lǐng)全球癌癥治療藥物新趨勢，投入龐大腫瘤醫療市場(chǎng)，最快能在2017年上市，另外同時(shí)針對胰臟癌、大腸癌等現今常見(jiàn)的腫瘤疾病以及在紅斑性狼瘡和心血管疾病的治療，廣泛的適用病癥商機高達上百億元。

（實(shí)習編輯：莊智偉）