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palbociclib聯(lián)合來(lái)曲唑可有效治療轉移性乳腺癌

2014-04-22 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:palbociclib是首屈一指的細胞周期蛋白依賴(lài)性激酶4/6抑制劑,它與來(lái)曲唑聯(lián)合用于轉移性乳腺癌一線(xiàn)治療可達到無(wú)進(jìn)展生存期20.2個(gè)月,而來(lái)曲唑單藥治療僅為10.2個(gè)月。
 
  根據在美國圣迭戈舉行的美國癌癥研究學(xué)會(huì )(AACR)2014年年會(huì )上的一項隨機II期試驗結果,palbociclib聯(lián)合來(lái)曲唑用于轉移性雌激素受體陽(yáng)性、HER2陰性乳腺癌患者一線(xiàn)治療可使無(wú)進(jìn)展生存改善約50%。palbociclib聯(lián)合來(lái)曲唑治療的無(wú)進(jìn)展生存期可達到20.2個(gè)月,而來(lái)曲唑單藥治療可達到10.2個(gè)月。聯(lián)合治療的總生存趨勢有優(yōu)越性,但無(wú)進(jìn)展生存分析顯示差異無(wú)統計學(xué)意義。
 
  palbociclib是首屈一指的細胞周期蛋白依賴(lài)性激酶4/6抑制劑,它與來(lái)曲唑聯(lián)合用于轉移性乳腺癌一線(xiàn)治療可達到無(wú)進(jìn)展生存期20.2個(gè)月,而來(lái)曲唑單藥治療僅為10.2個(gè)月。palbociclib與來(lái)曲唑聯(lián)合治療的總生存期表現更好,但分析顯示差異無(wú)統計學(xué)意義。目前進(jìn)行中的III期試驗正在探討二藥聯(lián)合治療的療效,如果早期結果能夠得到驗證,那么它可能成為新的治療標準。
 
  美國洛杉磯加利福尼亞大學(xué)醫學(xué)博士RichardS.Finn報道稱(chēng),這些數據給予我們繼續開(kāi)展III期研究的信心。從數據來(lái)看,還沒(méi)有任何一項芳香化酶抑制劑單一治療轉移性乳腺癌的試驗顯示出如本研究一樣的夢(mèng)幻般的無(wú)進(jìn)展生存獲益。
  
  由輝瑞公司公司開(kāi)發(fā)的palbociclib是一類(lèi)細胞周期蛋白依賴(lài)性激酶(CDK)4/6抑制劑,通過(guò)阻止細胞周期抑制細胞增殖和細胞DNA的合成。其他公司也在尋求針對乳腺癌組織的CDK4和CDK6抑制劑,包括禮來(lái)公司和諾華。
 
  AACR年會(huì )提出的II期研究包括兩部分。一部分隨機分配66例絕經(jīng)后雌激素受體陽(yáng)性HER2陰性局部復發(fā)或轉移性乳腺癌患者分別接受palbociclib聯(lián)合來(lái)曲唑治療或來(lái)曲唑單藥治療。第二部分為指定其他99例同樣腫瘤特征的患者分別進(jìn)入同樣的治療組,并分析了其他兩項潛在的生物標志物:CCND1擴增和/或p16的缺失。
 
  在第一部分,結果顯示palbociclib聯(lián)合來(lái)曲唑治療組的無(wú)進(jìn)展生存期為26.1個(gè)月,而來(lái)曲唑單藥治療組為5.7個(gè)月。在第二部分,以上二組的無(wú)進(jìn)展生存期分別為18.1個(gè)月和11個(gè)月。
 
 
  Finn醫師注意到第一部分和第二部分對照組的無(wú)進(jìn)展生存期,他指出CCND1擴增和p16缺失的人群接受來(lái)曲唑單藥治療結局不同。總體而言,該研究的信息是,雌激素受體陽(yáng)性是新藥聯(lián)合來(lái)曲唑治療出現反應的最敏感預后因子。
 
  聯(lián)合治療組和來(lái)曲唑單藥治療組的最佳總反應率分別為43%和33%。臨床獲益率(完全反應和部分反應加疾病穩定)分別為81%和58%。
 
  palbociclib聯(lián)合來(lái)曲唑治療的毒性反應可以接受。聯(lián)合治療組相比來(lái)曲唑單藥治療組的相關(guān)不良事件更多,包括中性粒細胞減少、白細胞減少癥、疲勞、貧血等。
 
  底特律的巴巴拉AnnKarmanos癌癥研究所實(shí)驗動(dòng)物中心主任PatriciaLoRusso認為,palbociclib聯(lián)合來(lái)曲唑聯(lián)合治療的試驗數據令人印象深刻,甚至可與依維莫司[Afinitor]的試驗數據媲美,而得益于這些數據,FDA已批準了依維莫司上市。III期PALOMA-2試驗將對Palbociclib聯(lián)合來(lái)曲唑VS來(lái)曲唑單藥治療用于一個(gè)相似的患者人群的療效進(jìn)行比較。
 
  (實(shí)習編輯:劉冬蘭) 
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