試驗(yàn)藥物Dacomitinib對(duì)轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌療效顯著

2014-04-15 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：篩查腫瘤的PI3K通路及前炎癥細(xì)胞因子可能會(huì)幫助識(shí)別出最可能從Dacomitinib獲得收益的R/M-SCCHN患者，Cho博士補(bǔ)充稱(chēng)。這類(lèi)患者人群目前的不良預(yù)后很差。

　　根據(jù)2014年4月7日美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)(AACR)上發(fā)布的一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)結(jié)果，試驗(yàn)藥物Dacomitinib在復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(R/M-SCCHN)中證實(shí)有陽(yáng)性的抗腫瘤活性。

　　韓國(guó)首爾延世大學(xué)醫(yī)學(xué)院的醫(yī)學(xué)博士ByoungChulCho解釋稱(chēng)，這款藥物在某些患者身上最具陽(yáng)性臨床效果，這些患者的腫瘤存在野生型或有正常PI3K細(xì)胞信號(hào)通路及正常的前炎癥細(xì)胞因子表達(dá)水平。

　　篩查腫瘤的PI3K通路及前炎癥細(xì)胞因子可能會(huì)幫助識(shí)別出最可能從Dacomitinib獲得收益的R/M-SCCHN患者，Cho博士補(bǔ)充稱(chēng)。這類(lèi)患者人群目前的不良預(yù)后很差。

　　這項(xiàng)試驗(yàn)招募了48名對(duì)鉑類(lèi)為基礎(chǔ)的化療藥物無(wú)效或被認(rèn)為對(duì)鉑類(lèi)藥物不耐受的R/M-SCCHN患者。他們每天以45mg的Dacomitinib進(jìn)行治療。Cho博士與同行采用實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)指南1.1版對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。

　　總有效率(ORR)為21%。10名患者符合部分響應(yīng)的特征，31名患者被認(rèn)為疾病得到穩(wěn)定。對(duì)患者的隨訪時(shí)間平均為8.4個(gè)月，平均無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為3.9個(gè)月，平均總生存期為8.2個(gè)月。

　　研究人員發(fā)現(xiàn)PIK3CA、同源性磷酸酶-張力蛋白(PTEN)突變與較低PFS之間有明顯的關(guān)聯(lián)。對(duì)于擁有正常PIK3CA和PTEN的患者，發(fā)現(xiàn)其ORR趨向于更高。這些患者的持續(xù)響應(yīng)(DUR)時(shí)間通常較長(zhǎng)。

　　前炎癥細(xì)胞因子及炎癥反應(yīng)調(diào)節(jié)因子基因表達(dá)增加也明顯與較短的PFS有關(guān)。

　　前炎癥細(xì)胞因子的低表達(dá)患者傾向于有較高的ORR，顯著高的DUR。

　　Cho博士稱(chēng)大多數(shù)不良事件屬1級(jí)或2級(jí)，是可管理的。最常見(jiàn)不良事件是皮膚毒性和腹瀉。

　　患者的平均年齡為61歲。大多數(shù)為男性。東部腫瘤協(xié)作組全身功能狀態(tài)評(píng)分0/1/2分別占4%/75%/21%；口腔/喉/咽得分分別占38%/19%/23%。Dacomitnib的一項(xiàng)3期試驗(yàn)正在計(jì)劃中。

　　“通過(guò)利用我們的生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)來(lái)篩選那些最可能從這款藥物受益的患者，臨床試驗(yàn)將更可能會(huì)成功。

　　（實(shí)習(xí)編輯：劉冬蘭）